डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलम

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Duloxetine Boehringer Ingelheim क्या है?

Duloxetine Boehringer Ingelheim एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ duloxetine होता है। यह गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (नीला: 20 मिलीग्राम; सफेद और नीला: 30 मिलीग्राम; नारंगी: 40 मिलीग्राम; हरा और नीला: 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रोरेसिस्टेंट" द्वारा इसका मतलब है कि कैप्सूल की सामग्री आंत तक पहुंचने तक बरकरार रखते हुए पेट को पार करती है। यह सक्रिय घटक को पेट में मौजूद एसिड द्वारा नष्ट होने से बचाता है।

यह दवा अरिक्लेम के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। आर्इक्लेम बनाने वाली कंपनी ने इस बात पर सहमति जताई है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का इस्तेमाल डुलोक्सेटिना बोहेरिंगर इंगेलम के लिए किया जाएगा।

Duloxetine Boehringer Ingelheim के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Duloxetine Boehringer Ingelheim के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है:

महिलाओं में गंभीर मूत्र तनाव असंयम (शारीरिक परिश्रम के दौरान मूत्र की अनैच्छिक हानि या खाँसी, हँसी, छींकने, उठाने या शारीरिक व्यायाम के बाद);
मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी (मधुमेह के रोगियों में विकसित हो सकने वाली अंगों की नसों को नुकसान) के कारण दर्द।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग कैसे किया जाता है?

तनाव मूत्र असंयम के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim की अनुशंसित खुराक प्रति दिन दो बार 40 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों को प्रारंभिक उपचार से 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ दिन में दो बार दो सप्ताह के लिए दिन में दो बार 40 मिलीग्राम तक बढ़ सकता है, ताकि मतली और चक्कर आना कम हो सके। पेल्विक फ्लोर मसल एक्सरसाइज प्रोग्राम के साथ Duloxetine Boehringer Ingelheim की संगति आगे लाभ प्रदान कर सकती है।

मधुमेह न्यूरोपैथिक दर्द के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है, लेकिन कुछ रोगियों को उच्च खुराक (प्रति दिन 120 मिलीग्राम) की आवश्यकता हो सकती है। उपचार शुरू होने के दो महीने बाद थेरेपी का जवाब देना चाहिए।

Duloxetine Boehringer Ingelheim को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं। नियमित समय के अंतराल पर उपचार के लाभ का फिर से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग किया जाना चाहिए और जिन रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

जिगर की कुछ समस्याएं या गुर्दे की गंभीर समस्याएं। जब उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

यह कैसे काम करता है?

Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine में सक्रिय पदार्थ एक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीप्टेक अवरोधक है। यह मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी की तंत्रिका कोशिकाओं में पुन: सक्रिय होने से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को रोकने का काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। उनके फटने को रोकने के द्वारा, ड्यूलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच रिक्त स्थान में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, कोशिकाओं के बीच संचार के स्तर को बढ़ाता है।

तनाव मूत्र असंयम में डुलोक्सेटीन की कार्रवाई स्पष्ट नहीं है, लेकिन यह माना जाता है कि मूत्रमार्ग के मांसलता को नियंत्रित करने वाले तंत्रिकाओं पर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन और नोरेपेनेफ्रिन की सांद्रता को बढ़ाकर (मूत्राशय को बाहर से जोड़ने वाला चैनल) ), ड्युलोक्सिटिन मूत्र भरने के दौरान एक मजबूत मूत्रमार्ग बंद होने का कारण बनता है। मूत्रमार्ग को अधिक ऊर्जावान रूप से बंद करके, डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलम एक शारीरिक परिश्रम के दौरान मूत्र के अनैच्छिक नुकसान को रोकता है जैसे कि खांसी या हंसी।

के रूप में इन न्यूरोट्रांसमीटर भी दर्द की उत्तेजना को कम करने में हस्तक्षेप करते हैं, उन्हें तंत्रिका कोशिकाओं में फिर से सक्रिय होने से रोकते हुए भी न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों में सुधार कर सकते हैं।

Duloxetine Boehringer Ingelheim पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

तनाव मूत्र असंयम के उपचार के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim पर कुल 2 5 5 महिलाओं का अध्ययन किया गया है। चार मुख्य अध्ययन 1 913 महिलाओं पर किए गए थे और 12 सप्ताह तक चली थी जिसमें प्लेसबो (दिन में दो बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर) की तुलना में डुलोक्सेटीन बोहेरिंगर इंगेलहाइम की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय असंयम एपिसोड की आवृत्ति (प्रति सप्ताह असंयम एपिसोड की संख्या) रोगियों से एक डायरी में रिपोर्ट किया गया था और असंयम के लिए जीवन की एक विशिष्ट गुणवत्ता के आधार पर रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए स्कोर (I -QOL)।

डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim का परीक्षण 809 डायबिटिक वयस्कों के 12-सप्ताह के दो अध्ययनों में किया गया था, जिनमें कम से कम छह महीने तक हर दिन दर्द होता था। Duloxetine Boehringer Ingelheim की तीन अलग-अलग खुराक की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसबो से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों द्वारा प्रति सप्ताह 1 से 11 के पैमाने पर प्रतिदिन की डायरी में बताए गए दर्द की गंभीरता में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान Duloxetina Boehringer Ingelheim से क्या लाभ हुआ है?

तनाव मूत्र असंयम पर सभी चार अध्ययनों में, Duloxetine Boehringer Ingelheim के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 सप्ताह के बाद कम असंयम के एपिसोड थे, अध्ययन शुरू होने से पहले दर्ज की गई आवृत्ति की तुलना में लगभग चार या पांच एपिसोड प्रति सप्ताह कम थे। प्लेसबो समूह में 33% की कमी की तुलना में डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहाइम समूह में असंयम के एपिसोड की आवृत्ति 52% कम हो गई। प्लेसबो समूह की तुलना में आई-क्यूओएल प्रश्नावली स्कोर ने डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहाइम समूह में भी सुधार किया। Duloxetine Boehringer Ingelheim केवल उन रोगियों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था जिनके पास अध्ययन की शुरुआत में प्रति सप्ताह 14 से अधिक असंयम एपिसोड (मध्यम से गंभीर मूत्र तनाव असंयम) थे।

डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, दिन में एक या दो बार 60 मिलीग्राम की खुराक पर Duloxetine Boehringer Ingelheim दर्द को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, उपचार के पहले सप्ताह से लेकर अधिकतम 12 सप्ताह तक दर्द में कमी देखी गई और डुलोक्सेटीन बोहेरिंगर इंगेलम को लेने वाले रोगियों ने 1.17 की तुलना में 1.17 अंक कम दर्द की सूचना दी। प्लेसबो लेने वाले रोगियों की।

Duloxetina Boehringer Ingelheim के साथ क्या जोखिम जुड़ा है?

तनाव मूत्र असंयम (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के उपचार में Duloxetine Boehringer Ingelheim के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, शुष्क मुंह, कब्ज और थकावट (थकान) है। ज्यादातर मामलों में, ये हल्के या मध्यम प्रभाव होते हैं, जो उपचार की शुरुआत में होते हैं और उपचार जारी रहने पर कम हो जाते हैं। मधुमेह न्यूरोपैथिक दर्द (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के उपचार में सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, मतली और शुष्क मुंह हैं। Duloxetine Boehringer Ingelheim के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि duloxetine या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग कुछ प्रकार के यकृत रोग या गंभीर गुर्दे की बीमारी के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट्स का एक समूह) के साथ, फ़्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक दवाओं के प्रकार) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दौरे (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के जोखिम के कारण अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Duloxetina Boehringer Ingelheim को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निर्धारित किया है कि Duloxetine Boehringer Ingelheim के लाभ मध्यम से गंभीर मूत्र तनाव असंयम और वयस्कों में परिधीय मधुमेह मूत्रवर्धक दर्द के मध्यम से उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम कर देते हैं। समिति ने दुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलम के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Duloxetina Boehringer Ingelheim के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को 8 अक्टूबर 2008 को बोह्रिंगर इंगलेहिम इंटरनेशनल जीएमबीएच के लिए डुलोक्सेटिना बोहेरिंगर इंगेलम के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।

Duloxetina Boehringer Ingelheim के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009