प्रोताफेन - मानव इंसुलिन

प्रोताफेन क्या है?

प्रोताफेन में इंजेक्शन इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला शामिल है। प्रोताफेन शीशियों, कारतूस (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोलेट और फ्लेक्सपेन) में उपलब्ध है। प्रोटोफेन में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (आरडीएनए) है।

प्रोताफेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रोताफेन मधुमेह के रोगियों में संकेत दिया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्रोताफेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रोटोफेन को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, आमतौर पर जांघ में। यदि उपयुक्त हो, पेट की दीवार (पेट), ग्लूटल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड (कंधे) में इंजेक्शन किया जा सकता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित जांच करना उचित है। प्रोताफेन एक लंबे समय से अभिनय इंसुलिन है। यह दिन में एक या दो बार, अकेले या फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन (भोजन के साथ) के साथ दिया जा सकता है, जैसा कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया गया है।

प्रोताफेन कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। प्रोटेफेन अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान इंसुलिन का एक एनालॉग है। प्रोताफेन, मानव इंसुलिन (डीएनएआर) में सक्रिय पदार्थ, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: इंसुलिन एक खमीर द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) जोड़ा गया है जो इसे संभव बनाता है पीढ़ी। प्रोताफेन में एक "आइसोफ़ेन" रूप में एक और पदार्थ, प्रोटोमिन के साथ मिश्रित इंसुलिन होता है, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। यह प्रोताफेन को लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन के रूप में कार्य करता है और ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।

प्रोताफेन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्रोटैफ़ेन का अध्ययन चार महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षणों में किया गया है, जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले कुल 557 लोग शामिल हैं (जब अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है [दो अध्ययनों में 81 रोगी शामिल हैं)) या टाइप 2 (जब शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है [476 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययन])। अधिकांश रोगियों में, प्रोटेफ़ेन की तुलना अन्य प्रकार के मानव इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स के साथ की गई है। इन अध्ययनों से रक्त में ग्लूकोज उपवास की एकाग्रता या रक्त में एक पदार्थ ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) को मापा जाता है जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। 225 रोगियों में अन्य अध्ययन किए गए हैं, जिसमें दवा को पहले से भरे सिरिंज या पेन (इनोलेट, नोवोपेन या फ्लेक्सपेन) के माध्यम से प्रशासित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान प्रोताफेन ने क्या फायदा दिखाया?

प्रोताफेन ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का कारण बना, यह दर्शाता है कि अन्य मानव इंसुलिनों के साथ रक्त शर्करा के स्तर को समान स्तर पर नियंत्रित किया गया था। प्रशासन (इंजेक्शन या पेन्नी) के तरीके की परवाह किए बिना, प्रोटेफ़ेन मधुमेह के दोनों रूपों (टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह) में प्रभावी साबित हुआ है।

प्रोताफेन के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

सभी इंसुलिन की तरह, प्रोताफेन हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा में कमी) का कारण हो सकता है।

प्रोताफेन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्रोताफेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (आरडीएनए) या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जब कई अन्य दवाओं के साथ रक्त ग्लूकोज पर असर पड़ सकता है, तो प्रोटेफेन की खुराक पर्याप्त होनी चाहिए। पूरी सूची पैकेज पत्रक में उपलब्ध है।

प्रोताफेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि डायबिटीज़ के उपचार के लिए प्रोटेफेन के लाभों को जोखिम से बाहर रखा गया है। इसलिए समिति ने प्रोटेफेन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।