सर्कैडिन - मेलाटोनिन

सर्कैडिन क्या है?

सर्कैडिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेलाटोनिन होता है। यह लंबे समय से जारी गोलियों के रूप में सफेद (2 मिलीग्राम) उपलब्ध है। "लंबे समय तक रिलीज" शब्द का अर्थ है कि मेलाटोनिन को टैबलेट से धीरे-धीरे कुछ घंटों के भीतर जारी किया जाता है।

सर्कैडिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

55 वर्ष की आयु के रोगियों में प्राथमिक अनिद्रा (खराब गुणवत्ता वाली नींद) के अल्पकालिक उपचार के लिए सर्कैडिन को मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में इंगित किया गया है। "प्राथमिक" शब्द का अर्थ है कि अनिद्रा का कोई विशिष्ट कारण नहीं है, जिसमें पर्यावरणीय कारण या अन्य चिकित्सा या मानसिक स्थितियां शामिल हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सर्कैडिन का उपयोग कैसे करें?

सर्कैडिन की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, सोने से 1-2 घंटे पहले और पूरे पेट के साथ ली जाती है। इस खुराक को तीन सप्ताह तक बनाए रखा जाना चाहिए। जिन रोगियों को यकृत की समस्या है, उनमें सर्केडिन की सिफारिश नहीं की जाती है और इसका उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

सर्कैडिन कैसे काम करता है?

सर्कैडिन में सक्रिय पदार्थ, मेलाटोनिन, शरीर में एक स्वाभाविक रूप से उत्पन्न होने वाला हार्मोन है, जो आमतौर पर मस्तिष्क में स्थित एक ग्रंथि द्वारा निर्मित होता है और इसे "पीनियल ग्रंथि" कहा जाता है। मेलाटोनिन मस्तिष्क के विशिष्ट क्षेत्रों में रखी कोशिकाओं पर अभिनय करके नींद के चक्र को समन्वित करने में शामिल है। रक्त में इस पदार्थ का स्तर सामान्य रूप से अंधेरे की उपस्थिति के साथ बढ़ता है और नींद को बढ़ावा देने के लिए आधी रात में चरम पर पहुंच जाता है। वृद्ध लोग कम मेलाटोनिन का उत्पादन कर सकते हैं और, परिणामस्वरूप, अनिद्रा से पीड़ित हैं। हार्मोन की जगह लेने से, सर्कैडिन रक्त में मेलाटोनिन के स्तर को बढ़ाता है, नींद को बढ़ावा देता है। सेराडिन की गोलियां मेलाटोनिन को धीरे-धीरे कुछ घंटों में छोड़ती हैं, जो शरीर के प्राकृतिक मेलाटोनिन उत्पादन की नकल करती हैं।

सर्काडिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले सर्काडिन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े भी पेश किए। सर्काडिन के प्रभावों की जांच तीन मुख्य अध्ययनों में की गई जिसमें कुल 681 शामिल थे

प्राथमिक अनिद्रा के साथ 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगी। अध्ययनों में, सर्कैडिन के प्रभावों की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन सप्ताह के उपचार के बाद दिन के दौरान नींद की गुणवत्ता और कार्य में महत्वपूर्ण सुधार की रिपोर्ट करने वाले रोगियों का अनुपात था। मरीजों ने एक मानक प्रश्नावली के आधार पर अपने लक्षणों की गंभीरता का आकलन किया।

पढ़ाई के दौरान सर्कैडिन को क्या फायदा हुआ?

मरीज की नींद की गुणवत्ता और दिन के दौरान उसकी कार्यक्षमता में सुधार लाने के लिए प्लेसाबो की तुलना में सर्कैडिन अधिक प्रभावी था। तीनों अध्ययनों को एक साथ मानते हुए, 262 में से 86 रोगियों (32.4%) ने सर्पाडिन के साथ इलाज किया, 272 में से 51 विषयों (18.7%) की तुलना में लक्षणों में उल्लेखनीय सुधार हुआ, जो प्लेसबो में हुए।

सर्कडिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

सर्काडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में अवांछनीय प्रभाव दुर्लभ हैं, लेकिन सबसे आम (1000 में 1 से 10 रोगियों की रिपोर्ट) चिड़चिड़ापन, घबराहट, बेचैनी, अनिद्रा, असामान्य सपने, माइग्रेन, साइकोमोटर अति सक्रियता (बढ़ी हुई गतिविधि से जुड़े बेचैनी) हैं चक्कर आना, चक्कर आना, पेट में दर्द, कब्ज, लार में कमी, हाइपरबिलिरुबिनमिया (रक्त में बिलीरुबिन की दर में वृद्धि, लाल रक्त कोशिकाओं के चयापचय का एक उत्पाद, जो त्वचा और आंखों के पीलेपन का कारण बन सकता है), हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना), अस्टेनिया (कमजोरी) और वजन बढ़ना। सर्कैडिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। क्योंकि सर्कैडिन उनींदापन का कारण बन सकता है, इसका उपयोग उन लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जहां यह प्रभाव सुरक्षा जोखिम पैदा कर सकता है, जिनमें उन लोगों को भी शामिल होना चाहिए जो ड्राइव या मशीनों का उपयोग करते हैं। सर्काडिन के सेवन के पहले और बाद में शराब के सेवन से बचना आवश्यक है। सर्कैडिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मेलाटोनिन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

सर्काडिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि भले ही मरीजों की कम संख्या में सर्पाडिन का सीमित असर देखा गया हो, लेकिन इसका लाभ मरीजों के अल्पकालिक उपचार में इसके जोखिम को कम करता है। 55 या उससे अधिक उम्र के रोगियों में खराब नींद की विशेषता प्राथमिक अनिद्रा। समिति ने रिहाई की सिफारिश की

सर्काडिन के लिए विपणन प्राधिकरण।