विदाज़ा - azacitidine

विद्या क्या है?

विडाज़ा एक इंजेक्शन के निलंबन की तैयारी के लिए एक पाउडर है। इसमें मौजूद सक्रिय पदार्थ एजेसिटिडिन है।

विद्या किस लिए है?

विडाज़ा को नीचे सूचीबद्ध बीमारियों वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है और जो अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से नहीं गुजर सकते हैं:

मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम, या बीमारियों का एक समूह जिसके लिए अस्थि मज्जा रक्त कोशिकाओं की एक अपर्याप्त संख्या का उत्पादन करता है। कुछ मामलों में ये सिंड्रोम तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (LMA) के विकास को जन्म दे सकता है, एक प्रकार का कैंसर जो विशेष रूप से श्वेत रक्त कोशिकाओं, माइलॉयड कोशिकाओं को प्रभावित करता है। विद्जा का उपयोग एलएमए या मृत्यु के विकास के उच्च जोखिम वाले मध्यवर्ती रोगियों में किया जाता है;
क्रोनिक मायलोमानोसाइटिक ल्यूकेमिया (LMMC), एक प्रकार का कैंसर है जो विशेष रूप से सफेद रक्त कोशिकाओं, मोनोसाइट्स को प्रभावित करता है। यदि अस्थि मज्जा 10-29% असामान्य कोशिकाओं से बना है और पर्याप्त श्वेत रक्त कोशिकाओं का उत्पादन नहीं करता है तो विदज़ा का उपयोग किया जाता है;
LMA myelodysplastic सिंड्रोम के बाद। विदज़ा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब अस्थि मज्जा 20-30% असामान्य कोशिकाओं से बना हो।

चूंकि इन रोगों के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इन बीमारियों को दुर्लभ माना जाता है और इसलिए 6 फरवरी 2002 को मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम के लिए और 29 नवंबर 2007 को LMA के लिए विदाज़ा को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। । इस पदनाम के समय एलएमएमसी को माइलोडिसप्लास्टिक सिंड्रोम के बीच वर्गीकृत किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विद्या का उपयोग कैसे किया जाता है?

कीमोथेरेपी में अनुभव वाले डॉक्टर की देखरेख में विदाज़ा से उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए। विदज़ा के साथ उपचार शुरू करने से पहले मरीजों को मतली और उल्टी के खिलाफ दवाएं दी जानी चाहिए।

शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) के लिए विदाज़ा की अनुशंसित शुरुआती खुराक 75 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर है और इसे ऊपरी बांह, जांघ या पेट में दैनिक रूप से उपचर्म इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए एक सप्ताह, उपचार के बिना तीन सप्ताह के बाद। यह चार सप्ताह की अवधि एक "चक्र" का गठन करती है। कम से कम छह चक्रों तक उपचार जारी रहता है और तब तक जब तक कि रोगी को इससे लाभ मिलता रहे। प्रत्येक से पहले

चक्र को लिवर, किडनी और रक्त की जाँच की जानी चाहिए। यदि रक्त गिना जाता है, तो वे मान बहुत कम हैं या यदि रोगी में गुर्दे की समस्याएं होती हैं, तो बाद में उपचार में देरी हो जाएगी या कम खुराक पर आयोजित किया जाएगा। संभावित दुष्प्रभावों के लिए गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों पर बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए; किसी भी स्थिति में, विडाज़ा का उपयोग उन्नत यकृत कैंसर के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

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विद्या कैसे काम करती है?

विजाज़ा में सक्रिय पदार्थ, एजेसिटिडिन, "एंटीमेटाबोलाइट" वर्ग की एक दवा है। Azacitidine, cytidine का एक एनालॉग है; इसका मतलब है कि यह कोशिकाओं (आरएनए और डीएनए) की आनुवंशिक सामग्री में शामिल है। यह सोचा जाता है कि यह सेल को सक्रिय करने और जीन को निष्क्रिय करने के तरीके को संशोधित करके कार्य करता है और नए आरएनए और डीएनए के उत्पादन में भी हस्तक्षेप करता है। ऐसा माना जाता है कि ये हस्तक्षेप अस्थि मज्जा में परिपक्वता और नई रक्त कोशिकाओं की वृद्धि की समस्याओं को ठीक करते हैं जो मायलोयड्सप्लास्टिक सिंड्रोम का कारण बनते हैं और जो ल्यूकेमिया के मामलों में कैंसर कोशिकाओं को मारते हैं।

विद्या पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले विदाज़ा के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

विदज़ा एक एकल मुख्य अध्ययन का विषय था, जिसमें 358 वयस्क उच्च जोखिम वाले मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम, एलएमएमसी या एलएमए से जुड़े थे, जो अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से गुजरने में असमर्थ थे। इन रोगियों के अस्थि मज्जा में 10-29% असामान्य कोशिकाएं थीं, जिनमें बहुत अधिक सफेद रक्त कोशिका नहीं थी। विदज़ा की तुलना पारंपरिक उपचारों (स्थानीय अभ्यास और रोगी रोग के आधार पर व्यक्तिगत रूप से चुने गए उपचार) से की जाती है। सभी रोगियों को "सबसे अच्छा सहायक चिकित्सा" भी मिला (यानी दवाएं या उपचार जो रोगी की मदद करते हैं, जैसे एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक और आधान); कुछ रोगियों को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ भी इलाज किया गया है, जैसे कि साइटराबीन के साथ या एंथ्रासाइक्लिन के बिना। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी की उत्तरजीविता अवधि थी। अध्ययन 44 महीने तक चला।

पढ़ाई के दौरान विदाज़ा को क्या फायदा हुआ?

लंबे समय तक जीवित रहने में पारंपरिक उपचारों की तुलना में विदजा अधिक प्रभावी साबित हुई है। पारंपरिक उपचारों से उपचारित रोगियों के 15 महीनों की तुलना में विदाज़ा के रोगियों का इलाज औसतन 24.5 महीने तक रहता है। विदाज़ के प्रभाव तीनों रोगों के लिए समान हैं।

विदज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

विदज़ा का सबसे आम दुष्प्रभाव (60% से अधिक रोगियों में देखा गया) रक्त से संबंधित प्रतिक्रियाएं हैं जिनमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट काउंट्स), न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) और ल्यूकोपेनिया (कम मात्रा) शामिल हैं। सफेद रक्त कोशिकाओं), पेट और आंतों के साइड इफेक्ट्स, मतली और उल्टी सहित, और इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं। विदज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

विडाज़ा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एजेसिटिडिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। विडाजा का उपयोग उन्नत जिगर के कैंसर वाले रोगियों या नर्सिंग माताओं में नहीं किया जा सकता है।

विद्या को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया है कि विडाज़ा के लाभ वयस्क रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों को कम करते हैं, जो मध्यवर्ती और उच्च जोखिम वाले MDS, LMMC के साथ 10 के साथ हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए अयोग्य हैं। -29% माइलोप्रोलिफेरेटिव डिसऑर्डर या एलएमए के बिना 20-30% धमाकों और मल्टीलिंजर डिस्प्लेसिया के साथ असामान्य विस्फोट। समिति ने विदज़ा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।