Capecitabine Medac - Capecitabine क्या है?
Capecitabine Medac एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैप्सैसिटाइन होता है। यह गोलियों (150, 300 और 500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Capecitabine Medac एक "जेनेरिक" और "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, लेकिन मौजूदा खुराक के अलावा, एक नई खुराक में कैपेसिटाबाइन है। जबकि संदर्भ दवा, ज़ेलोडा, 150 और 500 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है, कैपेसिटाबाइन मेडैक भी 300 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
Capecitabine Medac - Capecitabine का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Capecitabine Medac एक एंटीकैंसर दवा है। इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:
- बृहदान्त्र कार्सिनोमा (बड़ी आंत)। कैपेसिटाबाइन मेडैक को "स्टेज III" या "स्टेज सी ड्यूक्स" कार्सिनोमा के लिए सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं या मोनोथेरेपी (अकेले) के संयोजन में संकेत दिया गया है;
- मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा (बड़ी आंत का ट्यूमर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। कैपेसिटाबाइन मेडैक को अन्य एंटीकैंसर दवाओं या मोनोथेरेपी के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है;
- उन्नत चरण गैस्ट्रिक कैंसर (पेट का)। कैपेसिटाबाइन मेडैक को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है, जिसमें एक प्लेटिनम जैसे सिस्प्लैटिन भी शामिल है;
- स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (अर्थात यह शरीर के अन्य भागों में फैलने लगा है)। एंथ्रासाइक्लिन उपचार (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवा) के नकारात्मक परिणाम के बाद कैपेसिटाबाइन मेडैक को डोसैटेक्सेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में इंगित किया गया है। जब एंथ्रासाइक्लिन और टैक्सनेस (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर ड्रग्स) के साथ उपचार विफल हो गया है या अगर यह एन्थ्रेसाइक्लिन थेरेपी को दोहराने के लिए संकेत नहीं किया गया है, तो इसे मोनोथेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Capecitabine Medac - capecitabine का उपयोग कैसे करें?
कैपेसिटाबाइन मेडैक केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग के लिए योग्य है।
Capecitabine Medac को दिन में दो बार 625 और 1 250 mg प्रति वर्ग मीटर शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के बीच लिया जाता है। खुराक उपचारित ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। डॉक्टर 150, 300 और 500 मिलीग्राम की गोलियाँ की गणना करेगा जो रोगी को लेनी चाहिए। भोजन के 30 मिनट के भीतर कैपेसिटाबाइन मेडैक टैबलेट को पानी के साथ निगलना चाहिए।
बृहदान्त्र सर्जरी के बाद छह महीने तक उपचार जारी है। अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, यदि बीमारी बिगड़ जाती है या रोगी इसे सहन नहीं करता है, तो उपचार स्थगित कर दिया जाता है। जिगर (गुर्दे) या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में और कुछ अवांछनीय प्रभावों वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
उत्पाद की विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) के सारांश में पूरी जानकारी उपलब्ध है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक - कैपेसिटाबाइन कैसे काम करता है?
Capecitabine Medac, capecitabine में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक औषधीय उत्पाद है (यानी एक दवा जो कोशिकाओं को मारती है जो विभाजित होती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित। Capecitabine एक "prodrug" है और शरीर में 5-फ्लूरोरासिल (5-FU) में परिवर्तित हो जाता है; हालांकि, स्वस्थ ऊतकों की तुलना में इसका रूपांतरण ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक होता है। इसे गोलियों के रूप में लिया जाता है, जबकि 5-फू को सामान्य रूप से इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
5-एफयू, पिरिमिडीन का एक एनालॉग है, जो कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। 5-एफयू जीव में यह पिरिमिडीन की जगह लेता है और डीएनए संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को अवरुद्ध करता है जब तक कि यह उनके विनाश का कारण नहीं बनता है।
Capecitabine Medac - capecitabine पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से ली गई कैपिसिटाबाइन पर डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने एक "बायोइस्पेवलेंस" अध्ययन किया, जिसमें दिखाया गया कि 500 मिलीग्राम कैपेसिटाबिन मेडैक, 500 मिलीग्राम ज़ेलोडा के साथ प्राप्त रक्त में कैपिसिटाबाइन के समान स्तर का उत्पादन करता है।
Capecitabine Medac - Capecitabine के क्या लाभ और जोखिम हैं?
क्योंकि Capecitabine Medac में संदर्भ दवा के रूप में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।
Capecitabine Medac - Capecitabine को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Capecitabine Medac में तुलनीय गुणवत्ता होने और Xeloda के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Xeloda के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए और Capecitabine Medac के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Capecitabine Medac - Capecitabine पर अधिक जानकारी
19 नवंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने कैपेसिटाबाइन मेडैक के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।
Capecitabine Medac के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Capecitabine Medac के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: नवंबर २०१२
