टोपोटेकन एक्टेविस

Topotecan Actavis क्या है?

टोपोटेकन एक्टाविस इन्फ्यूजन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर है (टपकना एक शिरा में), जिसमें टॉपोटेकन सक्रिय घटक होता है।

Topotecan Actavis एक "जेनेरिक दवा" है। इसका अर्थ है कि टोपोटेकन एक्टाविस एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैमटिन कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Topotecan Actavis किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Topotecan Actavis एक एंटीकैंसर दवा है।

यह छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कार्सिनोमा आवर्तक होता है (पुनरावृत्ति के मामले में)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल चिकित्सीय आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

इस दवा का उपयोग सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के साथ भी किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद होने वाले मामलों में या यदि रोग एक उन्नत अवस्था में हो (चरण IVB): कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

Topotecan Actavis का उपयोग कैसे किया जाता है?

टोपोटेकन एक्टाविस के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। एक विशेष कैंसर विभाग में संक्रमण किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक जांच यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो अन्य दवाओं का खुराक समायोजन या प्रशासन किया जा सकता है।

टोपोटेकन एक्टेविस की खुराक की मात्रा का इलाज ट्यूमर के प्रकार और रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करता है। फुफ्फुसीय कार्सिनोमा के लिए, टोपोटेकन एक्टेविस को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। रोग की प्रगति तक उपचार जारी रह सकता है।

गर्भाशय ग्रीवा के कार्सिनोमा में, यदि दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो टोपोटेकन एक्टाविस को 1, 2 और 3 दिन (1 दिन में सिस्प्लैटिन के साथ) जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। यह उपचार योजना हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराई जाती है।

पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।

Topotecan Actavis कैसे काम करता है?

टोपोटेकेन एक्टेविस, टोपोटेकन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-कैंसर औषधीय उत्पाद है जो "टोपोइसोमैरेसिक इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपियोसोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो डीएनए किस्में बाधित होती हैं। इस तरह से कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। Topotecan Actavis गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, इस प्रकार अवांछित प्रभाव पैदा करता है।

Topotecan Actavis पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि टोपोटेकन एक्टाविस एक जेनेरिक दवा है, दवा कंपनी ने टोपोटेकन पर चिकित्सा साहित्य में पहले से प्रकाशित आंकड़ों को प्रस्तुत किया है। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि टोपोटेकन एक्टेविस एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैमटिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Topotecan Actavis के साथ जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि टोपोटेकन एक्टाविस एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।

Topotecan Actavis को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकन एक्टाविस को हाइकैमटिन से तुलनीय पाया गया। इसलिए यह CHMP की राय है, जैसा कि हाइकैमटिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि टोपोटेकन एक्टाविस को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।