इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब

यह क्या है और यह Imatinib medac - imatinib के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

इमैटिनिब मेडैक एक एंटीकैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमैटिनिब होता है। इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:

• क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के साथ बाल चिकित्सा रोगी, ग्रैनुलोसाइट्स (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) में अनियंत्रित वृद्धि की विशेषता सफेद रक्त कोशिकाओं का एक ट्यूमर। Imatinib medac का उपयोग "फिलाडेल्फिया पॉजिटिव क्रोमोसोम" (Ph +) वाले रोगियों में किया जाता है। इसका मतलब यह है कि उनके कुछ जीनों को एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्गठित किया गया है जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है। Imatinib medac का उपयोग नव निदान Ph + CML वाले बच्चों में किया जाता है जो अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। इंटरफेनॉन अल्फ़ा थेरेपी (एक और एंटीकैंसर दवा) की विफलता और बीमारी के अधिक उन्नत चरणों ("त्वरित चरण" और "ब्लास्ट संकट") में विफलता के बाद इमैटिनिब मेडैक को बीमारी के "पुराने चरण" में बच्चों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है। ;
• ब्लास्ट संकट में Ph + CML वाले वयस्क;
• तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (LLA) Ph +, एक प्रकार का कैंसर जिसमें लिम्फोसाइट्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) के साथ वयस्क बहुत तेजी से बढ़ते हैं। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग नव निदान एलएए पीएच + वाले वयस्कों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ किया जाता है। इसका उपयोग Ph + ALL के वयस्कों के इलाज के लिए मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में भी किया जाता है यदि रोग पुनरावृत्ति होता है या यदि रोगी अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देता है;
• मायलोइड्सप्लास्टिक या मायलोप्रोलिफेरेटिव सिंड्रोम (एमडीएस / एमपीडी) के साथ वयस्क, एक समूह का सिंड्रोम जिसमें शरीर बड़ी मात्रा में असामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। Imatinib medac का उपयोग MDS / MPD के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में किया जाता है जो प्लेटलेट मूल (PDGFR) के विकास कारक रिसेप्टर जीन के पुनर्गठन को प्रकट करते हैं;
• एडवांस्ड हाइपेरोसिनोफिलिक सिंड्रोम (HES) या क्रोनिक इओसिनोफिलिक ल्यूकेमिया (CEL) वाले रोग, जिन रोगों में ईोसिनोफिल्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाएं) बिना नियंत्रण के बढ़ने लगती हैं। Imatinib medac का उपयोग HES या LEC के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें FIP1L1 और PDGFRα नामक दो जीनों का एक विशिष्ट पुनर्गठन होता है;
• dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), एक प्रकार का ट्यूमर (सार्कोमा) के साथ वयस्क, जिसमें त्वचा के नीचे के ऊतक की कोशिकाएं अनियंत्रित तरीके से विभाजित होती हैं। Imatinib medac का उपयोग DFSP के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे शल्य चिकित्सा से नहीं हटाया जा सकता है और जो वयस्क सर्जरी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं, जब कैंसर उपचार के बाद ठीक हो गया है या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। इमैटिनिब मेडैक "एक जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इमैटिनिब मेडैक ग्लिसेक नामक यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत "संदर्भ चिकित्सा" के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?

Imatinib medac कैप्सूल (100 mg और 400 mg) के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और चिकित्सा एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए, जिसके पास रक्त कैंसर या ठोस ट्यूमर वाले रोगियों का इलाज करने का अनुभव है। Imatinib medac को भोजन के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है, जिसमें पेट और आंतों की जलन के जोखिम को कम करने के लिए एक बड़ा गिलास पानी होता है। खुराक उपचारित रोग, रोगी की आयु और स्थिति के साथ-साथ उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है, लेकिन प्रति दिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब कैसे काम करता है?

Imatinib medac, imatinib में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन टायरोसिन किनेज अवरोधक है। यही है, यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को अवरुद्ध करता है जिन्हें टाइरोसिन कीनेस के रूप में जाना जाता है। इस तरह के एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जिसमें कोशिकाओं को उत्तेजना में शामिल रिसेप्टर्स को अनियंत्रित रूप से विभाजित करना शामिल है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, इमैटिनिब मेडैक कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने में मदद करता है।

Imatinib medac - imatinib पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि इमैटिनिब मेडैक एक जेनेरिक दवा है, मरीजों में अध्ययन को केवल संदर्भ चिकित्सा, ग्लोकैक के साथ जैव-साध्य दिखाया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि इमैटिनिब मेडैक एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

Imatinib medac - imatinib को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Imatinib medac तुलनीय गुणवत्ता और Glivec के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Glivec के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और EU में Imatinib medac के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Imatinib medac - imatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इमैटिनिब मेडैक का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इमैटिनिब मेडैक के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Imatinib medac के बारे में अन्य जानकारी - imatinib

यूरोपीय आयोग ने 25 सितंबर 2013 को इमैटिनिब मेडैक के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Imatinib medac के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Imatinib medac के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 09-2013