सैक्सेंडा क्या है - लिराग्लूटाइड
सक्सेन्डा एक दवा है, जो आहार और शारीरिक गतिविधि के अलावा, वयस्क रोगियों में वजन प्रबंधन को बढ़ावा देने के लिए इंगित की जाती है:
- मोटे (बॉडी मास इंडेक्स के साथ - बीएमआई - 30 या अधिक का);
- अधिक वजन (27 और 30 के बीच बीएमआई) और मधुमेह जैसी वजन संबंधी जटिलताओं के साथ, असामान्य रूप से रक्त में वसा का उच्च स्तर, उच्च रक्तचाप या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (नींद के दौरान सांस लेने में लगातार रुकावट)।
IMC एक पैरामीटर है जो ऊंचाई के संबंध में शरीर के वजन के बारे में जानकारी प्रदान करता है। Saxenda में सक्रिय घटक लैराग्लूटाइड होता है।
सैक्सेंडा - लिराग्लूटाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?
सक्सेना पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। सैक्सेंडा दिन में एक बार दिया जाता है, अधिमानतः हमेशा एक ही समय पर। यह जांघ, ऊपरी बांह या पेट में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.6 मिलीग्राम है। इसके बाद एक सप्ताह के अंतराल पर 0.6 मिलीग्राम की वृद्धि में खुराक को प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।
सक्सेन्डा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, अगर रोगियों को अपने प्रारंभिक शरीर के वजन का कम से कम 5% 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम सक्सेना की खुराक में नहीं खोना है। डॉक्टर को समय-समय पर उपचार जारी रखने की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए।
सैक्सेंडा - लिराग्लूटाइड कैसे काम करता है?
सक्सेन्डा, लिराग्लूटाइड में सक्रिय पदार्थ एक "जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (पेप्टाइड -1 ग्लूकागन)" है, जो पहले से ही कम खुराक पर यूरोपीय संघ में अधिकृत है (प्रति दिन 1.8 मिलीग्राम तक) टाइप 2 डायबिटीज के इलाज के लिए निंदा विक्टोज। वजन घटाने में सैक्सेंडा की कार्रवाई का सटीक तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, लेकिन यह माना जाता है कि दवा मस्तिष्क के क्षेत्रों पर काम करती है जो भूख को नियंत्रित करती है, रिसेप्टर्स के लिए बाध्य है। मस्तिष्क कोशिकाओं में मौजूद जीएलपी -1। परिणाम तृप्ति की भावना में वृद्धि और भूख के संकेतों में कमी है।
पढ़ाई के दौरान सैक्सेंडा - लिराग्लूटाइड से क्या लाभ हुआ है?
5, 80 से अधिक मोटे या अधिक वजन वाले रोगियों के 5 मुख्य अध्ययनों में शरीर के वजन को कम करने के लिए सक्सेना को प्रभावी दिखाया गया है। इन अध्ययनों में, 56 सप्ताह की अधिकतम अवधि के साथ, सैक्सेंडा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। अध्ययन के प्रतिभागियों ने एक वजन नियंत्रण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में दवा ली जिसमें सत्रों का एक चक्र और आहार और शारीरिक गतिविधि पर सलाह शामिल थी। कुल मिलाकर पांच अध्ययनों के परिणामों पर विचार करें, तो 3 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर लिया गया सैक्सेंडा, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 2.3% की कमी के मुकाबले शरीर के वजन में 7.5% की कमी आई। सक्सेन्डा से उपचारित विषयों में उपचार के पहले 40 हफ्तों में शरीर के वजन में लगातार कमी देखी गई, जिसके बाद प्राप्त वजन को बनाए रखा गया। पुरुषों की तुलना में महिलाओं में वजन कम होना अधिक स्पष्ट था। जब मुख्य अध्ययनों के डेटा का अधिक रूढ़िवादी विधि का उपयोग करके पुन: विश्लेषण किया गया था, जिसमें उन रोगियों में सुधार के किसी भी संकेत को शामिल नहीं किया गया था जिन्होंने अध्ययन (लगभग 30%) पूरा नहीं किया था, वैसे ही वजन में कमी देखी गई थी, हालांकि अधिक समाहित, सक्सेंडा के साथ समूह में निपटा।
सक्सेन्डा - लिराग्लूटाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?
सैक्सेंडा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज हैं। सैक्सेंडा के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सैक्सेंडा - लिराग्लूटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सक्सेन्डा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने स्थापित किया कि सैक्सेंडा एक मामूली प्रभाव (विशेष रूप से पुरुषों में) और अभी तक शरीर के कम वजन के मामले में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक है। सुरक्षा के लिए, सैक्सेंडा (जैसे मतली) के सबसे आम दुष्प्रभाव पेट और आंत हैं। इन प्रभावों को सीमित करने के लिए, चिकित्सा की शुरुआत में 4 सप्ताह के भीतर सक्सेना की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। विक्टोज़ा के साथ चल रहे एक अध्ययन में दीर्घकालिक (विशेष रूप से हृदय और रक्त वाहिकाओं पर इसके प्रभावों के संबंध में) लिराग्लूटाइड की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान की जानी चाहिए।
Saxenda - liraglutide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सक्सेना का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और हेल्थकेयर पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, सक्सेना के लिए पैकेज लीफलेट शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Saxenda - liraglutide के बारे में अन्य जानकारी
23 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने सक्सेन्डा के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। सक्सेन्डा जोखिम प्रबंधन योजना के पूर्ण ईपीएआर और सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सक्सेन्डा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015
