मधुमेह की दवाएं

एक्टोस - पियोग्लिटाज़ोन

एक्टोस क्या है?

एक्टोस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पियोग्लिटाज़ोन होता है। गोल सफेद गोलियों में 15, 30 या 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन होते हैं।

एक्टोस किसके लिए उपयोग किया जाता है?

एक्टोस का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (जिसे गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के उपचार के लिए किया जाता है।

• रोगियों (विशेष रूप से अधिक वजन वाले) में अकेले (मोनोथेरेपी) का उपयोग किया जा सकता है जो मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते हैं।

• एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा (दोहरी चिकित्सा) के साथ उपयोग किया जा सकता है। यह रोगियों (विशेष रूप से अधिक वजन) में मेटफॉर्मिन में जोड़ा जा सकता है जो अधिकतम सहिष्णु खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं; या यह एक sulphonylurea (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) में जोड़ा जा सकता है जब मेटफॉर्मिन को contraindicated है और रोगियों को अधिकतम सहिष्णु खुराक पर अकेले सल्फोनीलुरिया के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।

• दो अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं, मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनीलुरिया के साथ एक साथ इस्तेमाल किया जा सकता है, रोगियों में ट्रिपल थेरेपी के रूप में (विशेष रूप से अधिक वजन वाले) जो इन दो दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं।

• उन रोगियों में इंसुलिन के साथ उपयोग किया जा सकता है जो अकेले इंसुलिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जो मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं।

एक्टोस का उपयोग कैसे करें?

एक्टोस को दिन में एक बार भोजन से या भोजन के दौरान लेना चाहिए। सबसे अच्छा प्रभाव प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 15 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम है। दिन में एक बार 45 मिलीग्राम तक एक या दो सप्ताह के बाद खुराक बढ़ाने के लिए आवश्यक हो सकता है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, मेटफोर्मिन की वर्तमान खुराक तब जारी रखी जा सकती है जब एक्टोस के साथ उपचार शुरू किया जाता है। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ संयोजन में सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की वर्तमान खुराक को एक्टोस के साथ इलाज शुरू करते समय जारी रखा जा सकता है, बशर्ते कि मरीज हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा एकाग्रता) से पीड़ित न हो, जिसमें सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करना होगा।

एक्टोस कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। एक्टोस, पियोग्लिटाज़ोन में सक्रिय पदार्थ, कोशिकाओं को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, इसलिए शरीर इसे पैदा करने वाले इंसुलिन का बेहतर उपयोग करता है, रक्त शर्करा कम हो जाता है और इससे टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।

एक्टोस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एक्टोस का अध्ययन नैदानिक ​​औषधीय अध्ययन और नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया है। कुल मिलाकर, लगभग 7, 000 रोगियों ने एक्टोस प्राप्त किया। इन अध्ययनों के दौरान, एक्टोस की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (मेटफॉर्मिन, ग्लिसलाजाइड) के साथ की गई थी। कुछ अध्ययनों में, एक्टोस का अध्ययन अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (सल्फोनीलुरिया, इंसुलिन, मेटफॉर्मिन) के साथ भी किया गया है। ट्रिपल थेरेपी में, एक्टोस की प्रभावकारिता का अध्ययन 1400 से अधिक रोगियों में मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनीलुरिया का संयोजन करने के लिए किया गया था, जिसमें एक्टोस या प्लेसेबो को 3.5 साल तक की अवधि के लिए जोड़ा गया था।

इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन, एचबीए 1 सी) के रक्त में एकाग्रता को मापा गया जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पढ़ाई के दौरान एक्टोस ने क्या लाभ दिखाया है?

एक्टोस ने एचबीए 1 सी में कमी को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा का स्तर 15 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम और 45 मिलीग्राम की खुराक के साथ कम हो गया था। 15 मिलीग्राम से नीचे की खुराक प्रभावी नहीं थी और 45 मिलीग्राम (एक बार दैनिक) से अधिक खुराक का कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखा। मोनोथेरेपी के रूप में लिया गया, एक्टोस मेटफोर्मिन और ग्लिसलाजाइड जितना प्रभावी था। साथ में ले जाने पर, एक्टोस को चल रहे थेरेपी में जोड़े जाने पर टाइप 2 मधुमेह के नियंत्रण में सुधार दिखाया गया है। ट्रिपल थेरेपी अध्ययन के अंत में, मेटफोर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के साथ चल रहे उपचार में एक्टोस को जोड़ने का प्रभाव एचबीए 1 सी के स्तर में 0.94% की कमी थी, जबकि प्लेसिबो के अलावा में कमी आई 0.35% की। 289 रोगियों में एक्टोस और इंसुलिन के संयोजन के एक छोटे से अध्ययन में, जिन रोगियों के लिए एक्टोसिन को इंसुलिन में जोड़ा गया था, उन्होंने 6 महीने के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.69% की कमी हासिल की, जबकि 0.14% में प्लेसीबो केस।

एक्टोस के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

एक्टोस के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दृष्टि विकार, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), वजन बढ़ना और हाइपोएस्थेसिया (उत्तेजना के प्रति संवेदनशीलता में कमी) थे। एक्टोस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एक्टोस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो पीयोग्लिटाज़ोन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) या जिगर की समस्याओं, हृदय की विफलता या मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स (एसिड) की उच्च एकाग्रता) के रोगियों के लिए हो सकते हैं।

एक्टोस को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टाइप 2 डायबिटीज़ के उपचार के लिए एक्टोस के लाभ अपने जोखिमों को कम कर देते हैं। समिति ने सिफारिश की कि एक्टोस को मार्केटिंग प्राधिकरण दिया जाए। समिति ने निर्णय लिया कि, मोनोथेरेपी (अर्थात यदि अकेले उपयोग किया जाता है) में, एक्टोस को उन रोगियों में मानक उपचार (मेटफॉर्मिन) के विकल्प के रूप में माना जाना चाहिए जिनके लिए मेटफॉर्मिन contraindicated है।

Actos के बारे में अन्य जानकारी:

13 अक्टूबर 2000 को यूरोपीय आयोग ने टेकेडा यूरोप आर एंड डी सेंटर लिमिटेड को जारी किया

यूरोपीय संघ में पूरे एक्टोस के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण।

विपणन प्राधिकरण को 13 अक्टूबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।

एक्टोस के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2007