Leflunomide medac क्या है?
लेफ्लुनामोइड मेडैक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेफ्लुनामोइड शामिल है। यह सफेद, गोल गोलियां (10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
लेफ्लुनामाइड मेडैक एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे अरावा कहा जाता है।
लेफ्लुनामोइड मेडैक किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Leflunomide medac का उपयोग सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली का एक रोग जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेफ्लुनामोइड मेडैक का उपयोग कैसे किया जाता है?
संधिशोथ के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा लेफ्लुनामोइड मेडैक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। डॉक्टर को लेफ्लुनामोइड मेडैक को निर्धारित करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रोगी के लीवर फंक्शन, सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स की जांच करने के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए।
Leflunomide medac के साथ उपचार तीन दिनों के लिए एक बार 100 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, एक रखरखाव खुराक के बाद। आमतौर पर अनुशंसित रखरखाव खुराक एक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम है। आमतौर पर दवा 4-6 सप्ताह के बाद प्रभावी होने लगती है। इसके प्रभाव में छह महीने तक और सुधार हो सकता है।
लेफ्लुनामाइड मेडैक कैसे काम करता है?
Leflunomide medac, leflunomide में सक्रिय पदार्थ एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ 'लिम्फोसाइट्स ’नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। लेफ्लुनामोइड इस क्रिया को 'डायहाइड्रोओरोटेट डीहाइड्रोजनेज' नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके बढ़ाता है, लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ, कम सूजन होती है और यह संधिशोथ के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करता है।
Leflunomide medac पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि लेफ्लुनामोइड मेडैक एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा अरावा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Leflunomide medac के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि लेफ्लुनामोइड मेडैक एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-साध्य है, दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।
लेफ्लुनामाइड मेडैक को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेफ्लुनामोइड मेडैक में तुलनीय गुणवत्ता और अरावा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसे कि अरावा के मामले में, पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है। इसलिए समिति ने लेफ्लुनोमाइड मेडैक के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Leflunomide medac की अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 27 जुलाई 2010 को मेडेलक, गेलशाचाफ्ट फर क्लिनिस्चे स्पेज़ियालपैरेट एमबीएच के लिए लेफ्लुनोमाइड मेडैक के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को वैधता प्रदान की। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Leflunomide medac के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। Leflunomide medac के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०६-२०१०
