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क्लोपिडोग्रेल तेवा

क्लोपिडोग्रेल तेवा क्या है?

Clopidogrel Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Clopidogrel Teva एक "जेनेरिक दवा" है: इसका मतलब है कि Clopidogrel Teva, एक "रेफरेंस मेडिसिन" के समान है जो पहले से ही यूरोपियन यूनियन (EU) में अधिकृत है जिसे Plavix कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Clopidogrel Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल टेवा को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। क्लोपिडोग्रेल तेवा रोगियों के निम्नलिखित समूहों को दिया जा सकता है:

  1. हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) वाले रोगी; क्लोपिडोग्रेल टेवा के साथ उपचार कुछ दिनों और हमले के 35 दिनों के बीच शुरू हो सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला); क्लोपिडोग्रेल तेवा के साथ उपचार स्ट्रोक के सात दिन और छह महीने के बीच शुरू हो सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण की समस्या);
  4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे औषधीय उत्पाद एस्पिरिन (थक्के के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ प्रशासित किया जाता है, जिसमें रोगियों को एक स्टेंट (एक धमनी में डाली गई एक ट्यूब) प्रत्यारोपित किया जाता है अवरोध को रोकने के लिए)। क्लोपिडोग्रेल तेवा का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जो "एसटी-सेगमेंट एलीवेशन" मायोकार्डियल अटैक (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी में एक असामान्य रीडिंग) से गुजरते हैं जब डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। यह उन रोगियों में भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिनके पास इस तरह के असामान्य ईसीजी पढ़ने नहीं हैं, अगर उनके पास अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "क्यू-वेव के बिना" मायोकार्डियल रोधगलन है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

Clopidogrel Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel Teva की मानक खुराक दिन में एक बार या भोजन से दूर 75 मिलीग्राम टैबलेट है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल टेवा का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर चार 75 मिलीग्राम की गोलियों की एक खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में) और 12 महीने (एसटी-एलीवेटेड सिंड्रोम की उपस्थिति में) के लिए दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल टेवा कैसे काम करता है?

क्लोपिडोग्रेल टेवा, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है: इसका मतलब है कि यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त को विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई द्वारा समन्वित किया जाता है, जो एकत्र करते हैं (एक दूसरे से खुद को जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से संलग्न करने से रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। इस तरह, यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल टेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि क्लोपिडोग्रेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा प्लाविक्स के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैवविविध होती हैं।

क्लोपिडोग्रेल तेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल टेवा एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल टेवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल तेवा को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसे कि प्लाविक्स के मामले में, पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है। समिति ने क्लोपिडोग्रेल टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel Teva के बारे में अन्य जानकारी:

28 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने क्लोपिडोग्रेल टेवा फॉर टेवा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

क्लोपिडोग्रेल टेवा के लिए पूर्ण EPAR यहां पाया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009