यह क्या है और क्या आप Senshio - ospemifene का उपयोग करते हैं?
सेंसहियो रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में वुल्वोवैजिनल शोष (जननांग क्षेत्र के आसपास सूखापन, जलन और दर्द और दर्दनाक संभोग) के मध्यम से गंभीर लक्षणों के उपचार के लिए संकेत की जाने वाली दवा है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो स्थानीय रूप से लागू एस्ट्रोजन थेरेपी का सहारा नहीं ले सकते हैं। सेंशियो में सक्रिय पदार्थ ओस्पेमीफेन होता है
सेंशियो - ospemifene का उपयोग कैसे किया जाता है?
सेन्शियो टैबलेट (60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक टैबलेट है जिसे प्रत्येक दिन एक ही समय पर भोजन के साथ लिया जाता है। उपचार केवल तब तक जारी रखना चाहिए जब तक लाभ जोखिम को कम कर देता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सेंशियो - ospemifene कैसे काम करता है?
रजोनिवृत्ति से गुजरने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन का स्तर (सेक्स हार्मोन) कम हो जाता है। इस एस्ट्रोजेन की कमी से योनि के आंतरिक और बाहरी ऊतकों का पतला होना और बलगम की मात्रा में कमी होती है जो योनि के वातावरण को नम बनाए रखता है। परिणामस्वरूप सूखापन संभोग को दर्दनाक बनाता है और जननांग क्षेत्र के आसपास जलन और दर्द का कारण बनता है। Senshio, ospemifene में सक्रिय पदार्थ, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। यही है, यह जीव के कुछ ऊतकों में मौजूद एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है, जिसमें योनि भी शामिल है। योनि के ऊतकों में इस रिसेप्टर को उत्तेजित करके, ओस्पेमीफेन वुलोवोवागिनल शोष के लक्षणों का मुकाबला करने में मदद करता है। हालांकि, ospemifene स्तनों और गर्भाशय जैसे अन्य ऊतकों में एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को उत्तेजित नहीं करता है, जहां उत्तेजना ऊतकों के हाइपरप्लासिया (वृद्धि) का कारण हो सकता है जो कैंसर में विकसित हो सकता है।
पढ़ाई के दौरान Senshio - ospemifene से क्या लाभ हुआ है?
Senshio की तुलना प्लेसोबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें दो प्रमुख अध्ययनों में शामिल हैं, जिनमें 1, 700 से अधिक पोस्ट-मेनोपॉज़ल महिलाओं को वुल्वोवागिनल शोष के साथ किया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों में परिवर्तन से संबंधित था, जिसमें यौन गतिविधि से जुड़े दर्द और योनि सूखापन शामिल हैं, एक वैध प्रश्नावली का उपयोग करके रिपोर्ट किया गया। जब जरूरत होती है, महिलाओं को एक गैर-हार्मोनल योनि स्नेहक भी मिलता है। पहले अध्ययन में, सेंसियो के साथ इलाज करने वाले 66% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज की गई 49% महिलाओं की तुलना में 12 सप्ताह के उपचार के बाद योनि सूखापन (हल्के या अनुपस्थित लक्षणों) से राहत की सूचना दी। दूसरे अध्ययन में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 53% रोगियों की तुलना में सेंशियो के साथ इलाज की जाने वाली 62% महिलाओं में 12 सप्ताह के बाद योनि सूखापन से राहत मिली। संभोग के दौरान दर्द के बारे में, सेंशियो का इस्तेमाल करने वाली 58% महिलाओं ने पहले अध्ययन में (प्लेसबो समूह में 42% की तुलना में) राहत की सूचना दी, जबकि 63% ने अक्टूबर के दौरान राहत की सूचना दी दूसरा अध्ययन (प्लेसबो समूह के 48% की तुलना में)। किए गए अध्ययनों से यह भी पता चला कि सेन्शियो ने अम्लता और ऊतक की मोटाई सहित योनि पर्यावरण को बहाल करने में मदद की।
Senshio - ospemifene के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सेंशियो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकते हैं) वुल्वोवैजाइनल कैंडिडिआसिस और अन्य फंगल (फंगल) संक्रमण, गर्म चमक, मांसपेशियों में ऐंठन, योनि और जननांग निर्वहन, और दाने हैं। कुछ महिलाओं को सेंशियो का उपयोग नहीं करना चाहिए। इनमें ऐसे मरीज शामिल हैं जिनकी नसों में रक्त के थक्के जमने वाले विकार हैं, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का बनना) और रेटिना नस घनास्त्रता (नस में रक्त का थक्का बनना)। आंख के पीछे स्थित है)। इसके अलावा, Senshio का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास स्तन कैंसर या कोई अन्य सेक्स हार्मोन-निर्भर ट्यूमर है, जैसे एंडोमेट्रियल कैंसर (गर्भाशय कैंसर)। अंत में, इसका उपयोग अज्ञात मूल के योनि से रक्तस्राव वाले रोगियों में या एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया (गर्भाशय के अस्तर के असामान्य रूप से मोटा होना) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। Senshio और सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Senshio - ospemifene को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सेंशियो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। प्लेसबो के संबंध में, सेन्शियो को पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में vulvovaginal शोष के कारण होने वाले लक्षणों से राहत देने के लिए दिखाया गया है। सीएचएमपी ने माना कि सेंशियो के साथ सुधार की डिग्री योनि में लागू अन्य एस्ट्रोजेन-आधारित उपचारों के साथ तुलना की गई थी। यह देखते हुए कि सेंशियो को मुंह से दिया जाता है, सीएचएम की राय है कि दवा उन महिलाओं के लिए एक व्यवहार्य विकल्प का प्रतिनिधित्व करती है जिनका इलाज स्थानीय चिकित्सा से नहीं किया जा सकता है। CHMP ने माना कि सेंशियो की सुरक्षा प्रोफ़ाइल, जिसका अध्ययन 15 महीने तक किया गया था, वह इसी तरह की अभिनय दवाओं (चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर या SERMs) के अनुरूप थी। हालांकि, समिति ने उल्लेख किया कि SERMs का दीर्घकालिक उपयोग एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, स्ट्रोक और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जैसे जोखिमों से जुड़ा हो सकता है, और आगे के अध्ययन के लिए सेंसियो के साथ जांच करने का आह्वान किया गया।
Senshio - ospemifene के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सेंशियो का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और सेंशियो के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। इसके अलावा, सेंसहियो का विपणन करने वाली कंपनी एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, स्ट्रोक और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जैसे संभावित दीर्घकालिक जोखिमों की जांच करने के लिए एक अवलोकन अध्ययन करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Senshio - ospemifene पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 15 जनवरी 2015 को सेंसियो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। सेंशियो के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
