विबातीव - टेलवैंकिना

कृपया ध्यान दें: इस चिकित्सा उत्पाद का उपयोग यूरोपीय संघ में निश्चित रूप से किया गया है

वाइबेटिव क्या है - टेलवैंसिना?

Vibativ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेलवैंसिन होता है। यह जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करने के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

Vibativ - telavancin किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Vibativ को नोसोकोमियल निमोनिया (फेफड़ों का एक संक्रमण) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "नोसोकोमियल" का अर्थ है कि संक्रमण को अस्पताल में अनुबंधित किया गया है। इस परिभाषा में यांत्रिक वेंटीलेशन से जुड़े निमोनिया (सांस लेने में मरीजों की मदद करने के लिए अस्पतालों में इस्तेमाल होने वाली मशीन) भी शामिल है। विबेटिव का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब यह ज्ञात हो या संदेह हो कि संक्रमण "स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेटिसिलिन-प्रतिरोधी" (एमआरएसए) नामक जीवाणु के कारण हुआ था और कोई वैध वैकल्पिक उपचार नहीं हैं (उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक्स)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Vibativ - telavancin का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक घंटे से अधिक समय तक नस में टपकने से विभूति को जलसेक के रूप में दिया जाता है। सिफारिश की खुराक हर 24 घंटे में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है; उपचार का एक कोर्स 7 से 21 दिनों तक रहता है। गुर्दे समारोह की निगरानी की जानी चाहिए; हल्के गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक और बाद की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। इस घटना में कि गुर्दे का कार्य बिगड़ते हुए चिन्हित हो जाता है, उपचार को रोकना पड़ सकता है।

Vibativ - telavancina कैसे काम करता है?

वाइबेटिव में सक्रिय पदार्थ, टेलवैंसिन, एक एंटीबायोटिक है जो "ग्लाइकोपेप्टाइड्स" के समूह से संबंधित है; यह एस। ऑरियस बैक्टीरिया को कोशिका की दीवार बनाने और उसके झिल्ली से हस्तक्षेप करने से रोकता है, ताकि संक्रमण के लिए जिम्मेदार बैक्टीरिया को खत्म किया जा सके।

MRSA एक एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी एस। ऑरियस जीवाणु है जिसे आमतौर पर पेनिसिलिन (मेथिसिलिन और ऑक्सासिलिन सहित) और सेफलोस्पोरिन के रूप में जाना जाता है। टेलवैंसिन का उपयोग एमआरएसए संक्रमणों के उपचार में किया जाता है क्योंकि यह उपरोक्त दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ कार्य करने में सक्षम है।

विबातीव - टेलावैंकिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Vibativ के प्रभावों को पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

विबाटिव की तुलना वैनकोमाइसिन (एक अन्य एंटीबायोटिक) के साथ की गई थी, जिसमें दो मुख्य अध्ययनों में कुल 1 503 वयस्कों को शामिल किया गया था, जो ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (बैक्टीरिया के प्रकार जिसमें एमआरएसए शामिल हैं)। एंटीबायोटिक्स को 21 दिनों तक प्रशासित किया गया था। विबैटिव की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में वैनकोमाइसिन से की गई थी, जिसमें त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले कुल 1 897 वयस्क शामिल थे, जो ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण होते हैं; इस मामले में दवाओं को 14 दिनों से अधिक की अवधि के लिए प्रशासित किया गया था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के अंत में संक्रमण से बरामद रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान विबेटीव - टेलवैंसिन को क्या लाभ हुआ है?

तुलना करने वाले की तुलना में, विबेटिव, नोसोमोमियल निमोनिया और जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के उपचार में समान रूप से प्रभावी था। नोसोकोमियल निमोनिया के साथ विषयों पर किए गए पहले अध्ययन में, चिकित्सा के अंत में विबातिव (374 में से 214) के साथ इलाज करने वाले 58% रोगियों की तुलना में 59% रोगियों की तुलना में वैनकोमाइसिन (374 में से 221) का इलाज किया गया था। दूसरे अध्ययन में, चिकित्सा की समाप्ति पर 60% रोगियों में उपचार किया गया था, जिसमें विबातिव (377 में से 227) का इलाज किया गया था, जबकि 60% रोगियों में वैनकोमाइसिन (380 में से 228) का इलाज किया गया था।

त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण के साथ विषयों के पहले अध्ययन में, उपचार के परिणामस्वरूप 76% रोगियों में उपचार किया गया, जिसमें विबेटिव (426 में से 323), वैनकोमाइसिन के साथ 75% रोगियों की तुलना में इलाज किया गया (429 में से 321)। दूसरे अध्ययन में, यह परिणाम विबातिव (502 में से 387) के साथ इलाज करने वाले 77% रोगियों में प्राप्त किया गया था, जबकि वैनकोमाइसिन (510 में से 376) के साथ इलाज किए गए 74% रोगियों की तुलना में।

Vibativ - telavancin के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Vibativ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) dysgeusia (स्वाद विकार) और मतली (बीमार लग रहा है) हैं। किए गए अध्ययनों से पता चला है कि वैनकोमाइसिन थेरेपी (क्रमशः 3.8% और 2.2%) की तुलना में Vibativ के साथ इलाज के बाद गुर्दे की समस्याओं को विकसित करने वाले रोगियों की संख्या अधिक थी। Vibativ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Vibativ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलवैंसिन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गुर्दे की गंभीर समस्याओं या तीव्र (अचानक) गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। दवा का उपयोग गर्भवती महिलाओं में contraindicated है।

विबेटीव - टेलवैंसिना को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि नोसोकोमियल निमोनिया के उपचार में वाइबेटिव की प्रभावशीलता और जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण का प्रदर्शन किया गया है, इसके गुर्दे पर विषाक्त प्रभाव एक महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दा है। हालांकि, समिति ने माना कि एमआरएसए का कारण ज्ञात या संदिग्ध होने पर विबाटिव नोसोकोमियल निमोनिया के रोगियों के उपचार में उपयोगी हो सकता है, जिसके लिए कोई अन्य चिकित्सा मान्य नहीं है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि विबातिव के लाभों ने नोसोकोमियल निमोनिया के साथ गंभीर रूप से प्रभावित रोगियों में इसके जोखिम को कम कर दिया और अस्पताल में नज़दीकी अवलोकन के तहत, और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

वाइबेटिव - टेलवैंसिना के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जाते हैं

दवा कंपनी जो Vibativ का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जो Vibativ को लिख सकते हैं या उपयोग कर सकते हैं, उन्हें एक पत्र प्राप्त होता है जिसमें एक पत्र और एक गाइड होता है जिसमें Vibativ की सुरक्षा और सही उपयोग पर महत्वपूर्ण जानकारी होती है।