एलोनवा - कोरिफोलिट्रोपिन एल्फा

एलोनवा क्या है?

एलोनवा इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोरिफोलिट्रोपिन अल्फ़ा होता है। यह पहले से भरे सिरिंज (100 और 150 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

एलोनवा का उपयोग किस लिए किया जाता है?

एलोनवा का उपयोग उन महिलाओं में किया जाता है जो अंडाशय में एक से अधिक अंडाणुओं की एक साथ परिपक्वता को प्रोत्साहित करने के लिए प्रजनन उपचार से गुजरती हैं। इसका उपयोग एक हार्मोन प्रतिपक्षी GnRH (गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन) के साथ किया जाता है, जो प्रजनन उपचार में उपयोग की जाने वाली एक और दवा है।

एलोनवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

एलोनवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एलोनवा के साथ उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो प्रजनन समस्याओं के उपचार में अनुभवी हैं।

एलोनवा को केवल एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले मरीजों को 100 माइक्रोग्राम की खुराक नहीं लेनी चाहिए, जबकि 150 माइक्रोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों को लेना चाहिए। यदि उचित रूप से प्रशिक्षित किया जाता है तो इंजेक्शन रोगी या साथी द्वारा किया जा सकता है।

डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के आधार पर इंजेक्शन के चार से पांच दिन बाद, ओएनए के समय से पहले रिलीज को रोकने के लिए जीएनआरएच-विरोधी के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इंजेक्शन के सात दिन बाद, यदि अंडाशय को और उत्तेजित करना आवश्यक है, तो एलोनवा के समान एक और दवा के इंजेक्शन के साथ आगे बढ़ना संभव है लेकिन एक दैनिक प्रशासन के लिए उपयुक्त है। जब परिपक्वता के करीब तीन अंडे होते हैं, तो हार्मोन एचसीजी (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन) का एक इंजेक्शन परिपक्व ओवा के रिलीज का कारण बनता है।

अंडे को शल्य प्रक्रिया द्वारा लिया जाता है, फिर प्रयोगशाला में निषेचित किया जाता है। परिणामस्वरूप भ्रूण को गर्भाशय में स्थानांतरित किया जाता है।

एलोनवा कैसे काम करता है?

एलोनवा में सक्रिय पदार्थ, कोरिफोलिट्रोपिन एल्फा, एफएसएच हार्मोन (कूप-उत्तेजक हार्मोन) का एक संशोधित संस्करण है, जो स्वाभाविक रूप से शरीर में मौजूद है। एफएसएच अंडाशय में ओवा के उत्पादन को उत्तेजित करता है। कोरिफोलिट्रोपिन एल्फा में, एक पेप्टाइड (अमीनो एसिड की एक छोटी श्रृंखला) एफएसएच को बांधता है और शरीर में इसकी गतिविधि को बढ़ाता है। नतीजतन, यह ओवा के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए दवा की एक एकल खुराक को प्रशासित करने के लिए पर्याप्त है, इस प्रकार एफएसएच पर आधारित अन्य दवाओं द्वारा आवश्यक दैनिक इंजेक्शन के अभ्यास को त्याग दिया जाता है।

कोरिफोलिट्रोपिन अल्फ़ा तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के साथ निर्मित होता है, अर्थात यह एक सेल द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला गया है और इस प्रकार एक प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम हो गया है, इस मामले में कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा

एलोनवा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एलोनवा के प्रभावों का विश्लेषण प्रायोगिक मॉडल में मनुष्यों में अध्ययन से पहले किया गया था। डिम्बग्रंथि उत्तेजना की आवश्यकता वाले 1 905 रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में, एलोनवा के साथ उपचार की तुलना फॉलिट्रोपिन बीटा (एफएसएच-आधारित दवा भी अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए इस्तेमाल की गई) के साथ की गई। अध्ययन में से एक 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों पर किया गया और एलोनवा के 100 माइक्रोग्राम के साथ इलाज किया गया, जबकि अन्य अध्ययन में 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों को शामिल किया गया और 150 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ इलाज किया गया। दोनों अध्ययनों के मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर में उपचार के बाद एक व्यक्तिगत रोगी से लिए गए अंडे की औसत संख्या शामिल थी। अध्ययनों में से एक, प्रभावशीलता के एक और मुख्य उपाय के रूप में, उन रोगियों की संख्या शामिल है जिन्होंने गर्भावस्था की स्थापना की थी। अन्य अध्ययन स्थापित गर्भधारण पर ठोस निष्कर्ष की अनुमति देने के लिए पर्याप्त बड़ा नहीं था।

पढ़ाई के दौरान एलोनवा ने क्या लाभ दिखाया है?

एलोनवा उपचार फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ उपचार के रूप में प्रभावी था। 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों पर किए गए अध्ययन में, एलोनवा के साथ प्रति रोगी 13.7 अंडे और फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ 12.5 अंडे प्रति रोगी का इलाज किया गया। फोलिट्रोपिन बीटा के साथ इलाज किए गए 38% रोगियों की तुलना में, एलोनवा के साथ इलाज किए गए लगभग 39% रोगियों ने एक गर्भावस्था विकसित की।

60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों पर किए गए अध्ययन में, एलोनवा के साथ प्रति मरीज 13.3 अंडे और फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ इलाज किए गए प्रति मरीज 10.6 अंडे लिए गए।

एलोनवा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एलोनवा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, मतली, थकान, दर्द और श्रोणि असुविधा, स्तन विकार और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन सिंड्रोम (OHSS) हैं। उत्तरार्द्ध तब होता है जब अंडाशय सूजन और पेट में दर्द, मतली और दस्त के परिणामस्वरूप उपचार के लिए प्रतिक्रिया करते हैं। एलोनवा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एलोनवा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कोरिफोलिट्रोपिन एल्फा या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह अंडाशय, स्तन, गर्भाशय, पिट्यूटरी ग्रंथि (मस्तिष्क के आधार पर स्थित ग्रंथि जो एफएसएच पैदा करता है) या हाइपोथैलेमस (मस्तिष्क का एक क्षेत्र) के ट्यूमर वाले रोगियों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता, डिम्बग्रंथि वृद्धि या डिम्बग्रंथि अल्सर या पिछले ओएचएसएस के साथ रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

एलोनवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एलोनवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

एलोनवा पर अधिक जानकारी

२५ जनवरी २०१० को, यूरोपीय आयोग ने एनवी ऑर्गेन को एक विपणन प्राधिकरण दिया, जो एलोनवा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और नवीकरणीय है।

एलोनवा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009