MM-RVAXPRO

औषधीय उत्पाद के लक्षण

MM-RVAXPRO एक खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन है। यह इंजेक्शन के लिए निलंबन के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ में संबंधित बीमारियों के वायरस (कमजोर) वायरस होते हैं।

चिकित्सीय संकेत

MM-RVAXPRO को 12 महीने या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में खसरा, गलसुआ और रूबेला के खिलाफ टीकाकरण के लिए संकेत दिया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

MM-RVAXPRO को ऊपरी बांह या जांघ में चमड़े के नीचे (सिर्फ त्वचा के नीचे) डॉक्टर या नर्स द्वारा इंजेक्ट किया जाना चाहिए। 12 महीने या उससे अधिक आयु वालों को एक खुराक दी जानी चाहिए। पहली खुराक के कम से कम 4 सप्ताह बाद दूसरी खुराक दी जा सकती है। अतिरिक्त खुराक उन लोगों के लिए है जिन्होंने किसी भी कारण से पहली खुराक पर प्रतिक्रिया नहीं दी है। 12 महीने से कम उम्र के शिशुओं और शिशुओं में MM-RVAXPRO की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

क्रिया का तंत्र

MM-RVAXPRO एक टीका है। वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। MM-RVAXPRO में विषाणुओं के अल्प मात्रा में रूप होते हैं जो खसरा, गलसुआ और रूबेला का कारण बनते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली "वायरस" के रूप में क्षीण वायरस को पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। भविष्य में वायरस के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी इन वायरस से होने वाली बीमारियों से शरीर को खुद को बचाने में मदद करेगी।

MM-RVAXPRO खसरा, कण्ठमाला और रूबेला (MMR II) वैक्सीन की एक और अधिकृत प्रस्तुति के समान है, एक छोटे से अंतर के साथ: यदि मौजूदा प्रस्तुति मानव सीरम से निकाले गए प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ उत्पन्न होती है ( रक्त का तरल भाग), MM-RVAXPRO को एक ही प्रोटीन के साथ उत्पादित किया जाता है, लेकिन तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" (एक तकनीक जो एक जीन [डीएनए] के साथ एक खमीर पैदा करती है) का उपयोग करके प्राप्त की जाती है जो इसे सक्षम बनाता है मानव एल्बुमिन का उत्पादन)।

पढ़ाई हुई

MM-RVAXPRO ने 1 279 बच्चों में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन की पिछली प्रस्तुति की तुलना में दवा की प्रभावशीलता की तुलना की। प्रतिरक्षा प्रणाली में वायरस की प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए टीका की क्षमता का आकलन किया गया था। 1 997 बच्चों के एक अन्य अध्ययन ने वैक्सीन (मम्प्स) के घटकों में से एक का अधिक विशेष रूप से मूल्यांकन किया, यह दर्शाता है कि एमएम-आरवीएएक्सप्रो में उपयोग किया जाने वाला स्तर रोग के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करता है।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

MM-RVAXPRO ने खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन के समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान की जिसमें सीरम एल्ब्यूमिन होता है। प्राप्त की गई प्रतिक्रिया दरें (जो दर्शाती हैं कि प्रतिरक्षा प्रणाली ने वायरस को कैसे प्रतिक्रिया दी) निम्नलिखित हैं: खसरा के लिए 98.3%, कण्ठमाला के लिए 99.4% और रूबेला के लिए 99.6%।

संबद्ध जोखिम

MM-RVAXPRO के साथ इलाज किए गए बच्चों में सबसे आम दुष्प्रभाव बुखार (38.5 ° C या अधिक) और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (लालिमा, दर्द, सूजन) थे। MM-VAXPRO के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

MM-RVAXPRO का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी खसरा, कण्ठमाला, या रूबेला वैक्सीन के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या किसी अन्य अवयव में, जिनमें neomycin (एक एंटीबायोटिक) शामिल है।

MM-RVAXPRO को गर्भावस्था के दौरान, बुखार के साथ किसी भी बीमारी की उपस्थिति में (38.5 ° C से अधिक), अनुपचारित सक्रिय तपेदिक या जब रोगी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली किसी भी बीमारी से पीड़ित हो, की उपस्थिति में नहीं लेना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि 12 महीने की आयु के व्यक्तियों में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ संयुक्त टीकाकरण के लिए एमएम-आरवीएएक्सप्रो का लाभ जोखिम को कम करता है। इसलिए CHMP ने MM-RVAXPRO के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

औषधीय उत्पाद के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए किए गए उपाय

MM-RVAXPRO का उत्पादन करने वाली कंपनी यह समझने के लिए साइड इफेक्ट्स की निगरानी करती रहेगी कि MM-RVAXPRO उत्पादन प्रक्रिया में पुनः संयोजक एल्ब्यूमिन का उपयोग एलर्जी प्रतिक्रियाओं जैसे अवांछनीय प्रभावों का कारण बनता है या नहीं।