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Zyllt - क्लोपिडोग्रेल

Zyllt क्या है?

Zyllt एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है। यह गुलाबी रंग (75 मिलीग्राम) की गोल गोलियों में उपलब्ध है।

Zyllt एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Zyllt किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ज़िल्ट को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। Zyllt रोगियों के निम्नलिखित समूहों को दिया जा सकता है:

  1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। Zyllt के साथ उपचार हमले के बाद कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। Zyllt के साथ उपचार स्ट्रोक के बाद सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);
  4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे औषधीय उत्पाद एस्पिरिन (रक्त के थक्कों के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ प्रशासित किया जाता है, जिसमें एक स्टेंट के साथ प्रत्यारोपित रोगियों को शामिल किया गया है (एक छोटी ट्यूब में डाला धमनी को रोकने के लिए)। ज़िल्ट का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जो "एसटी-सेगमेंट एलीवेशन" मायोकार्डियल अटैक (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी में एक असामान्य रीडिंग) से गुजरते हैं जब डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। यह उन रोगियों में भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिनके ईसीजी में ऐसी असामान्य रीडिंग नहीं है, अगर वे अस्थिर तरंगों (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या क्यू तरंगों के बिना मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zyllt का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zyllt की मानक खुराक भोजन के दौरान या उससे दूर, दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, ज़िल्ट का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर चार 75 मिलीग्राम की गोलियों की एक खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में) या 12 महीने (एसटी-एलीवेटेड सिंड्रोम की उपस्थिति में) के लिए दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

Zyllt कैसे काम करता है?

Zyllt में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

Zyllt पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Zyllt एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा प्लैक्सिक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Zyllt के साथ जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि Zyllt एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोडीसिस्टिव है, इसलिए मेडिसिन के फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही माना जाता है।

Zyllt को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ में आवश्यकताओं के आधार पर, ज़िल्ट को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने ज़िल्ट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Zyllt के बारे में अन्य जानकारी:

28 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को ज़ायल्त के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में क्रका, डीडी, नोवो मेस्टो के लिए मान्य है।

Zyllt के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009