मोदिग्राफ - टैक्रोलिमस

मोदिग्राफ क्या है?

मोडिग्राफ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टैक्रोलिमस होता है। यह मौखिक निलंबन की तैयारी के लिए ग्रेन्युल युक्त पाउच (0.2 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

मोडिग्राफ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

मोडिग्राफ का उपयोग किडनी, लीवर या हृदय प्रत्यारोपण से गुजरने वाले वयस्कों और बच्चों में किया जाता है, ताकि अस्वीकृति को रोका जा सके (एक ऐसी घटना जिससे प्रतिरक्षी अंग प्रत्यारोपित अंग पर हमला करते हैं)।

यदि अन्य प्रतिरक्षाविज्ञानी औषधीय उत्पादों के साथ चिकित्सा प्रभावी नहीं है, तो अंग अस्वीकृति का इलाज करने के लिए मोडिग्राफ का भी उपयोग किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

मोडिग्राफ का उपयोग कैसे करें?

मोडिग्राफ चिकित्सा केवल प्रत्यारोपण रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

मोडिग्राफ एक दीर्घकालिक चिकित्सा है। खुराक की गणना रोगी के वजन के आधार पर की जाती है। आपके डॉक्टर को आपके रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर की निगरानी करनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे पूर्व निर्धारित सीमा के भीतर हैं।

अस्वीकृति की रोकथाम में, उपयोग किए जाने वाले मोदिग्राफ की खुराक प्राप्त प्रत्यारोपण के प्रकार पर निर्भर करती है।

गुर्दा प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों के लिए, प्रारंभिक दैनिक खुराक वयस्कों में 0.2-0.3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। जिगर प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों के लिए, प्रारंभिक दैनिक खुराक वयस्कों में 0.1-0.2 मिलीग्राम / किग्रा और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। हृदय प्रत्यारोपण के रोगियों के लिए, प्रारंभिक दैनिक खुराक वयस्कों में 0.075 मिलीग्राम / किग्रा और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है।

एंटी-रिजेक्शन थेरेपी में किडनी या लिवर ट्रांसप्लांट की एक ही खुराक का इस्तेमाल किया जा सकता है। हृदय प्रत्यारोपण के लिए, खुराक वयस्कों में 0.15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और बच्चों में 0.2-0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। मोदिग्राफ को दिन में दो बार लिया जाना चाहिए, अधिमानतः सुबह और शाम को।

मोडिग्राफ कैसे काम करता है?

मोदिग्राफ में सक्रिय पदार्थ, टैक्रोलिमस, एक प्रतिरक्षाविषयक एजेंट है। इसका मतलब यह है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को कम करता है। टैक्रोलिमस प्रतिरक्षी तंत्र की विशेष कोशिकाओं पर कार्य करता है, जिसे टी-लिम्फोसाइट्स कहा जाता है, जो प्रतिरोपित अंग (अंग अस्वीकृति) पर हमले के लिए जिम्मेदार होता है।

1990 के दशक के मध्य से अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) में टैक्रोलिमस उपलब्ध है। मोडिग्राफ कैप्सूल के रूप में उपलब्ध टैक्रोलिमस, प्रोग्राफ या प्रोग्राफ युक्त एक अन्य दवा के समान है। क्योंकि मोडिग्राफ में दाने होते हैं, यह मामूली खुराक समायोजन के लिए अनुमति देता है और छोटे बच्चों और उन लोगों के लिए एक विकल्प प्रदान करता है जो कैप्सूल निगल नहीं सकते हैं।

मोदीग्राफ पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि टैक्रोलिमस का उपयोग कई वर्षों से किया जाता है, दवा कंपनी ने अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत किए हैं

अंग प्रत्यारोपण में टैक्रोलिमस की प्रभावकारिता पर वैज्ञानिक साहित्य से।

जिगर प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे बच्चों में दो मुख्य अध्ययनों में मोडिग्राफ का अध्ययन किया गया है। एक अध्ययन में 28 बच्चों को शामिल किया गया था जिन्होंने एक साल तक दवा ली थी। मोदिग्राफ की तुलना अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिनके पास अंग अस्वीकृति नहीं थी। दूसरे अध्ययन में 185 बच्चे शामिल थे जिन्होंने कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स (इम्यूनोसप्रेसेरिव दवाओं का एक समूह) के साथ मोदिग्राफ लिया या एक वर्ष के लिए अन्य इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं (साइक्लोस्पोरिन, एज़ैथोप्रिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड) का संयोजन किया। इस अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिनके पास अंग अस्वीकृति नहीं थी। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स का जवाब नहीं देने वाले रोगियों में अंग विकारों की भी जांच की गई।

पढ़ाई के दौरान मोदीग्राफ को क्या फायदा हुआ?

लिवर प्रत्यारोपण बच्चों में अंग अस्वीकृति को रोकने में मोडिग्राफ प्रभावी साबित हुआ है। पहले अध्ययन में, मोदीग्रफ (28 में से 22) लेने वाले 79% रोगियों में कोई अंग अस्वीकृति नहीं थी। दूसरे अध्ययन में, दो ड्रग कॉम्बिनेशन के लिए कुल डिस्क्स की संख्या के बीच अंतर को प्रासंगिक नहीं माना गया। हालांकि, अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए अन्य संयोजन की तुलना में मोदिग्राफ संयोजन अधिक प्रभावी था जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज नहीं किया जा सकता था।

मोदिग्राफ से जुड़ा जोखिम क्या है?

Modigraf के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मधुमेह, हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा), हाइपोकैलिमिया (उच्च रक्त पोटेशियम), अनिद्रा, सिरदर्द, कंपकंपी, उच्च रक्तचाप (हैं) उच्च रक्तचाप), दस्त, मतली, यकृत सामान्य और गुर्दे की बीमारियों से बाहर निकलता है। मोदिग्राफ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

मोडिग्राफ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टैक्रोलिमस या अन्य अवयवों के लिए या अन्य मैक्रोलाइड्स के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं (टैक्रोलिमस जैसी संरचना वाली दवाएं)।

मोदीग्राफ को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) का मानना है कि मोडिग्राफ कैप्सूल के रूप में उपलब्ध अन्य टैक्रोलिमस युक्त दवाओं के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में समान है। मोदिग्राफ प्रदान करता है

अधिक सटीकता के साथ खुराक का प्रशासन करने की संभावना को और अधिक कम करना और छोटे बच्चों के लिए प्रशासन करना आसान हो सकता है। सीएचएमपी ने यह स्थापित किया कि किडनी, लीवर या हृदय प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में प्रत्यारोपण अस्वीकृति की प्रोफिलैक्सिस में मोदिग्राफ के लाभ जोखिम को कम कर देते हैं, और अन्य इम्यूनोस्प्यूसिव औषधीय उत्पादों के साथ चिकित्सा के लिए अस्वीकृति के उपचार में। समिति ने सिफारिश की कि मोडिग्राफ को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।