व्यापकता
संकेत
Dutasteride एंजाइम 5-अल्फा रिडक्टेस, दूसरी पीढ़ी का अवरोधक है क्योंकि पहली बार उपरोक्त एंजाइम के दोनों प्रकारों (I और II) को रोकना है।
इतिहास और पंजीकृत विशेषता
दवा कंपनी GlaxoSmithKline के अनुरोध पर खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा 2002 में सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और संबंधित लक्षणों के उपचार के लिए डुटैस्टराइड को मंजूरी दी गई थी।
क्रिया और नैदानिक प्रभावकारिता का तंत्र
Dutasteride, दोनों प्रकार के एंजाइम 5-अल्फा रिडक्टेस को रोककर, डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में बहुत प्रभावी है, जो कि उपचार के पहले 2 हफ्तों के भीतर औसत की तुलना में लगभग 90% कम हो जाते हैं। लंबे समय में, डिहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन का स्तर और भी कम हो जाता है, डॉटरस्टाइड के साथ उपचार के पहले वर्ष के भीतर मानक की तुलना में 93-94% तक पहुंच जाता है; टेस्टोस्टेरोन का स्तर, इसके अग्रदूत, डुटस्टराइड के साथ उपचार के दौरान, इसकी तुलना में हमेशा 20% तक बढ़ सकता है। डॉक्टर पुष्टि करते हैं कि टेस्टोस्टेरोन एकाग्रता में वृद्धि चिंताजनक नहीं माना जाता है। यद्यपि उपचार के परिणामों से पूरी तरह से लाभ उठाने के लिए महीनों का समय बीत जाना चाहिए, लेकिन ड्यूटैस्टराइड की प्रभावशीलता उपचार के पहले महीने के बाद प्रोस्टेट की मात्रा में उल्लेखनीय कमी का कारण बनती है; औषधीय चिकित्सा की शुरुआत के बाद प्रोस्टेट की मात्रा में गिरावट दो साल तक जारी रहेगी।
ड्यूटैस्टराइड की प्रभावकारिता को एक अध्ययन द्वारा भी प्रदर्शित किया गया था जिसमें रोगियों के दो समूहों का एक साल का इलाज शामिल था: एक दवा के साथ, दूसरा प्लेसीबो के साथ; ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह ने दिखाया - एक साल के बाद - प्रोस्टेट की मात्रा में लगभग 24% की औसत कमी, जबकि प्लेसीबो समूह में यह प्रतिशत केवल 0.5% तक पहुंच गया। Dutasteride उपचार के दौरान प्रोस्टेट की मात्रा में कमी उपचार की शुरुआत से दो साल तक जारी रहती है।
दूसरे में, अधिक व्यापक अध्ययन, जिसमें मध्यम से गंभीर सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले 4, 000 से अधिक रोगी शामिल थे, हमेशा दो समूहों में विभाजित होते थे, नैदानिक प्रभावकारिता के सबसे महत्वपूर्ण मापदंडों को मापा गया था: अधिकतम मूत्र प्रवाह, और मूत्र प्रतिधारण की घटना और सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से संबंधित सर्जिकल हस्तक्षेप की घटना। इस अध्ययन से यह पता चला कि 6 महीने के बाद, ड्यूटैस्टराइड के साथ रोगियों को उचित उपचार माना जाता है; 1 वर्ष या उससे अधिक समय के बाद उपचार का सकारात्मक मूल्यांकन बढ़ रहा था। अध्ययन की शुरुआत के दो साल बाद, ड्यूटैस्टराइड समूह का मूत्र प्रवाह प्लेसबो-इलाज वाले रोगियों की तुलना में काफी बेहतर था। उपचार के दौरान मूत्र प्रतिधारण की घटना में भी सुधार हुआ: यदि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में यह घटना 4% से अधिक थी, तो डुटास्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में यह 1.8% था, अर्थात आधे से भी कम। सर्जिकल हस्तक्षेप की घटनाओं के लिए भी यही सच है: ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में सर्जरी का सहारा लेने की संभावना लगभग 50% कम हो जाती है।
Dutasteride और Androgenetic Alopecia
एंड्रोजेनिक खालित्य के उपचार में ड्यूटैस्टराइड के उपयोग के बारे में, हमें अभी भी अधिक जानकारी नहीं है। चरण I और II के अध्ययन के बाद बालों के झड़ने के खिलाफ dutasteride के उपयोग पर, 2002 में दवा कंपनी GlaxoSmithKline ने अनजाने में स्पष्टीकरण के बिना दवा परीक्षणों को बाधित किया।
चरण III के अध्ययनों को 2006 में छह महीने के अध्ययन के साथ फिर से शुरू किया गया था, जो कोरिया में प्रदर्शन किया गया था, जो उपचार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली खुराक में एंड्रोजेनिक खालित्य का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की सहनशीलता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण करता था। सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया की। चरण III के अध्ययनों को 2009 में संपन्न किया गया था, जिसमें यह दर्शाया गया था कि डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने वाले ड्यूटैस्टराइड एंड्रोजेनेटिक खालित्य के उपचार में एक बहुत प्रभावी दवा है। इसके बावजूद, फार्मास्युटिकल कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने एंड्रोजेनिक खालित्य के खिलाफ डुटेस्टराइड के बाजार पर रखने के लिए अभी तक अनुमोदन का अनुरोध नहीं किया है।
Dutasteride और Thyroid
थायराइड समारोह पर डुटेस्टराइड के प्रभावों को सत्यापित करने के लिए, एक वर्ष का गहन अध्ययन किया गया है। इस अध्ययन के अंत में, यह देखा गया कि थायरोक्सिन का स्तर डुटैस्टराइड के प्रशासन के दौरान अपरिवर्तित रहा, जबकि टीएसएच का स्तर थोड़ा बढ़ा हुआ था, हालांकि सामान्य स्तर के भीतर शेष था। इसलिए, निष्कर्ष में, यह पुष्टि की गई है कि डुटैस्टराइड के सेवन से थायरॉयड फ़ंक्शन में कोई महत्वपूर्ण भिन्नता नहीं होती है।
Dutasteride और पुरुष प्रजनन क्षमता
पुरुष प्रजनन क्षमता के बारे में एक अन्य अध्ययन में 18 से 52 वर्ष की आयु के स्वस्थ स्वयंसेवकों के समूह पर प्रदर्शन किया गया। अध्ययन की अवधि एक वर्ष थी और उपचार के बाद की जांच अवधि 6 महीने थी। ड्यूटैस्टराइड उपचार के अंत में (एक वर्ष के बाद) कुल शुक्राणुओं की संख्या का प्रतिशत, वीर्य की मात्रा और कुल शुक्राणु की गतिशीलता को मापा गया; प्राप्त मूल्य तीनों विशेषताओं के आधारभूत मूल्यों की तुलना में लगभग 20% कम थे। हालांकि, इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि ये मूल्य, भले ही औसत बेसल मूल्यों की तुलना में कम हो, फिर भी सामान्य श्रेणी में शामिल नहीं हैं। केवल दो व्यक्तियों ने अध्ययन में भाग लिया था, ड्यूटैस्टराइड के साथ उपचार के अंत में आधारभूत की तुलना में लगभग 90% शुक्राणुओं की संख्या में कमी आई थी, लेकिन किसी भी मामले में छह महीने के नियंत्रण के बाद आंशिक रूप से बरामद किया गया था। इसलिए, भले ही अध्ययनों से पता चलता है कि डुटैस्टराइड पुरुष प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालता है, इस तरह की दवा के साथ उपचार का पालन करने से प्रजनन क्षमता कम हो सकती है।
मनोविज्ञान और उपयोग के तरीके
सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी के उपचार के लिए अनुशंसित ड्यूटैस्टेराइड की खुराक 0.5 मिलीग्राम / दिन है, जिसे एकल दैनिक प्रशासन के रूप में लिया जा सकता है। भोजन के पहले या बाद में डुटास्टराइड कैप्सूल लिया जा सकता है। चूंकि ड्यूटैस्टेराइड नरम जिलेटिन कैप्सूल के रूप में आता है, जिसमें तरल रूप में सक्रिय घटक होता है, उन्हें पूरे निगल लिया जाना चाहिए और चबाया नहीं जाना चाहिए, टूट या खोला नहीं जाना चाहिए; यदि कैप्सूल की सामग्री ऑरोफरीन्जियल म्यूकोसा के संपर्क में आती है तो इससे जलन हो सकती है।
एंड्रोजेनिक खालित्य के उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले ड्यूटैस्टराइड की अनुशंसित खुराक के बारे में अधिक जानकारी नहीं है, भले ही दवा निर्माता, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का दावा है कि उसी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के उपचार में उपयोग किया जाता है। हालांकि, ऐसे लोग हैं जो एंड्रोजेनिक खालित्य के उपचार के लिए ड्यूटैस्टराइड का उपयोग करते हैं, अक्सर डॉक्टर की देखरेख के बिना, एक दिन में एक या दो या तीन बार एक दिन में 0.5 मिलीग्राम दवा लेते हैं।
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