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पदावनति - eslicarbazepine acetate

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Exalief क्या है?

एक्सालिफ़ एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एस्केलार्जेपाइन एसीटेट होता है। यह सफेद गोलियों (गोल: 400 मिलीग्राम; आयताकार: 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम) के रूप में है।

Exalief किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एक्सालिफ़ का उपयोग द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे (मिरगी के दौरे) वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि होती है, जो शरीर के एक हिस्से के अचानक ऐंठन आंदोलनों, सुनवाई में परिवर्तन, गंध या दृष्टि, सुन्नता या डर की अचानक भावना जैसे लक्षणों का कारण बनती है। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब ओवरएक्टिविटी बाद में पूरे प्रांतस्था में फैल जाती है। Exalief का उपयोग अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Exalief का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक्सालिफ़ के साथ उपचार एक दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू होता है, जिसे एक या दो सप्ताह के बाद एक दिन में 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को एक दिन में एक बार 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। भोजन के साथ या उसके बिना भी एक्सफोलिएशन लिया जा सकता है।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में सावधानी के साथ एक्सालिफ़ का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि इन रोगियों में दवा की सुरक्षा पर अपर्याप्त जानकारी है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ एक्सालिफ़ का उपयोग किया जाना चाहिए, गुर्दे की गतिविधि के आधार पर खुराक को समायोजित करना। गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए भी छूट की सिफारिश नहीं की जाती है।

Exalief कैसे काम करता है?

Exalief, eslicarbazepine एसीटेट में सक्रिय पदार्थ, शरीर में एंटीपीलेप्टिक दवा eslicarbazepine में परिवर्तित हो जाता है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। नसों के साथ यात्रा करने के लिए विद्युत आवेगों के लिए, तंत्रिका कोशिकाओं में सोडियम का तेजी से आंदोलन होना चाहिए। यह माना जाता है कि एस्केलार्जेपाइन "सोडियम-निर्भर सोडियम चैनल" को निष्क्रिय करके कार्य करता है, इस प्रकार सोडियम को अन्य कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है। यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि को कम कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप बरामदगी की तीव्रता और आवृत्ति में कमी होती है।

Exalief पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एक्सालिफ़ के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

तीन मुख्य अध्ययन कुल 1, 050 वयस्कों पर किए गए थे, जो आंशिक शुरुआत के साथ अन्य दवाओं के साथ उपचार के लिए दुर्दम्य थे। प्लेसीबो (एक सुस्त उपचार) के साथ अलग-अलग खुराक (400 मिलीग्राम, 800 मिलीग्राम या 1200 मिलीग्राम एक बार दैनिक) पर दिए गए एक्सालिफ की तुलना में सभी तीन अध्ययन। सभी रोगियों को अन्य मिरगी-रोधी दवाएं भी दी गईं। तीन अध्ययनों के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह से अधिक संकटों की संख्या में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान Exalief से क्या फायदा हुआ है?

एक पूरे के रूप में तीन अध्ययनों से, यह प्रतीत होता है कि एक्ज़ालिफ़ 800 मिलीग्राम और 1200 मिलीग्राम, जब्ती की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे, जब अन्य शामिल दवाओं के अलावा उपयोग किया जाता था। अध्ययन की शुरुआत में, रोगियों को एक महीने में लगभग 13 संकट थे। 12 सप्ताह से अधिक के उपचार में, एक्सालिफ़ 800 मिलीग्राम और एक्सालिफ़ 1200 मिलीग्राम लेने वाले मरीज़ों को क्रमशः 9.8 और 9 बरामदगी प्रति माह होती है, जबकि प्लेसबो लेने वालों के लिए प्रति माह 11.7 बरामदगी हुई।

Exalief के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Exalief के साथ इलाज किए गए रोगियों में से कम से कम आधे साइड इफेक्ट की सूचना दी। सबसे आम (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना और उनींदापन हैं। Exalief के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Exalar का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो किसी अन्य अवयव या किसी अन्य कार्बोक्सामाइड डेरिवेटिव (eslicarbazepine एसीटेट के समान औषधीय उत्पाद, जैसे कि कार्बामाज़ेपाइन, ऑक्सर्बाज़ेपिन) के लिए, हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है। इसका उपयोग दूसरी या तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय में विद्युत संचरण की समस्या) वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए।

Exalief को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्सालिफ़ के लाभ वयस्कों में द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना एंटी-मिरगी दवाओं को लेने वाले आंशिक शुरुआत दौरे के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने निर्गमन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Exalief पर अधिक जानकारी

21 अप्रैल 2009 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया जो कि पूरे यूरोपीय संघ के Bial - पोर्टेला और Ca, SA के लिए मान्य एक्सालिफ़ के लिए वैध था।

Exalief के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009