सेलसेंट्री - मारवीयोक

CelsentRI क्या है?

CELSENTRI एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मार्वैरोक होता है, जो रंग गोलियों के रूप में उपलब्ध है

नीला, अंडाकार (150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम)।

CelsENTRI किसके लिए उपयोग किया जाता है?

CelsENTRI एक एंटीवायरल दवा है, जो वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में संकेतित होती है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) के कारण संक्रमण होता है, एक वायरस जो एड्स का कारण बनता है ( अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी)।

CELSENTRI का उपयोग केवल एचआईवी संक्रमण के लिए पहले से इलाज किए गए रोगियों में किया जाता है और रक्त परीक्षण द्वारा पहचाने जाने वाले "CCR5-tropic" HIV-1 वायरस के कारण होने वाले संक्रमण को प्रस्तुत करता है। इसका मतलब है कि वायरस, जब किसी सेल पर हमला करता है, तो सेल की सतह पर मौजूद एक विशिष्ट प्रोटीन से खुद को जोड़ लेता है, जिसे CCR5 कहा जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

CelsENTRI का उपयोग कैसे किया जाता है?

CELSENTRI थेरेपी की शुरुआत एक ऐसे डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव हो। CELSENTRI के साथ इलाज शुरू करने से पहले, डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि CCR5-ट्रॉपिक वायरस के कारण केवल एक संक्रमण है, एक नए सिरे से तैयार किए गए रक्त के नमूने का उपयोग करके और ट्रॉपिज़्म को परिभाषित करने के लिए एक विश्वसनीय परीक्षण।

रोगी को लेने वाली अन्य दवाओं के साथ बातचीत के आधार पर, अनुशंसित खुराक दैनिक रूप से दो बार 150, 300 या 600 मिलीग्राम है। CELSENTRI को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।

CelsENTRI का उपयोग 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और यकृत विकारों के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गुर्दे के विकारों वाले रोगियों में, CELSENTRI को कम बार प्रशासित करने की आवश्यकता हो सकती है यदि CelsentRI के समान शरीर में अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहवर्ती उपचार को चयापचय (बाधित) किया जा रहा है; उपचार की प्रतिक्रिया इन विषयों में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें, जो EPAR का भी हिस्सा है। रोगियों में किसी अन्य प्रकार के एचआईवी संक्रमण दवा से CelsENTRI पर स्विच करने पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है जिसमें संक्रमण का प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है यदि रक्त में कोई वायरस नहीं पाया जा सकता है। अतीत में दवा लेने वाले रोगियों और जिनमें थेरेपी ने लाभ देना बंद कर दिया है, में सेलसेंट्री के साथ एक नई चिकित्सा की प्रभावशीलता के बारे में कोई जानकारी नहीं है। इन मामलों में अन्य उपचारों का सहारा लेने की सिफारिश की जाती है।

CelsentRI कैसे काम करता है?

CelsentRI, maraviroc में सक्रिय पदार्थ, एक "CCR5 रिसेप्टर विरोधी" है। दूसरे शब्दों में, यह CCR5 नामक एक प्रोटीन को अवरुद्ध करता है, जो एक एचआईवी संक्रमण से प्रभावित एक जीव की कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होता है। CCR5-tropic HIV वायरस इस प्रोटीन का उपयोग कोशिकाओं में प्रवेश करने के लिए करता है। प्रोटीन से चिपककर, मार्विरोक वायरस को घुसपैठ करने वाली कोशिकाओं से बचाता है। यदि रक्त के नमूने से वायरस किसी अन्य प्रोटीन को CXCR4 कहा जाता है, या यदि यह CCR5 प्रोटीन और CXCR4 प्रोटीन दोनों को बाँधने में सक्षम है, तो मार्विरेक अप्रभावी है। क्योंकि एचआईवी केवल कोशिकाओं के भीतर ही पुन: उत्पन्न हो सकता है, एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ संयोजन में लिया गया CelsENTRI रोगियों के रक्त में CCR5-ट्रॉपिक एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। CELSENTRI एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

CelsENTRI पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

CELSENTRI के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। CelsENTRI का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें CCR5- ट्रॉपिक एचआईवी संक्रमण वाले कुल 1076 मरीज शामिल हैं। अन्य उपचारों के साथ रोगियों का कम से कम छह महीने तक इलाज किया गया था, जो कि लाभकारी थे। सेलसेंट्री की प्रभावकारिता की दिन में एक या दो बार प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई थी। सभी रोगियों को "अनुकूलित मूल चिकित्सा" भी दी गई (रक्त में एचआईवी के स्तर को कम करने के सर्वोत्तम अवसरों के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए चुनी गई अन्य एंटीवायरल दवाओं का एक संयोजन)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24 सप्ताह बाद रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान CelsENTRI ने क्या लाभ दिखाया है?

जब अनुकूलित बुनियादी चिकित्सा के साथ संयोजन में वायरल लोड को कम करने में प्लेसबो की तुलना में सेलसेंट्री अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों को एक साथ लेते हुए, यह नोट किया गया कि वायरल लोड को उन रोगियों में 24 सप्ताह के बाद 99% की औसत से उपजी थी, जिन्होंने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 90% विषयों की तुलना में एक अनुकूलित बुनियादी चिकित्सा में CelsENTRI को जोड़ा था। जिन रोगियों में रक्त में एचआईवी का कोई प्रमाण नहीं पाया गया उनका प्रतिशत लगभग 45% था जब CelsENTRI को अकेले अनुकूलित बुनियादी चिकित्सा के साथ इलाज किए गए 23% रोगियों की तुलना में अनुकूलित बुनियादी चिकित्सा के सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किया गया था। इसी तरह के परिणाम उन विषयों में भी देखे गए, जिन्होंने 48 सप्ताह तक दिन में दो बार CelsENTRI 300 मिलीग्राम के साथ उपचार जारी रखा।

CelsENTRI के दो डोज रेजिमेंट (दिन में एक बार या दिन में दो बार लेने) को समान प्रभाव दिखाया गया है। हालांकि, उच्च-वायरल लोड, प्रतिरक्षा के निम्न स्तर या खराब उपचार के विकल्प उपलब्ध होने के कारण, एचआईवी उपचार के लिए कम प्रतिक्रिया के जोखिम वाले रोगियों में दो बार की दैनिक खुराक थोड़ी अधिक प्रभावी थी। ।

CelsENTRI से जुड़ा जोखिम क्या है?

CelsENTRI (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली है। CelsENTRI के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

CELSENTRI का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं

maraviroc, मूंगफली, सोया या अन्य सामग्री। अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, CelsENTRI प्राप्त करने वाले रोगियों को भी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण होने वाले भड़काऊ संकेत और लक्षण) या ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) का खतरा हो सकता है। CelsentRI के साथ इलाज किए जाने पर यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) के रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

CelsentRI को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि CelsENTRI के लाभ, अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ संयोजन में, पहले से ही इलाज किए गए वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों को पछाड़ देते हैं, जो केवल एचआईवी वायरस के कारण होने वाले प्रलेखित संक्रमण है -1 CCR5-ट्रॉपिक। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।