हेमांगिओल क्या है - प्रोप्रानोलोल और क्यों?
हेमांगिओल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रोप्रानोलोल होता है । यह रक्त वाहिकाओं के एक सौम्य ट्यूमर (गैर-ट्यूमर ऊतक की असामान्य वृद्धि) प्रोलिफ़ेरेटिव इन्फेंटाइल हेमांगीओमा के साथ बच्चों के उपचार में संकेत दिया गया है। हेमांगीओल का उपयोग शिशुओं में गंभीर जटिलताओं के साथ किया जाता है, जिनमें दर्द के साथ अल्सर, निशान पड़ने और सांस लेने में कठिनाई के साथ-साथ प्रणालीगत चिकित्सा (पूरे जीव पर प्रभाव पड़ने वाला उपचार) की आवश्यकता होती है। 5 सप्ताह से 5 महीने की उम्र के बच्चों में हेमांगीओल के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
हेमंगिओल - प्रोप्रानोलोल का उपयोग कैसे किया जाता है?
हेमंगिओल केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव के प्रबंधन के लिए उपयुक्त सुविधा में, शिशु हेमंगिओमा के निदान, उपचार और प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। हेमंगिओल मौखिक प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। हेमांगिओल की अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन (0.5 मिलीग्राम / किग्रा), दिन में दो बार (कम से कम 9 घंटे अलग) ली जाती है। खुराक को दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम / किग्रा की रखरखाव खुराक तक पहुंचने के लिए उत्तरोत्तर वृद्धि की जाती है। खुराक बच्चे को भोजन के दौरान या तुरंत बाद दिया जाता है, बोतल के साथ आपूर्ति की गई मौखिक सिरिंज की सहायता से। हेमांगिओल के साथ उपचार कम से कम छह महीने तक चलना चाहिए और रोगी को महीने में एक बार निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से चिकित्सक को खुराक को फिर से पढ़ने की अनुमति देने के लिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
हेमंगिओल - प्रोप्रानोलोल कैसे काम करता है?
हेमांगिओल, प्रोप्रानोलोल में सक्रिय पदार्थ, बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है, जिसका उपयोग हृदय रोगियों और उच्च रक्तचाप सहित वयस्क रोगियों में विभिन्न स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि प्रोलिफ़ेरेटिव इन्फेंटाइल हेमांगीओमा में हेमांगिओल की क्रिया का तंत्र ठीक से ज्ञात नहीं है, यह माना जाता है कि रक्त वाहिकाओं के संकुचन सहित अधिक तंत्र शामिल हैं और इसलिए रक्त के प्रवाह में कमी से रक्तवाहिकार्बुद, गठन के दमन ट्यूमर द्रव्यमान में नई रक्त वाहिकाओं, रक्त वाहिकाओं की असामान्य कोशिका मृत्यु और कुछ प्रोटीन (जिसे वीईजीएफ और बीएफजीएफ कहा जाता है) के प्रभाव का निलंबन, जो रक्त वाहिकाओं के विकास के लिए महत्वपूर्ण हैं।
पढ़ाई के दौरान हेमांगिओल - प्रोप्रानोलोल से क्या लाभ हुआ है?
हेमांगिओल की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 460 बच्चों (चिकित्सा की शुरुआत में 5 सप्ताह से 5 महीने की आयु) शामिल थे, जिनके पास प्रोलिफेरेटिव इन्फैंटाइल हेमांगीओमा था, जिन्हें प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता थी। प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ प्रोप्रानोलोल की विभिन्न खुराक की तुलना में अध्ययन; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 6 महीने के उपचार के बाद हेमांगीओमा का कुल या लगभग गायब होना था। 6 महीने के लिए प्रति दिन 3 मिलीग्राम / किग्रा (1.5 मिलीग्राम / किग्रा की दो विभाजित खुराक में) की खुराक पर ली गई हेमांगीओल को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। हेमंगिओल (6 महीने के लिए 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) की सबसे प्रभावी खुराक के साथ इलाज किए गए बच्चों में से लगभग 60% (61 में से) हेमंगिओमास पूरी तरह से या लगभग पूरी तरह से गायब हो गया, एक परिणाम जो केवल 4 में देखा गया था प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले बच्चों में से 55% (2 में से 2)।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल से जुड़ा जोखिम क्या है?
हेमांगीओल (जो 10 से अधिक बच्चों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं नींद की बीमारी, श्वसन पथ के संक्रमण जैसे ब्रोंकाइटिस (फुफ्फुसीय वायुमार्ग की सूजन), दस्त और उल्टी। हेमांगिओल के साथ देखे जाने वाले गंभीर दुष्प्रभावों में ब्रोंकोस्पज़म (अस्थायी वायुमार्ग संकीर्ण) और निम्न रक्तचाप शामिल हैं। हेमंगिओल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। हेमांगिओल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए: समय से पहले के बच्चे जो 5 सप्ताह की सही उम्र तक नहीं पहुंचे हैं (सही उम्र वह उम्र है जो समय से पहले बच्चे का जन्म होता है); स्तनपान कराने वाले बच्चे अगर मां को दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है जिन्हें प्रोप्रानोलोल के साथ समवर्ती नहीं लिया जाना चाहिए; अस्थमा या ब्रोंकोस्पज़म का इतिहास वाले बच्चे; निम्न रक्तचाप सहित कुछ हृदय रोगों से पीड़ित बच्चे; बच्चों में रक्त शर्करा का स्तर कम होने का खतरा होता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि हेमांगिओल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि हेमांगीओल हेमांगीओमा के लिए एक प्रभावी चिकित्सा है। सुरक्षा के संबंध में, CHMP ने माना कि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है; पहचाने गए जोखिम वे हैं जो पहले से ही प्रोप्रानोलोल के लिए जाने जाते हैं और उचित रूप से प्रबंधित किए जा सकते हैं।
हेमांगिओल - प्रोप्रानोलोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि हेमांगीओल का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और हेमांगिओल के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। कंपनी हेल्थकेयर पेशेवरों को प्रदान करेगी जो हेमंगिओल को एक सूचना पैक के साथ रोगियों को कुछ साइड इफेक्ट्स की घटना के लिए बच्चों की निगरानी करने और इन प्रभावों के प्रबंधन पर मार्गदर्शन प्रदान करने की आवश्यकता के बारे में जागरूक करेंगे। यह निम्न रक्त शर्करा के स्तर के जोखिम से बचने के लिए दवा को सही तरीके से प्रशासित करने के बारे में निर्देश भी प्रदान करेगा। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
हेमांगीओल पर अधिक जानकारी - प्रोप्रानोलोल
23 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने हेमंगिओल के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। हेमांगीओल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 04-2014
