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विल्ज़िन - जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट

विल्ज़िन क्या है?

विल्ज़िन को नीले (25 मिलीग्राम) या नारंगी (50 मिलीग्राम) कैप्सूल के रूप में आपूर्ति की जाती है जिसमें सक्रिय पदार्थ जस्ता एसीटेट डाइहाइड्रेट होता है।

विल्ज़िन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

विल्सन का उपयोग विल्सन की बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है, यह एक दुर्लभ विरासत में मिली बीमारी है। विल्सन की बीमारी वाले मरीजों को भोजन में निहित तांबे को निकालने के लिए आवश्यक एंजाइम से वंचित किया जाता है, इसलिए वे शरीर में इस पदार्थ की अत्यधिक मात्रा जमा करते हैं। कॉपर पहले यकृत में और बाद में आंख और मस्तिष्क जैसे अन्य अंगों में जमा होता है। यह लिवर की बीमारी और तंत्रिका तंत्र को नुकसान सहित कई प्रभाव पैदा करता है।

31 जुलाई 2001 को विल्सन की बीमारी के इलाज के लिए विल्ज़िन को एक अनाथ औषधीय उत्पाद नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विल्ज़िन का उपयोग कैसे किया जाता है?

विल्सन चिकित्सा को विल्सन रोग के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए। वयस्कों के लिए सामान्य खुराक दिन में तीन बार 50 मिलीग्राम और दिन में पांच बार अधिकतम 50 मिलीग्राम है। बच्चों में खुराक कम हो जाती है - कृपया पैकेज डालने के लिए देखें। Wilzin को खाली पेट लेना चाहिए, कम से कम एक घंटे पहले या भोजन के 2-3 घंटे बाद। विट्जिन एक दीर्घकालिक चिकित्सा है। प्रारंभ में यह महत्वपूर्ण है कि जो रोगी पहले से ही बीमारी के लक्षणों को प्रस्तुत करते हैं वे एक अन्य चिकित्सा (एक chelating एजेंट के साथ) से गुजरते हैं, क्योंकि विल्ज़िन कुछ समय बाद ही लाभ देना शुरू कर देता है।

विलज़िन कैसे काम करता है?

विल्ज़िन में सक्रिय पदार्थ जिंक केशन (सकारात्मक रूप से चार्ज किया गया जस्ता) है, जो भोजन में तांबे के अवशोषण को रोकता है। विल्ज़िन मेटलोथायोनिन के उत्पादन को प्रेरित करता है, एक प्रोटीन जो तांबे को बांधता है और रक्त में इसके हस्तांतरण को रोकता है। बाध्य तांबा फिर मल में समाप्त हो जाता है। शरीर में तांबे की मात्रा में कमी से रोग के लक्षणों में सुधार होता है।

विल्ज़िन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

विल्ज़िन की प्रभावकारिता की पुष्टि करने वाले डेटा 255 रोगियों से आते हैं। इन रोगियों में से अधिकांश ने दवा को एक "अनियंत्रित" अध्ययन के हिस्से के रूप में लिया, जिसमें विल्ज़िन की तुलना किसी प्लेसेबो (एक डमी उपचार) या पहले से इलाज करने वाली दवाओं से नहीं की गई थी

यह रोग। दवा का मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक रोगियों में तांबे के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण था।

पढ़ाई के दौरान विल्ज़िन ने क्या लाभ दिखाया है?

विल्ज़िन शरीर में तांबे के अवशोषण और तांबे की मात्रा को कम करने में काफी प्रभावी था। मुख्य अध्ययन में, 91% रोगियों ने उपचार के पहले वर्ष के भीतर शरीर में तांबे के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण हासिल किया।

विल्ज़िन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव गैस्ट्रिक जलन है। यह आमतौर पर सुबह की पहली खुराक के बाद बदतर होता है और चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है। इस प्रभाव को पहली खुराक में सुबह-सुबह देरी से या कम मात्रा में प्रोटीन युक्त खाद्य पदार्थ (उदाहरण के लिए, मांस) के साथ लिया जा सकता है। अन्य दुष्प्रभावों के बीच, कुछ रक्त एंजाइमों में वृद्धि दर्ज की गई है।

विल्ज़िन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

जस्ता से एलर्जी के रोगियों को विल्ज़िन नहीं दिया जाना चाहिए।

विल्जिन को क्यों दी गई थी मंजूरी?

क्योंकि विल्सन की बीमारी एक घातक बीमारी है और इलाज के लिए पहले से इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के दुष्प्रभाव हैं, कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया है कि विल्ज़िन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे दिया जाए इस औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण।

अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने विल्ज़िन के लिए ऑर्फ़न यूरोप के लिए पूरे यूरोपीय संघ को 13 अक्टूबर 2004 को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

विल्ज़िन की अनाथ स्थिति के लिए, देखें: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm।

विल्ज़िन द्वारा मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2005