Abasaglar क्या है और इसके लिए क्या है - इंसुलिन ग्लार्गिन का उपयोग किया जाता है?
Abasaglar एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन होता है। यह दो साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में मधुमेह के उपचार में संकेत दिया गया है। Abasaglar एक "बायोसिमिलर" दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Abasaglar की संदर्भ दवा लैंटस है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
अबासगलर - इंसुलिन ग्लार्गिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
Abasaglar एकल उपयोग पूर्व-भरे हुए कारतूस और पेन (KwikPen) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। Abasaglar पेट की दीवार (पेट) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे), जांघ में या भ्रंश क्षेत्र (कंधे) में दिया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन के साथ, इनोकुलम साइट को त्वचा में परिवर्तन (मोटा होना सहित) से बचने के लिए बदला जाना चाहिए जो पूर्वानुमान की तुलना में इंसुलिन कार्रवाई को कम कर सकता है। अबसगलर को एक दिन में एक ही बार दिया जाता है। मामले के आधार पर खुराक को एक मामले में समायोजित किया जाता है। रोगी के रक्त में ग्लूकोज स्तर (शर्करा) की न्यूनतम प्रभावी खुराक का पता लगाने के लिए नियमित रूप से उसकी निगरानी की जानी चाहिए। टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों में, मुंह से ली जाने वाली एंटी-डायबिटिक दवाओं के साथ अबसगलर भी दिया जा सकता है।
Abasaglar का इंजेक्शन रोगी स्वयं कर सकता है, बशर्ते उसे उचित निर्देश मिले हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Abasaglar - इंसुलिन ग्लार्गिन कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। एबास्गलर शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की कार्रवाई का एक ही तंत्र है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है। Abasaglar में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लार्गिन, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: यह बैक्टीरिया से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला गया है जो उन्हें इंसुलिन ग्लाररीन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इंसुलिन ग्लारगिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। यह अंतर लंबे समय तक चलने वाली कार्रवाई के साथ, इंजेक्शन के बाद शरीर द्वारा इसके धीमे और अधिक नियमित अवशोषण की ओर जाता है।
पढ़ाई के दौरान अबासगलर - इंसुलिन ग्लार्गिन के क्या लाभ हैं?
यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि जिस तरह से शरीर में अबसगलर को अवशोषित किया जाता है और रक्त ग्लूकोज पर कार्रवाई का तंत्र लैंटस में मनाया जाता है। इसके अलावा, एक बार दैनिक रूप से एब्सागलर के साथ उपचार को संदर्भ चिकित्सा के साथ इलाज के समान दिखाया गया है, लैंटस, प्राधिकरण आवेदन के समर्थन में प्रस्तुत दो अध्ययनों में, मधुमेह के साथ कुल 1, 295 वयस्कों को शामिल करता है। दोनों अध्ययनों में, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में एकाग्रता के उपचार के 6 महीने के बाद प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
- एक अध्ययन में, टाइप 1 डायबिटीज के 536 रोगियों में शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन-आधारित थेरेपी के अलावा अबसागलर की तुलना लैंटस के साथ की गई थी। इन रोगियों में, एचबीए 1 सी का इलाज औसतन 7 पर था। 8% जबकि 6 महीने की गिरावट समान थी (अबासगलर समूह में 0.35% और लैंटस समूह में 0.46%)। Abasaglar के रोगियों का 34.5% और लैंटस के साथ 32.2% लोग 7% लक्ष्य से कम थे।
- दूसरे अध्ययन में, मुंह से ली जाने वाली एंटीडायबिटिक दवाओं के अलावा, 759 रोगियों की तुलना टाइपस डायबिटीज वाले 759 रोगियों के साथ एबसाग्लर या लैंटस के साथ की गई। प्रारंभिक एचबीए 1 सी औसत 8.3% पर था, एक आंकड़ा जो 48.8% विषयों में 7% से नीचे गिर गया, जिसमें अबासग्लर के साथ इलाज किया गया और 52.5% रोगियों में लैंटस के साथ इलाज में कमी आई। क्रमशः 1.29% और 1.34% का औसत प्रतिशत।
Abasaglar - इंसुलिन ग्लार्गिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Abasaglar के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) है। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (लालिमा, दर्द, खुजली और सूजन) और त्वचा की प्रतिक्रियाएं (चकत्ते) वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गई हैं। Abasaglar के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अबासगलर - इंसुलिन ग्लार्गिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, अबसगलर को लैंटस के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, लैंटस के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और अबसगलर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
अबासगलर - इंसुलिन ग्लार्गिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि अबसाग्लर को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Abasaglar के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Abasaglar - Insulin glargine के बारे में अन्य जानकारी
09 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने अबासरिया के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। 3 दिसंबर 2014 को दवा का नाम बदलकर अबसगलर कर दिया गया। Abasaglar के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
