ACTIVELLE® एस्ट्रैडियोल हेमिड्रेट + नॉएएथेरिस्टोन एसीटेट पर आधारित एक दवा है
THERAPEUTIC GROUP: महिला यौन हार्मोन - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, द्विध्रुवीय संयोजन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत कार्य ® ® - एस्ट्राडियोल + नॉरएथिस्टरोन
ACTIVELLE® आमतौर पर रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में लक्षणों के औषधीय उपचार में उपयोग किया जाता है।
एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन की उपस्थिति भी पुराने रोग संबंधी स्थितियों जैसे ऑस्टियोपोरोसिस की स्थापना को रोकने में मदद करती है, इसलिए इसका उपयोग रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के उच्च जोखिम में ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम में किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र ACTIVELLE® - एस्ट्राडियोल + नॉरथिस्टरोन
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी आज मरीज के स्वास्थ्य की स्थिति की सुरक्षा करते हुए प्रोजेस्टोजेन का उपयोग पोस्ट-बैक्टीरिया के लक्षणों को सुधारने में करती है।
वास्तव में, रजोनिवृत्ति अनिवार्य रूप से डिम्बग्रंथि समारोह के एक प्रगतिशील गिरावट के साथ होती है जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न वासोमोटर विकारों के कारण एस्ट्रोजेन उत्पादन में कमी आती है, जैसे कि गर्म चमक, और तंत्रिका संबंधी विकार जैसे अनिद्रा, मूड और अवसाद में परिवर्तन।
एक्सोजेनस एस्ट्रोजन प्रशासन उपरोक्त लक्षणों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है, रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं के जीवन की गुणवत्ता में सुधार, इस प्रकार इन हार्मोनों के शारीरिक पतन के लिए क्षतिपूर्ति करता है।
हालांकि, महत्वपूर्ण और अपरिहार्य चिकित्सीय गतिविधि के बावजूद, सामान्य रूप से एस्ट्रोजेन और प्राइमिस में एस्ट्राडियोल, एंडोमेट्रियल कोशिकाओं के लिए जिम्मेदार एंडोमेट्रियल कोशिकाओं और कार्सिनोमा के कुछ मामलों में एक गहन उत्प्रेरण गतिविधि दिखाते हैं।
इस महत्वपूर्ण जोखिम को सौभाग्य से सिंथेटिक प्रोजेस्टिन जैसे कि नोरिथिस्टोन के सहवर्ती उपयोग द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो एंडोमेट्रियल कोशिकाओं की प्रसार गतिविधि को बफर करने के अलावा, क्लाइमेक्टेरिक लक्षण विज्ञान के नियंत्रण और ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम में योगदान देता है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. गतिविधि और वैस्कूल रस्क
मध्यम अवधि के अध्ययन से पता चलता है कि ACTIVELLE® लेने से हृदय और मस्तिष्क संबंधी जोखिम और साथ ही अन्य प्रोजेस्टोजेन जैसे कि ANGELIQ को प्रभावित नहीं करता है।
2. क्रियात्मक नैदानिक प्रभाव
कार्य जो बताता है कि कैसे सामान्य 3 साल के उपचार में सिरमोल का प्रशासन रजोनिवृत्ति के वासोमोटर लक्षणों को कम करने में प्रभावी है, सामान्य सीरम एस्ट्राडियोल स्तरों की उपलब्धि सुनिश्चित करता है।
3. सक्रिय और मैमोग्राफिक घनत्व
कम-खुराक वाले प्रोजेस्टोजेन का सेवन, इस्तेमाल की गई योजना (निरंतर या चक्रीय) की परवाह किए बिना, मैमोग्राफिक घनत्व में किसी भी प्रकार की वृद्धि का निर्धारण नहीं करता है। यह पैरामीटर नियोप्लास्टिक रोगों के विकास के जोखिम को कम करने के लिए महत्वपूर्ण है।
उपयोग और खुराक की विधि
ACTIVELLE®
एस्ट्रैडियोल हेमहाइड्रेट के 1 मिलीग्राम और 0.5 मिलीग्राम नॉथिस्टरोन एसीटेट के साथ लेपित गोलियां:
ऑस्ट्रैडिओल और नॉरएथिस्टोन के फार्माकोकाइनेटिक गुण हार्मोन प्रतिस्थापन चिकित्सा के सही कार्यान्वयन को एक दिन में एक ही दिन, हर दिन एक टैबलेट लेने की अनुमति देते हैं।
इस मामले में, निलंबन अवधि की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए, क्योंकि यह एक निरंतर संयोजन चिकित्सा है।
चेतावनियाँ®® - एस्ट्राडियोल + नॉरथिस्टेरोन
ACTIVELLE® का सेवन आवश्यक रूप से सावधानीपूर्वक चिकित्सीय परीक्षण से पहले किया जाना चाहिए ताकि उपयुक्तता और लेइयोमोमा (गर्भाशय फाइब्रॉएड) या एंडोमेट्रियोसिस की संभावित उपस्थिति को सत्यापित किया जा सके, थैम्बोम्बिलिक विकारों के एनामेसिस, एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर के लिए जोखिम कारक।, उदा। वंशानुगत गड़बड़ी (स्तन कैंसर के साथ पहली डिग्री के रिश्तेदार), उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, संवहनी भागीदारी, कोलेसिथियासिस, माइग्रेन या सिरदर्द (गंभीर डिग्री) के साथ या बिना प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया का इतिहास, मिर्गी, और ऑस्टियोस्क्लेरोसिस। संभावित जोखिम कारक जो एस्ट्रोजन प्रोजेस्टोजन थेरेपी जैसे कि थ्रोम्बोम्बोलिक और नियोप्लास्टिक घटनाओं से जुड़े गंभीर दुष्प्रभावों की घटना के जोखिम को बढ़ाते हैं।
इन मामलों में इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि चिकित्सक समय-समय पर जाँच के माध्यम से रोगी के स्वास्थ्य की निगरानी, लागत / लाभ के अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करता है।
ACTIVELLE® में लैक्टोज होता है ताकि एंजाइम लैक्टेज की कमी, खराब ग्लूकोज / गैलेक्टोज अपटेक या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से जुड़ा हो।
पूर्वगामी और पद
गर्भावस्था के दौरान लिया जाने पर ACTIVELLE® की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति, और भ्रूण के स्वास्थ्य पर उच्च एस्ट्रोजेनिक खुराक की विषाक्तता को प्रदर्शित करने में सक्षम प्रायोगिक अध्ययन की उपस्थिति भी गर्भावस्था के लिए मतभेद का विस्तार करती है।
इसके अलावा, ब्रेस्ट फिल्टर को पार करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने के लिए एस्ट्राडियोल और नॉरएथिस्टोन की क्षमता को देखते हुए, यह बाद के स्तनपान अवधि के लिए पूर्वोक्त contraindication को भी व्यापक बनाता है।
सहभागिता
साइटोमोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला), रिफैम्पिसिन (ट्रीटोसिलोसिस का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया गया), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (एंटीबायोटिक्स) का उपयोग करने वाले सक्रिय तत्वों के सहवर्ती उपयोग संक्रामक रोग), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), एक्ट्राईल में मौजूद एस्ट्रैडियोल और नॉरएथिस्टरोन की निकासी को बढ़ा सकता है। इसके चिकित्सीय प्रभाव को कम करता है।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि सेक्स हार्मोन का उपयोग थायरॉयड, यकृत, वृक्क और अधिवृक्क कार्यों से संबंधित कुछ प्रयोगशाला मूल्यों में कैसे बदलाव ला सकता है।
मतभेद ACTIVELLE® - एस्ट्राडियोल + नॉरथिस्टेरोन
ACTIVELLE® सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता या उसके किसी एक उद्दीपक के कारण, अज्ञात मूल के योनि रक्तस्राव, स्तन कैंसर या एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन निर्भर ट्यूमर, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य के मामले में, थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रिया प्रगति या पिछले में
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
ACTIVELLE® का सेवन और साथ ही हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी में इस्तेमाल होने वाले अन्य प्रोजेस्टोजेन, विभिन्न नैदानिक संस्थाओं के कई दुष्प्रभावों से जुड़े हैं।
घबराहट और मनोदशा में परिवर्तन, माइग्रेन, पैल्पिटेशन, पेट में दर्द, मतली, कभी-कभी खून बह रहा स्पॉटिंग, एडिमा और वजन बढ़ना सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नियंत्रणीय और आसानी से चिकित्सा के बंद होने से उलट हो जाती हैं।
इसके विपरीत, कोलेसिस्ट लिथियसिस और अग्नाशयशोथ के एपिसोड की वृद्धि हुई घटना, एम्बोलिक थ्रॉम्बस घटनाएं और नियोप्लास्टिक रोग, वर्तमान में लंबे समय तक प्रोजेस्टोजेन के सेवन से संबंधित मुख्य समस्या है और जोखिम वाले रोगियों की विशेष श्रेणियों में।
नोट्स
ACTIVELLE® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
