Xydalba - dalbavancin क्या है?
Xydalba वयस्कों में त्वचा और त्वचा संरचना (त्वचा के नीचे ऊतक), जैसे कि सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घावों के तीव्र (अल्पकालिक) जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए वयस्कों में उपयोग किया जाने वाला एंटीबायोटिक है। सक्रिय संघटक dalbavancin शामिल है । Xydalba का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए।
Xydalba - dalbavancin का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xydalba एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के रूप में पाउडर के रूप में उपलब्ध है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। Xydalba को सप्ताह में एक बार 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। पहले सप्ताह में अनुशंसित खुराक 1, 000 मिलीग्राम है, एक सप्ताह बाद 500 मिलीग्राम। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।
Xydalba - dalbavancin कैसे काम करता है?
Xydalba, dalbavancin में सक्रिय पदार्थ, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है, जिसे ग्लाइकोपेप्टाइड कहा जाता है। यह कुछ बैक्टीरिया को अपनी कोशिका की दीवारों को बनाने से रोकता है, इस प्रकार ऐसे जीवों को मारता है। Dalbavancin को बैक्टीरिया के खिलाफ कार्य करने के लिए दिखाया गया है (जैसे मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ Xydalba सक्रिय है, को उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) के सारांश में सूचीबद्ध किया गया है।
पढ़ाई के दौरान Xydalba - dalbavancin से क्या लाभ हुआ है?
Xydalba की तुलना वैनकोमाइसिन (एक अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड) के साथ या लाइनज़ोलिड (एक एंटीबायोटिक जो मुंह से ली जा सकती है) के साथ की गई है, तीन मुख्य अध्ययनों में कुल 2, 000 रोगी शामिल हैं जिनमें गंभीर त्वचा और त्वचा के नीचे नरम ऊतक संक्रमण हैं। सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव। इनमें MRSA के कारण होने वाले संक्रमण भी शामिल हैं। जिन रोगियों को वैनकोमाइसिन मिला और उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी गई उनके पास 3 दिनों के बाद लाइनज़ोलिड पर स्विच करने का विकल्प था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें उपचार के बाद संक्रमण ठीक हो गया था। Xydalba संक्रमण के उपचार में कम से कम प्रभावी रूप से वैनकोमाइसिन या लाइनज़ोलिड था। 3 अध्ययनों में, Xydalba के साथ इलाज किए जाने वाले 87% से 94% रोगियों को चंगा किया गया था, जबकि 91% -93% रोगियों में से एक दो तुलनित्र दवाओं के साथ इलाज किया गया था।
Xydalba - dalbavancin के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Xydalba (जो 100 में 1 और 3 लोगों के बीच प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, दस्त, सिरदर्द, कुछ यकृत एंजाइमों के बढ़े हुए स्तर (गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़रेज़) रक्त, दाने और उल्टी में हैं। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम गंभीरता में होते थे। Xydalba और सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Xydalba - dalbavancin को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xydalba के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। बहु-प्रतिरोधी जीवाणुओं को लक्षित करने वाले नए एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता के प्रकाश में, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि Xydalba, जिसने अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि का प्रदर्शन किया है, एक मूल्यवान वैकल्पिक उपचार विकल्प हो सकता है। Xydalba की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड वर्ग एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में है; ग्लाइकोपेप्टाइड्स के विशिष्ट श्रवण और वृक्क समारोह पर अवांछनीय प्रभाव, नैदानिक परीक्षणों में प्रस्तावित Xydalba आहार के साथ नहीं दिखाया गया है।
Xydalba - dalbavancin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xydalba का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xydalba के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Xydalba - dalbavancin के बारे में अन्य जानकारी
19 फरवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Xydalba के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Xydalba के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2015
