ChondroCelect

ChondroCelect क्या है?

ChondroCelect आरोपण के लिए एक निलंबन है जिसमें उपास्थि कोशिकाएं होती हैं।

चोंद्रोक्लेक्ट एक प्रकार की उन्नत थेरेपी दवा है, जिसे "टिशू इंजीनियरिंग उत्पाद" कहा जाता है, जो एक प्रकार की दवा है जिसमें कोशिकाएँ या ऊतक होते हैं जिन्हें हेरफेर किया गया है ताकि उनका उपयोग ऊतकों की मरम्मत, पुनर्जनन या बदलने के लिए किया जा सके।

ChondroCelect का उपयोग किस लिए किया जाता है?

ChondroCelect का उपयोग वयस्कों में घुटने के उपास्थि को नुकसान की मरम्मत के लिए किया जाता है। यह ऊरु संवहन (फीमर के निचले छोर) के उपास्थि में एकल रोगसूचक घावों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

ChondroCelect का उपयोग कैसे किया जाता है?

चोंद्रोक्लेक्ट एक ऐसी दवा है जिसे विशेष रूप से प्रत्येक रोगी के लिए तैयार किया जाता है और इसका उपयोग केवल उस विशेष विषय के उपचार के लिए किया जा सकता है जिसके लिए इसे तैयार किया गया था।

ChondroCelect को अस्पताल में एक योग्य सर्जन द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए। सबसे पहले, एक बायोप्सी (एक छोटा सा नमूना) रोगी के घुटने के उपास्थि से लिया जाता है। कार्टिलाजिनस कोशिकाएँ तब बढ़ी हुई होती हैं और प्रयोगशाला में विस्तारित होती हैं ताकि एक कोशिका निलंबन का गठन करने के लिए पर्याप्त मात्रा में प्राप्त किया जा सके जो कि उपास्थि की चोट का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जा सके। घुटने पर सर्जरी के दौरान, निलंबन रोगी के उपास्थि घाव साइट में प्रत्यारोपित किया जाता है। उपास्थि की मरम्मत के दौरान कोशिकाओं को रखने के लिए, एक जैविक झिल्ली का उपयोग सीलेंट के रूप में किया जाता है।

चोंड्रोसेल के साथ इलाज किए गए मरीजों को एक विशिष्ट पुनर्वास कार्यक्रम में शामिल किया जाता है, जिसमें फिजियोथेरेपी भी शामिल है। यह ऑपरेशन से रोगियों की वसूली की सुविधा देता है, साथ ही साथ कार्टिलाजिनस कोशिकाओं के आरोपण और घुटने के उपचार के लिए पर्याप्त समय छोड़ देता है। कार्यक्रम एक वर्ष तक चल सकता है।

कैसे काम करता है ChondroCelect?

एक दुर्घटना के कारण घुटने की उपास्थि क्षतिग्रस्त हो सकती है, जैसे कि गिरना, या पहनने के कारण। ChondroCelect का सक्रिय संघटक रोगी की अपनी कार्टिलेज कोशिकाओं द्वारा गठित किया जाता है। ये "ऑटोलॉगस महत्वपूर्ण ऑटोलॉगस उपास्थि कोशिकाएं हैं जो पूर्व विवो और मार्कर प्रोटीन को व्यक्त करती हैं

विशिष्ट ", अर्थात रोगी से ली गई कोशिकाएं, शरीर के बाहर उगाई गई और रोगी के उपास्थि में आरोपण के लिए प्रयोग करने योग्य। यह कोशिकाएं उस स्थान को भरकर उपास्थि के घावों की मरम्मत करती हैं जिसमें यह क्षतिग्रस्त हो गया था।

चोंद्रोक्लेक्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चोंद्रोक्लेक्ट के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

चॉन्ड्रोकेलेक्ट की तुलना मुख्य अध्ययन में रोगसूचक घुटने के उपास्थि के घावों वाले 118 वयस्क रोगियों के साथ एक मुख्य अध्ययन में माइक्रोफ़्रेक्चर तकनीक (कार्टिलेज घावों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रकार की) के साथ की गई थी। घावों को और्विक शंकुधारी द्वारा वहन किया गया था और 1 और 5 सेमी 2 के बीच आयाम थे। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय एक वर्ष के बाद घावों में सुधार की डिग्री और उपचार के एक और तीन साल बाद रोगियों के घुटने की चोट और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस आउटकम स्कोर (केओओएस) की भिन्नता थी। KOOS को रोगी के लक्षण गंभीरता आकलन के आधार पर मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान चोंद्रोक्लेक्ट को क्या फायदा हुआ?

उपास्थि घावों की मरम्मत में माइक्रोफ्रैक्चर तकनीक की तुलना में चोंड्रोकेलेक्ट अधिक प्रभावी था। एक वर्ष की दूरी पर किए गए उपास्थि के नमूनों की जांच और जांच से पता चला है कि चोंड्रोकेलेक्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों में माइक्रोफ़्रेक्चर के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में उपास्थि की संरचनात्मक मरम्मत की अधिक डिग्री थी। लक्षण सुधार में माइक्रोप्रैक्ट के रूप में चोंड्रोकेलेक्ट भी प्रभावी था। चॉन्ड्रोक्लेक्ट के साथ इलाज करने वाले और माइक्रोफ़ैक्चर के अधीन रहने वाले रोगियों में कोस भिन्नता में भिन्नता का कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं था।

ChondroCelect के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

चोंद्रोक्लेक्ट के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 से अधिक रोगियों में देखे गए) आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), हाइपरट्रॉफी (अतिवृद्धि), उपास्थि, क्रैकिंग (असामान्य चबूतरे), संयुक्त और जोड़ की सूजन हैं। चोंद्रोक्लेक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ChondroCelect का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अन्य अवयवों में से किसी के लिए या गोजातीय सीरम (गाय के रक्त) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

चोंद्रोक्लेक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

चोंद्रोक्लेक्ट एक उन्नत चिकित्सा दवा है, इसका मूल्यांकन उन्नत चिकित्सा समिति (कैट) द्वारा किया गया है।

कैट द्वारा किए गए आकलन के आधार पर, सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि चोंड्रोकेलेनेट के लाभों ने घुटने के ऊरु कोनियल कार्टिलेज (ग्रेड III या IV) , अंतर्राष्ट्रीय उपास्थि मरम्मत सोसायटी [ICRS ]) वयस्कों में। इसलिए CHMP ने चोंद्रोक्लेक्ट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

चोंद्रोक्लेक्ट के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चोंद्रोक्लेक्ट बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी सर्जन और अन्य हेल्थकेयर पेशेवर जो चॉन्ड्रोक्लिनेट में हेरफेर करते हैं और उपयोग करते हैं, उत्पाद के उपयोग पर प्रशिक्षण सामग्री प्राप्त करते हैं। सर्जनों के लिए सामग्री में उपास्थि बायोप्सी लेने के तरीके, हस्तक्षेप करने और रोगियों का पालन करने के बारे में जानकारी शामिल होगी। अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों को संबोधित सामग्री में शामिल बायोप्सी के हेरफेर और आरोपण के लिए चोंड्रोसेल की तैयारी के साथ-साथ रोगी अनुवर्ती और अनुशंसित फिजियोथेरेपी योजना की जानकारी शामिल होगी। कंपनी ChondroCelect की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए और अध्ययन भी करेगी।