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Docefrez - डॉकैटेक्सेल

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Docefrez क्या है?

Docefrez एक पाउडर और विलायक है जिसका उपयोग जलसेक के लिए एक समाधान के रूप में किया जाता है (एक नस में टपकता है), जिसमें सक्रिय पदार्थ डोकैटेक्सेल होता है।

Docefrez एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि Docefrez एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे Taxotere कहा जाता है।

Docefrez के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Docefrez का उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए किया जाता है:

 स्तन कैंसर। Docefrez को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाईड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपिसिटाबाइन) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जो पहले से ही अपने कैंसर के लिए या अन्य उपचार की विफलता के बाद स्तन कैंसर के प्रकार के आधार पर नहीं हुए हैं। उपचार और प्रगति के स्तर पर;

 नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। Docefrez को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक और एंटीकैंसर दवा) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिन्होंने अपने कैंसर के लिए पिछले उपचार प्राप्त नहीं किए हैं;

 प्रोस्टेट कैंसर, जब ट्यूमर हार्मोनल उपचार का जवाब नहीं देता है। Docefrez का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ) के साथ किया जाता है;

 गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (पेट के कैंसर का एक प्रकार) उन रोगियों में जिन्हें पहले उनके कैंसर का इलाज नहीं मिला है। Docefrez का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के साथ किया जाता है;

(उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर (जो फैलने लगा है)। Docefrez का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ किया जाता है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Docefrez का उपयोग कैसे किया जाता है?

Docefrez को कीमोथेरेपी के उपयोग में योग्य डॉक्टर की देखरेख में कीमोथेरेपी (कैंसर के उपचार के लिए दवाओं का उपयोग) में विशेषज्ञता वाले विभागों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

Docefrez हर तीन सप्ताह में एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ इसका उपयोग उपचार किए जाने वाले कैंसर के प्रकार पर निर्भर करता है। Docefrez का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्युट्रोफिल काउंट (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) कम से कम 1 500 कोशिकाओं / mm3 हो। प्रोस्टेट कैंसर के लिए, चिकित्सा की शुरुआत से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) का प्रशासन आवश्यक है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

Docefrez कैसे काम करता है?

Docefrez, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, कर के रूप में जाना जाने वाले एंटीकैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। Docetaxel आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel रक्त कोशिकाओं जैसे गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

Docefrez पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Docefrez एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।

Docefrez के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Docefrez एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।

Docefrez को क्यों अनुमोदित किया गया है?

CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Docefrez को टैक्सेटर की तुलनात्मक गुणवत्ता दिखाई गई है। इसलिए, CHMP की राय थी कि, टैक्सोटेयर के लिए, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि Docefrez को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Docefrez पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने १० मई २०१० को सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज यूरोप बी.वी. के लिए यूरोपियन यूनियन ऑफ़ डूक्सपेज़ के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Docefrez के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें। Docefrez के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2010