इंट्रिंस - टेस्टोस्टेरोन

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अन्तर्वासना क्या है?

Intrinsa एक ट्रांसडर्मल पैच (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा को प्रशासित करता है) है। पैच 24 घंटे के भीतर सक्रिय पदार्थ टेस्टोस्टेरोन के 300 माइक्रोग्राम जारी करता है।

Intrinsa के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

कामेच्छा और यौन इच्छा के अभाव के कारण पीड़ित होने के मामले में, जिन रोगियों के गर्भाशय या दोनों अंडाशय हटा दिए गए हैं, उनके उपचार में इंट्रिंस का उपयोग किया जाता है। यह उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो पहले से ही एस्ट्रोजेन (महिला सेक्स हार्मोन) का उपयोग करते हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे करें इंट्रिंस का इस्तेमाल?

Intrinsa का उपयोग एक चल रहे उपचार के रूप में किया जाता है, सप्ताह में दो बार एक पैच लागू होता है। पेट के निचले हिस्से में साफ, सूखी त्वचा पर पैच लगाया जाना चाहिए। पैच तीन या चार दिनों के लिए त्वचा के संपर्क में रहता है और बाद में एक नए पैच द्वारा बदल दिया जाता है, जिसे एक अलग एप्लिकेशन साइट में रखा जाता है। कम से कम 7 दिनों के लिए एक ही बिंदु पर पुन: आवेदन से बचें। रोगी को लाभ का अनुभव करने में एक महीने से अधिक समय लग सकता है। यदि रोगियों को 3-6 महीनों के बाद दवा का उपयोग करने से लाभ का अनुभव नहीं होता है, तो उन्हें चिकित्सा बदलने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

इंट्रींस कैसे काम करता है?

Intrinsa, टेस्टोस्टेरोन में सक्रिय पदार्थ, मानव में प्राकृतिक रूप से उत्पन्न होने वाला सेक्स हार्मोन है और, कुछ हद तक, महिलाओं में। कम टेस्टोस्टेरोन का स्तर कम यौन इच्छा और कम कामेच्छा और उत्तेजना के साथ जुड़ा हुआ है। जिन महिलाओं में उनके गर्भाशय और अंडाशय हटा दिए गए हैं, उनमें उत्पादित टेस्टोस्टेरोन की मात्रा आधी हो जाती है। अंतःस्राव त्वचा के माध्यम से रक्त में टेस्टोस्टेरोन जारी करता है, ताकि गर्भाशय और अंडाशय को हटाने से पहले उन लोगों के बराबर हार्मोनल स्तर प्राप्त हो सके।

Intrinsa पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

टेस्टोस्टेरोन एक प्रसिद्ध दवा है जो पहले से ही अन्य दवाओं में उपयोग किया जाता है; इस कारण से उत्पादक कंपनी ने अपना अध्ययन करने के अलावा, प्रकाशित साहित्य के डेटा का उपयोग किया। Intrinsa की प्रभावशीलता पर दो मुख्य अध्ययनों में 1, 095 महिलाओं ने भाग लिया, जिनकी औसत आयु 49 वर्ष थी, जिन्हें अधिकतम एक वर्ष के लिए Intrinsa दिया गया था। Intrinsa की तुलना एक प्लेसबो (एक पैच जिसमें कोई सक्रिय पदार्थ नहीं था) के साथ की गई थी। अध्ययनों में, विशेष रूप से यौन रुचि और गतिविधि को मापने के लिए बनाई गई एक प्रश्नावली का उपयोग किया गया था, चार सप्ताह की अवधि में संतोषजनक यौन प्रकरणों की संख्या दर्ज करके। दवा की प्रभावकारिता का मुख्य उपाय अध्ययन शुरू होने से पहले और उपचार के छह महीने बाद शुरू किए गए स्कोर की विविधताओं द्वारा दिया गया था।

पढ़ाई के दौरान इंट्रीन्स को क्या फायदा हुआ?

प्लेसबो की तुलना में इंट्रिंस अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों के सेट का विश्लेषण करते हुए, यह देखा गया है कि इंट्रिंस के साथ इलाज किए गए रोगियों ने चार सप्ताह की अवधि में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 1.07 अधिक संतोषजनक यौन प्रकरणों में सुधार की सूचना दी। औसतन, चार महीने की संदर्भ अवधि में संतोषजनक यौन प्रकरणों की संख्या तीन संतोषजनक यौन प्रकरणों से बढ़कर छह महीने के लिए इंट्रिंस लेने के बाद, एक ही चार-सप्ताह के समय सीमा के भीतर लगभग पांच एपिसोड के उपचार से पहले बढ़ जाती है। इसके बजाय, जिन महिलाओं को छह महीने के लिए प्लेसबो दिया गया था, उनके पास चार हफ्तों के भीतर लगभग चार एपिसोड थे।

Intrinsa के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Intrisa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) hirsutism (बढ़े हुए बाल, विशेष रूप से ठोड़ी और ऊपरी होंठ पर) और पैच एप्लीकेशन क्षेत्र (लालिमा और खुजली) में प्रतिक्रियाएं हैं। Intrinsa के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज सम्मिलित करें देखें। टेस्टोस्टेरोन एक पुरुष सेक्स हार्मोन है; इसलिए, ऐसे रोगियों पर नजर रखने की सलाह दी जाती है जो टेस्टोस्टेरोन के एंड्रोजेनिक प्रभाव (पुरुष विशेषताओं के विकास) से संबंधित प्रतिकूल प्रभाव, जैसे चेहरे पर बालों के विकास, गहरी आवाज या बालों के झड़ने के मामले में इंट्रिंस का उपयोग करते हैं। । यदि ये प्रभाव देखे जाते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें। इंट्रिंस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेस्टोस्टेरोन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह उन महिलाओं द्वारा उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो स्तन कैंसर या एस्ट्रोजेन-प्रेरित दुर्दमता या अन्य स्थितियों से प्रभावित हैं, जो उन्हें एस्ट्रोजेन युक्त दवाओं को लेने से रोकते हैं।

इंट्रिंस का उपयोग करने वाले मरीजों को भी एस्ट्रोजेन लेना चाहिए, बशर्ते वे तथाकथित "संयुग्मित ओस्ट्रोजेन" से अलग हों, क्योंकि यह संयोजन कम प्रभावी है।

इंट्रींस को क्यों मंजूरी दी गई है?

द्विपक्षीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने माना कि द्विपक्षीय ओवरीएक्टॉमी और हिस्टेरेक्टॉमी के तहत सहवर्ती एस्ट्रोजेन थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार के लक्षणात्मक उपचार में इंट्रिंस का लाभ जोखिम से अधिक है। इसलिए CHMP ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इंट्रीन्स के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो Intrinsa बनाती है, वह उत्पाद के कुछ प्रतिकूल प्रभावों जैसे एंड्रोजेनिक दुष्प्रभावों की बारीकी से निगरानी करेगी। कंपनी संभावित दीर्घकालिक जोखिमों का निरीक्षण करने के लिए इंट्रिंस के चल रहे अध्ययन की समीक्षा करेगी, जिसमें स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर (गर्भाशय गुहा की परत) और हृदय और रक्त वाहिकाओं पर दुष्प्रभाव शामिल हैं। । यह चिकित्सकों और रोगियों के लिए एक निर्देश योजना भी प्रदान करेगा।