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एंट्रेस्टो - सैकुबिट्रिल और वाल्सर्टन

Entresto - Sacubitril और Valsartan का उपयोग क्या और क्यों करता है?

एंट्रेस्टो दिल के लिए एक दवा है जिसमें सक्रिय अवयव सैक्युब्रीट्रिल और वाल्सार्टन शामिल हैं। इसका उपयोग पुरानी दिल की विफलता वाले वयस्कों में किया जाता है जो रोग के लक्षणों को प्रकट करते हैं। दिल की विफलता रक्त में रक्त की आवश्यक मात्रा को पंप करने के लिए दिल की अक्षमता की विशेषता है।

एंट्रेस्टो - सैकुबिट्रिल और वाल्सर्टन का उपयोग कैसे करें?

एंट्रेस्टो गोलियों के रूप में उपलब्ध है (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, और 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan)। एंट्रेस्टो केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Entresto की गोलियाँ दिन में दो बार लेनी चाहिए। अनुशंसित आरंभिक खुराक दिन में दो बार Entresto 49 mg / 51 mg की एक गोली है। खुराक फिर 2-4 सप्ताह के बाद 97 मिलीग्राम / 103 मिलीग्राम दिन में दो बार लिया जाता है। कुछ रोगियों के लिए डॉक्टर कम खुराक तय कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

एंट्रेस्टो - सैकुबिट्रिल और वाल्सर्टन कैसे काम करता है?

Entresto, sacubitril और valsartan के दो सक्रिय तत्व अलग-अलग तरीकों से कार्य करते हैं। Sacubitril शरीर में उत्पादित natriuretic पेप्टाइड्स के विभाजन को अवरुद्ध करता है। नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड्स मूत्र में सोडियम और पानी के पारित होने का निर्धारण करते हैं, जिससे हृदय का तनाव कम होता है। प्राकृतिक पोषक पेप्टाइड्स भी रक्तचाप को कम करते हैं और हृदय को फाइब्रोसिस (निशान ऊतक) के विकास से माध्यमिक दिल की विफलता से बचाते हैं।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है; इसका मतलब यह है कि यह एंजियोटेंसिन II नामक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। दिल की विफलता वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II का प्रभाव हानिकारक हो सकता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसे एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से बांधता है, वाल्सर्टन हृदय पर हार्मोन के हानिकारक प्रभावों को रोकता है, साथ ही रक्तचाप को कम करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होने की अनुमति मिलती है।

पढ़ाई के दौरान एंट्रेस्टो - सैकुबिट्रिल और वाल्सर्टन से क्या लाभ होता है?

मुख्य अध्ययन में, एंट्रेस्टो की तुलना एन्लापाप्रिल के साथ की गई, हृदय की विफलता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा। अध्ययन में भाग लेने वाले मरीज़ रोग के प्रकट लक्षणों के साथ क्रोनिक हार्ट विफलता से पीड़ित थे और इजेक्शन अंश (हृदय से निष्कासित रक्त का हिस्सा) को कम कर दिया। एंट्रेस्टो समूह में, 21.8% (4147 में से 914) रोगियों की हृदय और रक्त संबंधी समस्याओं से मृत्यु हो गई या 26.5% (4 212 में से 117) की तुलना में हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती मरीजों का इलाज किया गया एनालाप्रिल। सामान्य तौर पर, रोगियों को लगभग 27 महीनों तक निगरानी की जाती थी। इस अवधि के दौरान उन्होंने औसतन लगभग 24 महीने तक दवा ली। अध्ययन जल्दी बाधित हो गया क्योंकि पुष्टिकरण साक्ष्य एनालाप्रिल की तुलना में एंट्रेस्टो की अधिक प्रभावकारिता के बारे में उभरा।

Entresto - Sacubitril और Valsartan के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

एंट्रेस्टो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) पोटेशियम के उच्च रक्त स्तर, निम्न रक्तचाप और गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी है। संभावित रूप से गंभीर, लेकिन असामान्य साइड इफेक्ट (100 लोगों में 1 से भी कम प्रभावित होता है) एंजियोएडेमा (गहरी त्वचा के ऊतकों की तेजी से सूजन और सांस लेने में कठिनाई के साथ गले के आसपास)। एंट्रेस्टो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एंट्रेस्टो को एसीई इनहिबिटर (दिल की विफलता और ऊंचा रक्तचाप के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है) के रूप में जाना जाने वाली दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। यह उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों से या गर्भवती महिलाओं से एंजियोएडेमा से पीड़ित हैं। उपयोग प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

एंट्रेस्टो - सैकुबिट्रिल और वाल्सर्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?

दवा के लिए किए गए अध्ययनों की समीक्षा करने के बाद एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एंट्रेस्टो के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। मुख्य अध्ययन से पता चला है कि एंट्रेस्टो ने दिल की विफलता के कारण अस्पताल में भर्ती होने के अलावा दिल और संचार समस्याओं के कारण होने वाली मौतों की संख्या को कम कर दिया।

मुख्य अध्ययन में एंट्रेस्टो के लिए जिम्मेदार गंभीर दुष्प्रभाव एनालाप्रिल के लिए रिपोर्ट किए गए समान थे, एक पदार्थ जो पहले से ही दिल की विफलता के मामलों में उपयोग के लिए अधिकृत है। दवा के सक्रिय तत्वों में से एक, वाल्सार्टन का उपयोग उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता के उपचार के लिए अच्छी तरह से स्थापित है; इसके दुष्प्रभाव सर्वविदित हैं।

एंट्रेस्टो - सैक्युब्रीट्रल और वाल्सर्टन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एंट्रेस्टो को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और एंट्रेस्टो के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Entresto - Sacubitril और Valsartan पर अधिक जानकारी

Entresto जोखिम प्रबंधन योजनाओं के पूर्ण EPAR और सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट देखें। एंट्रेस्टो के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।