सेलेवपन - टीका

सेलेवपन क्या है?

सेलेवपन एक इंजेक्शन वैक्सीन है। इसमें फ्लू के वायरस होते हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) होते हैं। Celvapan में A / California / 07-2009 (H1N1) v नामक फ्लू वायरस का तनाव होता है।

Celvapan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Celvapan "महामारी" फ्लू से बचाने के लिए एक टीका है। इसका उपयोग केवल महामारी इन्फ्लूएंजा A (H1N1) के लिए किया जाना चाहिए, जिसे आधिकारिक तौर पर 11 जून 2009 को विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा घोषित किया गया था। एक महामारी फ्लू तब होता है जब एक नया इन्फ्लूएंजा वायरस तनाव आसानी से एक व्यक्ति से संचारित करने में सक्षम होता है प्रति व्यक्ति क्योंकि आपने इस तनाव के खिलाफ प्रतिरक्षित (संरक्षित) नहीं किया है। एक महामारी दुनिया के अधिकांश देशों और क्षेत्रों को प्रभावित कर सकती है। सेल्वपन आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार दिया जाता है।

वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Celvapan का उपयोग कैसे किया जाता है?

सेलेवपन को दो खुराक में कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, कम से कम तीन सप्ताह अलग।

सेलेवपन कैसे काम करता है?

सेलेवपन एक टीका है। टीके एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर कार्य करते हैं। Celvapan में A (H1N1) v नामक वायरस होता है जो वर्तमान महामारी का कारण बन रहा है। वायरस को निष्क्रिय कर दिया गया है ताकि कोई बीमारी न हो।

जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली निष्क्रिय वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। मामले में जीव फिर से वायरस के संपर्क में है, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। यह शरीर को बीमारी से बचाने में मदद करेगा।

सेलेवपन में उपयोग किए जाने वाले वायरस स्तनधारी कोशिकाओं ("वेरो कोशिकाओं") में विकसित होते हैं, अन्य फ्लू शॉट्स में पाए जाने वाले के विपरीत, जो चिकन अंडे में उगाए जाते हैं।

सेल्वपन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

शुरुआत में सेलेवपन को "प्रोटोटाइप" वैक्सीन ( मॉक-अप ) के रूप में विकसित किया गया था जिसमें ए / वियतनाम / 1203/2004 नामक इन्फ्लूएंजा वायरस का एच 5 एन 1 तनाव था। कंपनी ने महामारी से पहले इन्फ्लूएंजा वायरस के इस तनाव के खिलाफ एंटीबॉडी ("इम्युनोजेनेसिटी") के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए इस प्रोटोटाइप वैक्सीन की क्षमता की जांच की।

वर्तमान महामारी की शुरुआत के बाद, कंपनी ने महामारी के लिए जिम्मेदार H1N1 तनाव के साथ Celvapan में वायरल तनाव की जगह ली और इस परिवर्तन के लिए डेटा को मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद समिति (CHMP) के समिति को प्रस्तुत किया।

पढ़ाई के दौरान सेलेवपन को क्या फायदा हुआ?

प्रोटोटाइप वैक्सीन को कम से कम 70% लोगों में सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के स्तर को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है, जिसमें यह अध्ययन किया गया है। सीएचएमपी द्वारा स्थापित मानदंडों के अनुरूप, इससे पता चला है कि वैक्सीन ने पर्याप्त स्तर की सुरक्षा के लिए प्रेरित किया है।

सीएचएमपी ने यह भी संतोष व्यक्त किया कि एच 1 एन 1 तनाव में परिवर्तन ने वैक्सीन की विशेषताओं को प्रभावित नहीं किया है।

Celvapan के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

सेल्वापन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 से अधिक लोगों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर दर्द है। Celvapan के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Celvapan का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें इस वैक्सीन के किसी भी घटक को या इस टीके के किसी भी ट्रेस पदार्थ (बहुत कम मात्रा में) में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया) हुई है (जैसे फॉर्मलाडिहाइड, बेंजोनेट) सुक्रोज)। हालांकि, एक महामारी की स्थिति में, इन रोगियों को वैक्सीन का प्रशासन करना उचित हो सकता है, बशर्ते कि आवश्यक पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध हो।

सेलेवपन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने तय किया कि प्रोटोटाइप वैक्सीन के साथ प्राप्त जानकारी और तनाव में बदलाव पर दी गई जानकारी के आधार पर, सेल्वापन के लाभों ने आधिकारिक तौर पर घोषित एच 1 एनएन महामारी की स्थिति में इन्फ्लूएंजा के प्रोफिलैक्सिस के लिए अपने जोखिमों को पछाड़ दिया। समिति ने सिफारिश की कि सेलेवपन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

सेल्वपन को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है। इसका मतलब यह है कि महामारी के टीके पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी दवा पर उपलब्ध सभी नई जानकारी की सालाना समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।

क्या जानकारी अभी भी Celvapan के लिए प्रतीक्षित है?

Celvapan बनाने वाली कंपनी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी एकत्र करेगी और मूल्यांकन के लिए इन आंकड़ों को CHMP को प्रस्तुत करेगी।

सेल्वपन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Celvapan बनाने वाली कंपनी अपने उपयोग के दौरान वैक्सीन की सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करेगी, अर्थात इसके दुष्प्रभाव और बच्चों, बुजुर्गों, गर्भवती महिलाओं, गंभीर बीमारियों के रोगियों और प्रतिरक्षा प्रणाली की समस्याओं वाले लोगों की जानकारी ।

Celvapan के बारे में अन्य जानकारी:

4 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने B5ter एजी को H5N1 Celvapan प्रोटोटाइप वैक्सीन के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। H1N1 वैक्सीन के लिए सकारात्मक राय 1 अक्टूबर, 2009 को जारी की गई थी।

टीके के उपयोग के बारे में सबसे अद्यतित जानकारी के साथ Celvapan के पूर्ण EPAR के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009