NovoNorm क्या है?
नोवोर्म एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिपैग्लिनाइड होता है। यह गोल गोलियों (सफेद: 0.5 मिलीग्राम; पीला: 1 मिलीग्राम; पीच रंग: 2 मिलीग्राम) के रूप में आता है।
NovoNorm किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
नोवोमॉर्म का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। नोवोर्म का उपयोग आहार और व्यायाम के साथ कम रक्त शर्करा (शुगर) के रोगियों में किया जाता है जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और व्यायाम द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। NovoNorm का उपयोग टाइप 2 मधुमेह में मेटफॉर्मिन (एक और एंटीडायबिटिक) के साथ संयोजन में किया जा सकता है जो अकेले मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।
मैं नोवोर्म का उपयोग कैसे करूं?
नोवोर्मॉर्म भोजन से पहले दिया जाता है, आमतौर पर प्रत्येक मुख्य भोजन से 15 मिनट पहले। सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त करने के लिए रोगियों को खुराक दी जाती है। उपस्थित चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक की पहचान करने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को नियमित रूप से मापना चाहिए। नोवोर्मॉर्म को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जो आमतौर पर आहार के माध्यम से अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं, लेकिन अस्थायी रूप से रक्त शर्करा को विनियमित करने में असमर्थ होते हैं।
अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.5 मिलीग्राम है। एक या दो सप्ताह के बाद इस खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। यदि मरीज नोवोमोर्न जाते हैं, जबकि वे पहले से ही एक अन्य एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे हैं, तो अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 मिलीग्राम है।
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए नोवोर्म की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
नोवोर्नर्म कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए या जब शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ होता है, तब अग्न्याशय द्वारा अपर्याप्त इंसुलिन उत्पादन के कारण होता है। नोवोर्नम अग्न्याशय को भोजन के दौरान अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
नोवोर्नम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
नोवोर्म को 45 फार्माकोलॉजिकल क्लिनिकल परीक्षण (शरीर में दवा कैसे काम करती है, इसका परीक्षण करने के उद्देश्य से) और 16 क्लिनिकल परीक्षण (टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के उपचार में इसके प्रभावों की जांच करने के उद्देश्य से) का परीक्षण किया गया है। इन अध्ययनों के दौरान कुल 2156 रोगियों ने दवा ली। टाइप 2 डायबिटीज़ (ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड या ग्लिसलाजाइड) में इस्तेमाल होने वाली अन्य दवाओं की तुलना में नोवो नोर्म की तुलना में सबसे महत्वपूर्ण अध्ययन है, जबकि एक अन्य अध्ययन में मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में नोवो नोर्म के उपयोग को देखा गया है। अध्ययन ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर को मापा, जो रक्त में ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावशीलता को इंगित करता है।
पढ़ाई के दौरान नोवो नोर्मन ने क्या लाभ दिखाया है?
सभी अध्ययनों में, नोवोर्म एचबीए 1 सी के स्तर में कमी आई, यह दर्शाता है कि रक्त ग्लूकोज विनियमन की प्रभावशीलता अन्य तुलनित्र दवाओं के समान थी। मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में नोवो नोर्म के उपयोग को शामिल करते हुए अध्ययन में, दो दवाओं के प्रभाव कम से कम additive थे (दो दवाओं के प्रभाव एक साथ प्रशासित के बराबर)।
नोवोर्म ने टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रशासन के तीस मिनट के भीतर एक अच्छा भोजन-प्रेरित इंसुलिन प्रतिक्रिया का उत्पादन किया, जिसके परिणामस्वरूप पूरे भोजन में रक्त शर्करा कम हो गया। भोजन के बाद इंसुलिन का स्तर (दवा द्वारा बढ़ाया गया) सामान्य हो गया।
नोवोर्म के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
नोवोर्नॉर्म के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा), पेट दर्द और दस्त हैं। NovoNorm के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
नोवोर्म का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरेन्सिनिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि रेपग्लिनाइड या दवा के अन्य घटकों में हो सकते हैं। इसका उपयोग टाइप 1 मधुमेह (इंसुलिन पर निर्भर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास रक्त में कोई "सी-पेप्टाइड" (टाइप 1 मधुमेह का एक मार्कर) नहीं है। नोवोर्मोर्म का उपयोग मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स [एसिड के उच्च स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है, यकृत की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में या उन रोगियों में भी जो जेम्फिब्रोज़िल (रक्त वसा के स्तर को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) लेते हैं। यदि दवा को कुछ कार्डियोफार्मास्युटिकल्स, एनाल्जेसिक, एंटीस्टेमिक्स और अन्य स्थितियों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है तो नोवोर्म खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। पूरी सूची पैकेज पत्रक में उपलब्ध है।
नोवोर्म को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि टाइप 2 डायबिटीज़ के उपचार के लिए नोवोर्नम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
NovoNorm पर अधिक जानकारी
17 अगस्त 1998 को यूरोपीय आयोग ने नोवो नोर्मिस्क के लिए नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण 17 अगस्त 2003 और 17 अगस्त 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
नोवोर्म के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07 - 2008
