Genvoya

जेनोवा क्या है और इसके लिए क्या है?

जेनोवा एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित लोगों के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में किया जाता है, जिनके लिए यह उम्मीद की जाती है कि रोग जेनोवा में मौजूद किसी भी एंटीवायरल पदार्थों के लिए प्रतिरोधी नहीं है।

Genvoya में सक्रिय पदार्थ elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir Tafenamide होता है

जेनोवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। Genvoya टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक में 150 मिलीग्राम elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine और 10 mg of tenofovir alafenamide है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, भोजन के साथ लिया जाता है।

जेनोवा कैसे काम करता है?

जेनोवा में चार सक्रिय तत्व होते हैं। Elvitegravir एंटीवायरल एजेंटों के एक वर्ग से संबंधित है जिसे "इंटीग्रेज इनहिबिटर" के रूप में जाना जाता है। इंटीजेस नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके, एलेवित्ग्रविर वायरस के आनुवंशिक सामग्री को संक्रमित कोशिकाओं के आनुवंशिक सामग्री में एकीकरण को रोकता है। इस तरह, यह वायरस को दोहराने और संक्रमण के प्रसार को धीमा करने की क्षमता को कम करता है। कोबीस्टैट अपने एंटीवायरल प्रभाव के परिणामस्वरूप मजबूत होने के साथ, इसकी गिरावट को धीमा करके एलेवेइट्रवीर के स्तर को बढ़ाता है।

टेनोफोविर अल्फेनैमाइड टेनोफोविर का "प्रादुर्भाव" है; इसका मतलब है कि यह शरीर में टेनोफोविर सक्रिय संघटक में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन संबंधित एंटीवायरल एजेंट हैं, जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है, जो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, एक वायरल एंजाइम जो एचआईवी -1 को संक्रमित कोशिकाओं में खुद को दोहराने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, जेनोवा रक्त में मौजूद एचआईवी -1 की मात्रा को कम स्तर पर रखते हुए कम कर देता है।

Genvoya एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान की शुरुआत और संक्रमण और एड्स से जुड़े रोगों के विकास में देरी कर सकता है।

पढ़ाई के दौरान जेनोवा का क्या फायदा हुआ?

Genvoya का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1733 वयस्क एचआईवी -1 संक्रमित मरीज शामिल हैं जिनका पहले इलाज नहीं हुआ था। दोनों अध्ययनों में, Genvoya की तुलना एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ की गई जिसमें सक्रिय पदार्थ elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir disoproxil थे। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर रक्त में मौजूद एचआईवी -1 के स्तर में कमी पर आधारित था। यह निर्धारित करने के लिए कि संक्रमण ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी है, रोगी के रक्त में वायरल लोड एचआईवी -1 आरएनए प्रति मिलीलीटर की 50 से कम प्रतियां होनी चाहिए।

48 हफ्तों के बाद, लगभग 90% रोगियों ने जेनोवा (866 के 800) और तुलनित्र (867 में से 784) के साथ इलाज किया था।

एक सहायक अध्ययन में, प्रभावी एचआईवी थेरेपी के साथ इलाज करने वाले रोगियों को एक ही चिकित्सा प्राप्त होती रही या जेनोवा के लिए स्विच किया गया। 48 हफ्तों के बाद, 97% रोगियों (959 में से 932) में जेनोवा और 93% रोगियों (477 में से 444) के पास जाने वाले रोगियों में से कम से कम 50 प्रतियों / एमएल का एक वायरल लोड देखा गया, जिन्होंने अपनी सामान्य चिकित्सा जारी रखी।

एक अन्य अध्ययन में, Genvoya को एचआईवी -1 संक्रमण के साथ 12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों को प्रशासित किया गया था, पहले इलाज नहीं किया गया था। 24 सप्ताह के बाद, 90% रोगियों (50 में से 45) में वायरल लोड 50 से कम प्रतियां / एमएल हो गया था।

जेनोवा के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

जेनोवा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) मतली है। अन्य दुष्प्रभावों में असामान्य सपने, चक्कर आना, थकान और दस्त शामिल हैं। Genvoya के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

संभावित हानिकारक बातचीत के कारण जेनोवा को कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों जेनोवा को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जेनोवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सक्रिय पदार्थों में से तीन के लिए, एलेवितग्रिविर, कैबोबिस्टैट और एमट्रिसिटाबिन, प्रभावकारिता पहले ही प्रदर्शित की जा चुकी है। चौथा, टेनोफोविर एलाफेनमाइड, स्थापित औषधीय उत्पाद टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी है और दुष्प्रभाव को कम करने की संभावना प्रदान करता है।

किए गए अध्ययनों में, जेनोवा की प्रभावकारिता उच्च थी और एक दवा के साथ तुलनीय थी, जिसमें एलेवित्ग्रविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल शामिल थे। जेनोवा के दुष्प्रभाव व्यक्तिगत दवाओं के समान थे। किडनी पर टेनोफोविर एलाफेनमाइड का प्रभाव टेनोफोविर डिसिप्रोसिल की तुलना में अधिक दुग्ध था। सीएचएमपी ने यह भी माना कि एक टैबलेट में दवाओं का संयोजन उपचार को सरल बनाता है।

जेनोवा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि जेनोवा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और जेनोवा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।