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सिंटिमुन - बगलिलेमब

सिंटिमुन क्या है?

स्किंटिमुन एक इंजेक्शन रेडियोधर्मी समाधान की तैयारी के लिए एक किट है। इसमें सक्रिय पदार्थ बगल में होता है।

Scintimun के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Scintimun का उपयोग अकेले नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन उपयोग करने से पहले radiolabeled होना चाहिए। रेडियोलोबेलिंग एक तकनीक है जिसका उपयोग रेडियोधर्मी यौगिक के साथ एक पदार्थ को चिह्नित करने के लिए किया जाता है। स्किनटिमुन को रेडियोएक्टिव टेक्नेटियम सॉल्यूशन (99mTc) के साथ मिलाकर रेडिओलाब किया जाता है।

स्किनटिमुन केवल नैदानिक ​​उपयोग के लिए है। यह अन्य उपयुक्त नैदानिक ​​इमेजिंग विधियों के साथ संयोजन में, अंगों में संदिग्ध ऑस्टियोमाइलाइटिस (हड्डी के संक्रमण) के साथ वयस्कों में संक्रमण / सूजन के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है।

डायबिटिक फुट संक्रमण (मधुमेह के रोगियों के पैरों में होने वाला संक्रमण) का निदान करने के लिए स्किनटिमुन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Scintimun का उपयोग कैसे करें?

स्किनटिमुन को केवल एक परमाणु चिकित्सा विभाग वाले अस्पतालों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए और केवल अधिकृत कर्मियों द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए।

स्किनटिमुन के साथ एक रेडियोधर्मी समाधान किट में आपूर्ति किए गए पाउडर और सॉल्वेंट को मिलाकर प्राप्त किया जाता है और फिर इसे टेक्नेटियम (99mTc) के साथ रेडिओलेबल किया जाता है। समाधान को एक नस में इंजेक्शन के साथ रोगी को दिया जाता है। आवश्यक रेडियोधर्मिता की मात्रा के आधार पर इंजेक्ट किए गए बेसिलेसोमब की मात्रा 0.25 और 1 मिलीग्राम के बीच होती है।

इंजेक्शन के बाद तीन से छह घंटे के बीच, चिकित्सक ओस्टियोमाइलाइटिस से प्रभावित हड्डी के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए अंगों (स्कैन) की छवियों को प्राप्त करता है।

सिंटिमुन कैसे काम करता है?

स्किंटिमुन में सक्रिय पदार्थ, बगल में, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (प्रोटीन का प्रकार) है जिसे शरीर में एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बेसिलेसोमब एनसीए -95 नामक एंटीजन को बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ग्रैनुलोसाइट्स की सतह पर मौजूद है, जो एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका है जो सूजन में शामिल है और संक्रमण के खिलाफ बचाव में है। जब स्किंटिमुन रेडिओलेबल होता है, तो रेडियोएक्टिव टेक्नेटियम कंपाउंड (99m Tc) ने बाइलसाइलोमब को बांध दिया। जब रेडियोलॉब्ड दवा को रोगी में इंजेक्ट किया जाता है, तो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ग्रैन्युलोसाइट्स पर लक्ष्य एंटीजन के लिए रेडियोधर्मिता लाता है। क्योंकि ग्रैनुलोसाइट्स एक संक्रमण के स्थल पर बड़ी संख्या में जमा होते हैं, रेडियोधर्मिता ओस्टियोमाइलाइटिस से प्रभावित क्षेत्रों में जमा होती है, जहां नैदानिक ​​छवियों के माध्यम से इसका पता लगाया जा सकता है। छवियों से पता चलता है कि बगल में कहाँ जमा हुआ है कि डॉक्टर संक्रमण / सूजन के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए उपयोग करेंगे।

किन अध्ययनों को सिंटिमुन पर किया गया है?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले, स्किनटिमुन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। एक मुख्य अध्ययन में 130 रोगियों को शामिल किया गया था जिनके पास ओस्टियोमाइलाइटिस होने का संदेह था या हो रहा था, स्किंटिमुन की तुलना रेडिओलेबेल्ड सफेद रक्त कोशिकाओं वाली तकनीक से की गई थी जिसमें टेक्नेटियम (99m टीसी) था। ऑस्टियोमाइलाइटिस का निदान और स्थानीयकरण करने के लिए दोनों तकनीकों का उपयोग किया गया था और व्यक्तिगत रोगी द्वारा प्राप्त छवियों की तुलना की गई थी। सिंटिमुन के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय इस हद तक आधारित था कि स्किनटिमुन के साथ प्राप्त छवियों का मूल्यांकन रेडिओलेबेल्ड सफेद रक्त कोशिकाओं के साथ प्राप्त करने के अनुरूप था।

पढ़ाई के दौरान सिंटिमुन को क्या फायदा हुआ?

स्किंटिमुन ने रेडिओलेबेल्ड श्वेत रक्त कोशिकाओं की तुलना में उन परिणामों का उत्पादन किया, जब लिम्फ ऑस्टियोमाइलाइटिस का निदान और स्थानीयकरण किया जाता था। समझौता प्रतिशत 83% था।

सिंटिमुन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

स्किनटिमुन (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव एंटी-माउस एंटीबॉडी का उत्पादन है। सिंटिमुन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। स्किंटिमुन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बगल से, अन्य मुराइन एंटीबॉडी या किसी भी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। स्किंटिमुन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव विरोधी माउस एंटीबॉडी परीक्षण (एचएएमए) के लिए सकारात्मक हैं और गर्भवती महिलाओं में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवा में उपयोग किए जाने वाले सभी रेडियोधर्मी पदार्थों के साथ, रोगियों को स्किनटिमुन की न्यूनतम संभव खुराक से अवगत कराया जाना चाहिए।

सिंटिमुन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्किंटिमुन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि स्किनटिमुन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Scintimun पर अधिक जानकारी

11 जनवरी 2010 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को सिंटिमुन के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में सीआईएस जैव अंतर्राष्ट्रीय के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और समाप्ति पर इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

सिंटिमुन के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2009