तरसेवा - एर्लोटिनिब

तरसेवा क्या है?

टेरसेवा सफेद से पीले गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जिसमें सक्रिय पदार्थ एर्लोटिनिब के 25, 100 या 150 मिलीग्राम होते हैं।

तारसेवा किसके लिए उपयोग किया जाता है?

टारसेवा एक एंटीकैंसर दवा है। यह निम्नलिखित बीमारियों से प्रभावित रोगियों के उपचार में संकेत दिया गया है:

• गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर। टारसेवा का उपयोग तब किया जाता है जब कैंसर एक उन्नत या मेटास्टैटिक चरण में होता है (यानी जब कैंसर कोशिकाएं मूल साइट से शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गई हैं), कम से कम एक पिछले कीमोथैरेक्टिक उपचार की विफलता के बाद। टारसेवा ने तथाकथित ईजीएफआर-नकारात्मक ट्यूमर वाले रोगियों में लाभ नहीं दिखाया है। "ईजीएफआर-नेगेटिव" का अर्थ है कि कुछ रिसेप्टर्स (यानी एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स, ईजीएफआर) का पता ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर नहीं लगाया जा सकता है या केवल थोड़ी मात्रा में ही लगाया जा सकता है;

• मेटास्टैटिक अग्नाशयी कैंसर, जेमिसिटाबाइन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

तारसेवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

टेरसेवा के साथ उपचार को एंटीनोप्लास्टिक थेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। पल्मोनरी कार्सिनोमा के लिए टेरसेवा की दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है। अग्नाशय के कैंसर के लिए, 100 मिलीग्राम तारसेवा को भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो (उदाहरण के लिए, दुष्प्रभाव के कारण), तो एक बार में खुराक 50 मिलीग्राम तक कम हो सकती है। अग्नाशय के कैंसर के उपचार का मूल्यांकन 4 से 8 सप्ताह के बाद किया जाना चाहिए यदि कोई एरिथेमा विकसित नहीं हुआ है। गंभीर यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उपयोग के लिए टेरसेवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

तारसेवा कैसे काम करता है?

टारसेवा में सक्रिय पदार्थ, एर्लोटिनिब, एक एंटी-कैंसर दवा है जो एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (ईजीएफआर) के समूह से संबंधित है।

एर्लोटिनिब कुछ ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले एपिडर्मल वृद्धि कारक रिसेप्टर्स को रोकता है। नतीजतन, कैंसर कोशिका अब अपने विकास, प्रगति और प्रसार (मेटास्टेसिस) के लिए आवश्यक संदेश प्राप्त नहीं करती है। इस तरह से टरसेवा कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और गुणा करने से रोकता है।

तरसेवा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

टेरसेवा के प्रभावों का विश्लेषण प्रायोगिक मॉडल में मनुष्यों में अध्ययन से पहले किया गया था। गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ मुख्य अध्ययन 731 रोगियों पर किया गया था जिन्होंने कम से कम एक कीमोथेरेपी उपचार का जवाब नहीं दिया था। 569 रोगियों में से, मुख्य अध्ययन उन्नत और अनपेक्टेबल अग्नाशयी कैंसर (जिसे शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है) या मेटास्टैटिक अग्नाशयी कैंसर पर जेमिसिटाबाइन के संयोजन में आयोजित किया गया था। दोनों अध्ययनों में, टेरसेवा की तुलना प्लेसेबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं) के साथ की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "औसत उत्तरजीविता" था (50% रोगियों के जीवित रहने के लिए आवश्यक समय)।

पढ़ाई के दौरान तरसेवा ने क्या लाभ दिखाया?

फेफड़े के कार्सिनोमा के लिए, टेरसेवा के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसत अस्तित्व प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 4.7 महीने की तुलना में 6.7 महीने था। 12 महीनों के बाद, एर्लोटिनिब के साथ इलाज करने वाले 31.2% रोगी अभी भी जीवित थे, जबकि प्लेसबो के साथ 21.5% रोगियों का इलाज किया गया था। यदि टरसेवा के साथ इलाज किए गए रोगियों में एकत्र किए गए परिणामों की जांच की जाती है, तो ट्यूमर के प्रकार के आधार पर, जीवित रहने का अनुमान "ईजीएफआर-पॉजिटिव" रोगियों में 8.6 महीने था (यानी ट्यूमर कोशिकाओं के साथ, जिसमें यह देखा गया था कि वे किए गए थे। ईजीएफआर-नकारात्मक रोगियों में 5 महीने की तुलना में ईजीएफआर रिसेप्टर)।

मेटास्टैटिक अग्नाशय के कैंसर के लिए, टेरसेवा के साथ इलाज किए गए रोगियों का औसत अस्तित्व 5.9 महीने था, जबकि प्लेसबो से इलाज किए गए रोगियों के लिए 5.1 महीने था। हालांकि, अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में कोई जीवित लाभ नहीं था जो अग्न्याशय से आगे नहीं फैलता था।

तारसेवा से जुड़ा जोखिम क्या है?

नैदानिक परीक्षणों में, टार्सवा के सेवन (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से उत्पन्न होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दाने और दस्त हैं। देखे गए अधिकांश प्रभाव गंभीर नहीं थे और उन्हें उपचार की आवश्यकता नहीं थी। अधिक गंभीर त्वचा के फटने और डायरिया के संक्रमण लगभग ५-१०% रोगियों में होते हैं जिनका उपचार टेरसेवा के साथ किया जाता है और प्रत्येक साइड इफेक्ट को १% रोगियों को उपचार बंद करने के लिए मजबूर किया जाता है। लगातार और गंभीर दस्त वाले मरीजों को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए, क्योंकि उन्हें रक्त में पोटेशियम का स्तर कम होने और गुर्दे की विफलता का खतरा हो सकता है। तरसेवा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

टरसेवा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि ह्लोटिंसिबिट (एलर्जी) हो सकता है इर्लोटिनिब या किसी भी अन्य सामग्री से। यदि रोगी को वारफारिन (रक्त पतला करने वाला के रूप में इस्तेमाल किया जाता है), केटोकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है), एंटीबायोटिक दवाओं (एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथिसिन) या सेंट जॉन पौधा सहित अन्य दवाओं का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए। (एक हर्बलिस्ट तैयारी)। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें। धूम्रपान बंद करना भी उचित है क्योंकि धूम्रपान आपके रक्त में दवा की मात्रा को कम कर सकता है।

क्यों तरसेवा को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टेरसेवा को कम से कम एक पिछले कीमोथैरेप्यूटिक रेजिन की विफलता के बाद भी स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है ईजीएफआर-नकारात्मक ट्यूमर वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर पर्याप्त औचित्य, या डेटा। समिति ने तय किया कि टारसेवा के लाभों से इन प्रकार के कैंसर के साथ-साथ मेटास्टेटिक अग्नाशय के कैंसर के जोखिम भी बढ़ जाते हैं। अग्नाशयी कैंसर के लिए, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि टेरसेवा के पर्चे के समय, डॉक्टरों और रोगियों को जीवित रहने की संभावनाओं पर विचार करना था। इसलिए समिति ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।