EXELON क्या है?
EXELON एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ rivastigmine होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (पीला: 1.5 मिलीग्राम, नारंगी: 3 मिलीग्राम, लाल: 4.5 मिलीग्राम, लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम), मौखिक समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में और ट्रांसडर्मल पैच के रूप में जो 4.6 रिलीज करता है। 24 घंटे के भीतर त्वचा के माध्यम से मिलीग्राम या 9.5 मिलीग्राम रिवास्टिग्मिन।
EXELON किसके लिए उपयोग किया जाता है?
एक्सेलोन कैप्सूल, मौखिक समाधान और ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर मनोभ्रंश के रोगियों के उपचार में किया जाता है। इस प्रकार का मनोभ्रंश एक प्रगतिशील मस्तिष्क विकार है जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार से समझौता करता है।
पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के इलाज के लिए कैप्सूल और मौखिक समाधान का भी उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
EXELON का उपयोग कैसे किया जाता है?
अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसकी देखरेख की जानी चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब कोई व्यक्ति रोगी की सहायता के लिए उपलब्ध हो, जो रोगी की दवा के सेवन की नियमित निगरानी कर सके। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक चिकित्सीय लाभ का सबूत न हो, लेकिन दुष्प्रभाव कम हो सकता है या साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति में उपचार बंद कर दिया जा सकता है।
एक्सेलोन कैप्सूल या मौखिक समाधान नाश्ते और रात के खाने के लिए दिन में दो बार दिया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि यह खुराक अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे एक समय में 1.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, एक समायोजन और दूसरे के बीच कम से कम दो सप्ताह के समय अंतराल का सम्मान करते हुए जब तक कि 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक दो बार प्राप्त नहीं हो जाती। एक दिन। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए, रोगियों को सबसे अच्छी तरह से सहन करने वाली खुराक लेनी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 6 मिलीग्राम है।
ट्रांसडर्मल पैच के मामले में, शुरुआत में 24 घंटे के लिए 4.6 मिलीग्राम पैच लागू किया जाना चाहिए। इसके बाद, कम से कम चार सप्ताह के उपचार के बाद और हमेशा कम खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है, 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे पैच पारित किया जा सकता है। पैच को पीठ, बांह या वक्ष पर साफ, सूखी, बालों से मुक्त और बरकरार त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए और हर घंटे के बाद होना चाहिए
घंटे। पैच को लाल या चिढ़ त्वचा पर, जांघ या पेट पर या ऐसी स्थिति में नहीं लगाया जाना चाहिए जहां इसे तंग कपड़ों द्वारा रगड़ा जा सके। गर्मी या स्नान के कारण पसीने के मामले में पैच बंद नहीं होता है। पैच का उपयोग करने के लिए कैप्सूल या मौखिक समाधान लेने से स्विच करना संभव है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
EXELON कैसे काम करता है?
EXELON, rivastigmine में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-डिमेंशिया दवा है। पार्किंसंस रोग से जुड़े अल्जाइमर मनोभ्रंश या मनोभ्रंश के रोगियों में, मस्तिष्क में कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन (एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देता है) की एकाग्रता में कमी आती है। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलाइन को नष्ट करने वाले एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है: एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटाइलक्लोलाइनरेज़। इन एंजाइमों को रोककर, EXELON मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के बढ़े हुए स्तर को बढ़ावा देता है और इस तरह पार्किंसंस रोग से जुड़े अल्जाइमर डिमेंशिया और मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।
EXELON पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
EXELON को हल्के से गंभीर अल्जाइमर रोग का अध्ययन किया गया है। कैप्सूल का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में 2 126 रोगियों पर किया गया था, जबकि ट्रांसडर्मल पैच की जांच 195 रोगियों पर किए गए मुख्य अध्ययन में की गई थी। पार्किंसंस रोग से जुड़े डिमेंशिया वाले 541 रोगियों में एक्सेलोन कैप्सूल का भी अध्ययन किया गया है। सभी अध्ययनों में छह महीने की अवधि थी और एक्सेलोन के प्रभाव की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक दो मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों की भिन्नता थे: संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और क्षमता सहित विभिन्न डोमेन का एक संयोजन) दैनिक गतिविधियों को अंजाम देना)।
27 रोगियों के एक अतिरिक्त अध्ययन का उपयोग यह दिखाने के लिए किया गया था कि एक्लोन कैप्सूल और मौखिक समाधान के योगों ने रक्त में सक्रिय संघटक के समान सांद्रता का उत्पादन किया।
पढ़ाई के दौरान EXELON ने क्या लाभ दिखाया है?
लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसेबो की तुलना में एक्लोन अधिक प्रभावी था। अल्जाइमर रोग के रोगियों में एक्सिलॉन कैप्सूल के साथ किए गए तीन अध्ययनों में, प्रति दिन 6 और 9 मिलीग्राम के बीच एक्सॉन खुराक लेने वाले विषयों ने 22 के मूल्य से शुरू होने वाले 0.2 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों की औसत वृद्धि दर्ज की।, अध्ययन की शुरुआत में 9 अंक; कम स्कोर, बेहतर परिणाम चिकित्सा द्वारा प्राप्त किया। तुलना में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 22.5 के शुरुआती मूल्य से 2.6 अंक की वृद्धि देखी गई। समग्र स्कोर के बारे में, एक्सेल कैप्सूल लेने वाले रोगियों ने प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए विषयों में दर्ज किए गए 4.4 अंकों की तुलना में 4.1 अंक के लक्षणों में वृद्धि की सूचना दी। यहां तक कि एक्सेलोन ट्रांसडर्मल पैच भी डिमेंशिया को धीमा करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे।
एक्सेलोन कैप्सूल के साथ इलाज किए गए पार्किंसंस रोग से जुड़े डिमेंशिया के रोगियों में बेसलाइन से शुरू होने वाले प्लेसबो में उठाए गए विषयों में 0.7-अंक बिगड़ने के साथ तुलनात्मक रूप से 2.1 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों में सुधार दिखा। 24 अंक। EXELON के साथ इलाज किए गए रोगियों में समग्र लक्षण स्कोर में भी सुधार हुआ था।
EXELON से जुड़ा जोखिम क्या है?
EXELON के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव उपचार के लिए मनोभ्रंश के प्रकार और प्रशासित किए गए फॉर्मूलेशन (कैप्सूल, मौखिक समाधान या ट्रांसडर्मल पैच) पर निर्भर करते हैं। कुल मिलाकर, सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) में मतली और उल्टी शामिल है, खासकर चरण के दौरान जब एक्सेलोन खुराक बढ़ जाती है। EXELON के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
EXELON का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कार्बामेट्स के अन्य डेरिवेटिव के लिए या औषधीय उत्पाद के किसी भी अन्य अवयव को rivastigmine के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।
EXELON को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि EXELON अल्जाइमर मनोभ्रंश के लक्षणों के उपचार में मामूली प्रभावकारिता है, हालांकि यह कुछ रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ में बदल जाता है। प्रारंभ में, समिति ने निर्णय लिया कि पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के उपचार के लिए, एक्सेलॉन के लाभों ने इसके जोखिमों को कम नहीं किया। हालांकि, उनकी राय की समीक्षा के बाद, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की प्रभावशीलता, यद्यपि मामूली, कुछ रोगियों को लाभान्वित कर सकती है।
इसलिए, समिति ने निर्णय लिया कि एक्ज़ीलोन के लाभ हल्के से हल्के से अल्जाइमर मनोभ्रंश के हल्के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं और अज्ञातहेतुक पार्किंसंस रोग के रोगियों में मामूली गंभीर मनोभ्रंश के लिए हल्के हैं और इसलिए अनुशंसित हैं उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण की रिहाई।
EXELON पर अधिक जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 12 मई 1998 को EXELON से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 12 मई 2003 को नवीनीकृत किया गया था।
EXELON के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007
