Pemetrexed Accord क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Pemetrexed Accord एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:
- फुफ्फुस की घातक मेसोथेलियोमा (फेफड़े के ऊतक के एक ट्यूमर, आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण), जिसमें दवा का उपयोग पहले केमोथेरेपी नहीं कर रहे रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है और जिसमें ट्यूमर नहीं हो सकता है सर्जरी द्वारा हटा दिया गया;
- "नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें पहले अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ या पहले से उपचार कर चुके रोगियों में मोनोथेरेपी के साथ औषधीय उत्पाद का उपयोग किया जाता है अर्बुदरोधी। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।
पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अल्बर्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
एमेट्रेक्स्ड अकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ पेमेट्रेक्सिड होता है।
Pemetrexed Accord का उपयोग कैसे किया जाता है?
Pemetrexed Accord एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और इसे केवल एक डॉक्टर की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए जिसे एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग का अनुभव है।
अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है, और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, मरीजों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सिड एकॉर्ड के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन लेने चाहिए। जब पेमेट्रेक्सिड एकॉर्ड को सिस्प्लैटिन के साथ प्रशासित किया जाता है, तो मरीजों को सिस्प्लैटिन की खुराक से पहले या बाद में "उल्टी को रोकने के लिए" (तरल पदार्थ) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) दिया जाना चाहिए।
रक्त मूल्यों में परिवर्तन या कुछ अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार को स्थगित या निलंबित कर दिया जाना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड कैसे काम करता है?
Pemetrexed Accord, pemetrexed में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। शरीर में, पेमेट्रेक्स्ड को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के घटक तत्व, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिका विभाजन और गुणा को रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता होती है और एक लंबे समय तक कार्रवाई होती है। यह कैंसर कोशिकाओं के विभाजन में कमी का कारण बनता है, जबकि सामान्य कोशिकाओं पर प्रभाव सीमित होता है।
Pemetrexed Accord पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने प्रकाशित वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रिक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड इन्फ्यूजन द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन, अलीम्टा जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
Pemetrexed समझौते के लाभ और जोखिम क्या हैं?
Pemetrexed Accord एक जेनेरिक दवा है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड को अलीमाता के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, अलीमता के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
Pemetrexed Accord के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पेमेट्रेक्स अकॉर्ड के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Pemetrexed Accord पर अधिक जानकारी
Pemetrexed Accord जोखिम प्रबंधन योजना के पूर्ण EPAR और सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Pemetrexed Accord के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
