दवाओं

बूकोलम - मिडाज़ोलम

Buccolam क्या है - midazolam?

Buccolam एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ midazolam होता है। यह एक "ओरल म्यूकोसा सॉल्यूशन" (मुंह के एक तरफ में दिया गया घोल, गम और गाल के बीच की जगह में) पहले से भरे सिरिंज में उपलब्ध है। प्रत्येक सिरिंज में 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम या मिडज़ोलम के 10 मिलीग्राम शामिल हैं।

Buccolam - midazolam किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बुकोलाम का उपयोग बच्चों और किशोरों में लंबे समय तक, तीव्र (अचानक) दौरे को रोकने के लिए किया जाता है (3 महीने से 18 वर्ष से कम आयु तक)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Buccolam - midazolam का उपयोग कैसे किया जाता है?

बोकोलम को बच्चे के मुंह के एक तरफ दिया जाता है। अनुशंसित खुराक बच्चे की उम्र के आधार पर 2.5 मिलीग्राम से लेकर 10 मिलीग्राम तक होती है।

पहले से भरे सिरिंज की पूरी सामग्री को गम और गाल के बीच की खाई में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को मुंह के दोनों किनारों के बीच विभाजित किया जा सकता है।

Buccolam को केवल माता-पिता या देखभाल करने वाले लोगों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जिन्हें मिर्गी का निदान किया गया है।

रोगी को सहायता प्रदान करने वाले मरीजों को केवल एक खुराक का प्रबंध करना चाहिए। यदि बुकोलाम प्रशासन के 10 मिनट के भीतर संकट समाप्त नहीं होता है, तो तत्काल चिकित्सा ध्यान देना चाहिए।

श्वसन अवसाद (श्वसन में अवरोध) के बढ़ते जोखिम के कारण, 3 और 6 महीने की उम्र के बच्चों के लिए बुकोलाम को केवल अस्पताल में प्रशासित किया जा सकता है, जहां पुनर्जीवन की सुविधा उपलब्ध है।

बुकोल्लम - मिडज़ोलम कैसे काम करता है?

Buccolam में सक्रिय पदार्थ मिडाज़ोलम है, एक बेंज़ोडायज़ेपाइन है जो एक एंटीकॉन्वेलसेंट के रूप में कार्य करता है। आक्षेप मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि की अधिकता के कारण होता है। बूकोलम मस्तिष्क में गाबा न्यूरोट्रांसमीटर के रिसेप्टर्स को बांधता है, उन्हें सक्रिय करता है। जीएबीए जैसे न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क में, जीएबीए विद्युत गतिविधि को कम करता है। रिसेप्टर्स को सक्रिय करके, बुकोलाम जीएबीए के प्रभाव को बढ़ाता है, जब्ती को गिरफ्तार करता है।

Buccolam - midazolam पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

दवा कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से लिए गए पांच प्रमुख अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए। अध्ययनों ने डायजेपाम (एक अन्य बेंजोडायजेपाइन) के साथ मौखिक श्लेष्मा के लिए मिडाज़ोलम के प्रभाव की तुलना करके तीव्र दौरे से प्रभावित बच्चों की पहचान अंतःशिरा (शिरा में) या गुदा में (मलाशय में) की। इनमें से चार अध्ययनों ने मलाशय की तुलना मलाशय के लिए डायज़ेपम के साथ मौखिक उपयोग के लिए की है। प्रभावशीलता की माप 10 मिनट के भीतर जब्ती को रोकने के लिए उपचार की क्षमता थी। पांचवें अध्ययन में मध्ययुगीनम की तुलना डायजेपाम के साथ मौखिक म्यूकोसा के लिए अंतःशिरा उपयोग के लिए की गई। प्रभावशीलता की माप 5 मिनट के भीतर उपचार को रोकने की क्षमता थी।

पढ़ाई के दौरान बुकोल्म - मिडज़ोलम को क्या लाभ हुआ है?

प्रकाशित साहित्य रिपोर्टों ने पुष्टि की है कि बच्चों में बरामदगी को रोकने में मौखिक श्लेष्मा मिज़ोलम प्रभावी है। चार अध्ययनों में, मौखिक श्लेष्मा के लिए मिडाज़ोलम 65-78% बच्चों में 10 मिनट के भीतर बरामदगी को रोकने में प्रभावी था, जबकि 41-85% बच्चों की तुलना में जो सामान्य रूप से डायजेपाम प्राप्त करते थे। मौखिक म्यूकोसा और डायजेपाम के लिए अंतःशिरा उपयोग के लिए मिडाज़ोलम के बीच तुलना ने बहुत समान परिणाम दिए।

Buccolam - midazolam के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

बुकोल्लम (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव बेहोश करना, उदासी, चेतना के स्तर का अवसाद, श्वसन अवसाद, मतली और उल्टी है। Buccolam के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

बुकोलाम का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि मिडज़ोलम या किसी भी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। मायस्थेनिया ग्रेविस (मांसपेशियों में कमजोरी का कारण), गंभीर श्वसन विफलता (फेफड़ों की स्थिति जो सांस लेने में कठिनाई का कारण बनती है), रात की नींद में खराबी (नींद के दौरान सांस लेने में लगातार रुकावट) या गंभीर जिगर की बीमारी के रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ।

Buccolam - midazolam को क्यों मंजूरी दी गई है?

प्रस्तुत अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि बुचोलम कम से कम प्रभावी है क्योंकि मौजूदा उपचार बच्चों में लंबे समय तक, तीव्र दौरे को रोकने के लिए। हालांकि अंतःशिरा दवाएं इंजेक्शन के समय से अधिक तेज़ी से कार्य कर सकती हैं, नसों तक पहुंच में समय लग सकता है, खासकर बच्चों में। Buccolam का यह लाभ है कि इसे मलाशय या अंतःशिरा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद की तुलना में अधिक तेज़ी और आसानी से प्रशासित किया जा सकता है। साइड इफेक्ट के बारे में, दवा अन्य समान दवाओं की तरह श्वसन अवसाद का कारण बन सकती है, लेकिन यह आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि बुकोलम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Buccolam - midazolam पर अधिक जानकारी

5 सितंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने बुकोलाम के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

बुकोलाम के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सार को अंतिम अद्यतन: 09-2011