फेर्रीप्रोक्स क्या है?
फेरिप्रोक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डेफेरिप्रोन शामिल है। यह सफेद कैप्सूल (500 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (100 मिलीग्राम / एमएल) गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
फेर्रीप्रोक्स किसके लिए उपयोग किया जाता है?
फेरिसेमिया के रोगियों में लौह संचय (शरीर में लोहे की अधिकता) के उपचार के लिए फेरीप्रोक्स का संकेत दिया जाता है। यह एक वंशानुगत बीमारी है जिसमें रोगी हीमोग्लोबिन की पर्याप्त मात्रा में उत्पादन करने में असमर्थ होते हैं, प्रोटीन लाल रक्त कोशिकाओं में निहित होता है जो शरीर में ऑक्सीजन पहुंचाता है। फेरिप्रोक्स का उपयोग तब किया जाता है जब डीफेरोक्सामाइन थेरेपी (लोहे के संचय के लिए मानक चिकित्सा) को contraindicated या अपर्याप्त होता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फेर्रीप्रोक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
फेरिसेमिया रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा फेर्रीप्रोक्स के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
फेर्रीप्रोक्स की कुल दैनिक खुराक शरीर के वजन के 75-100 मिलीग्राम प्रति तीन विभाजित खुराकों में विभाजित है। यदि गोलियों का उपयोग किया जाता है, तो प्रत्येक खुराक के लिए गोलियों की संख्या को आधा टैबलेट पर गोल करके गणना की जानी चाहिए। यदि मौखिक समाधान का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को 2.5 मिलीलीटर तक गोल किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, 70 किलोग्राम वजन वाले मरीज को दिन में तीन बार आधा या तीन गोलियां या 17.5 मिली मौखिक घोल लेना चाहिए। साइड इफेक्ट्स के जोखिम की संभावना के कारण प्रति दिन 100 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।
मरीज़ को सुरक्षित रूप से दवा लेने के तरीके को याद दिलाने के लिए फ़ेरीप्रोक्स लेने वाले या उनकी सहायता करने वाले मरीज़ों को एक ज्ञापन देना चाहिए।
फेर्रीप्रोक्स कैसे काम करता है?
थैलेसीमिया मेजर वाले मरीजों को बार-बार खून चढ़ाने से गुजरना पड़ता है। जब रोगी बार-बार आधान प्राप्त करते हैं, तो संक्रमित लाल रक्त कोशिकाएं शरीर में लोहे को लाती हैं, लेकिन इसके पास अतिरिक्त लोहे को हटाने का एक प्राकृतिक तरीका नहीं होता है, इसलिए यह जमा हो जाता है। समय के साथ, अतिरिक्त लोहा हृदय या यकृत जैसे महत्वपूर्ण अंगों को नुकसान पहुंचा सकता है। फेर्रीप्रोक्स, डेफेरिप्रोन में सक्रिय पदार्थ, एक "आयरन चेलेटर" है। यह शरीर में मौजूद लोहे को एक ऐसे यौगिक के रूप में बांधता है जो शरीर से उत्सर्जित हो सकता है, मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से, और कुछ हद तक मल के माध्यम से। यह लोहे के अधिभार को सही करने में मदद करता है और अतिरिक्त लोहे के कारण क्षति को रोकता है।
फेर्रीप्रोक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
फेरिसेमिया प्रमुख के साथ 10 साल से अधिक उम्र के 247 रोगियों को शामिल करते हुए फेरिप्रोक्स का पहली बार तीन अध्ययनों में परीक्षण किया गया था। मुख्य अध्ययन में, फेर्रीप्रोक्स की प्रभावकारिता की तुलना दो वर्षों में 71 रोगियों में डेफेरॉक्सामाइन से की गई थी। अध्ययन "खुले में" था, जिसका अर्थ है कि डॉक्टर और रोगियों को पता था कि वे कौन सी दवा का उपयोग कर रहे थे, जैसा कि फेरीप्रोक्स मुंह से लिया जाता है, जबकि डिफेरोक्सामाइन को चमड़े के नीचे के जलसेक (एक इंजेक्शन बहुत धीरे-धीरे त्वचा के नीचे किया जाता है) द्वारा दिया जाता है। बाद के एक अध्ययन में फेर्रीप्रोक्स और डेफेरोक्सामाइन के वैकल्पिक उपयोग (हर हफ्ते फेर्रीप्रोक्स को पांच दिनों के लिए और दो दिनों के लिए डीफेरोक्सामाइन) का इस्तेमाल किया गया था। अकेले (अकेले) डेफेरॉक्सामाइन के साथ निरंतर उपचार के साथ 60 रोगियों में तुलना की गई थी। 12 महीने।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में फेरिटिन के स्तर में परिवर्तन था। फेरिटिन एक प्रोटीन है जो शरीर में लोहे को जमा करता है। रक्त में मौजूद फेरिटीन का स्तर शरीर में संचित लोहे की मात्रा को इंगित करता है।
पढ़ाई के दौरान फेरिप्रोक्स ने क्या लाभ दिखाया है?
शुरुआती अध्ययन में डेफेरोक्सामाइन के साथ फेर्रीप्रॉक्स की तुलना करने का मतलब है कि दो इलाज किए गए समूहों में सीरम फेरिटिन का स्तर समान था। हालांकि, फेरिप्रोक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के यकृत में औसत लोहे की एकाग्रता डिफ्रॉक्सामाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में अधिक बढ़ी।
वैकल्पिक उपचार के अध्ययन में, दो दिनों के लिए डेफेरोक्सामाइन के साथ पांच दिनों के लिए फेर्रीप्रॉक्स के संयोजन को शामिल करने वाले डोजिंग रेजिमेंट ने मोनोथेरपी के साथ डेफ्रॉक्सामाइन के साथ उपचार के रक्त में फेरिटिन के स्तर में समान कमी दिखाई। हालांकि, अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों की संख्या यह प्रदर्शित करने के लिए बहुत कम थी कि यह आहार अकेले डेफ्रॉक्सामाइन थेरेपी जितना प्रभावी है या नहीं।
फेर्रीप्रोक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
फेर्रीप्रोक्स (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव लाल / भूरे रंग के मूत्र (एक संकेत है कि लोहे का उत्सर्जन होता है), मतली, पेट में दर्द (पेट में दर्द) और उल्टी होती है। एक असामान्य लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव एग्रानुलोसाइटोसिस है (ग्रैनुलोसाइट्स की बहुत कम सांद्रता, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार)।
फेरिप्रोक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो डेफ्रिप्रोन या किसी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। फेरिप्रोक्स का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने न्यूट्रोपेनिया के बार-बार एपिसोड (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) का अनुभव किया है या जिन्होंने एग्रानुलोसाइटोसिस का सामना किया है। फेरिप्रोक्स का उपयोग उन दवाओं के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए जो न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस का कारण बन सकती हैं। दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान करते समय नहीं किया जाना चाहिए।
फेर्रीप्रोक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि फेरिफेमिस थेरेपी को contraindicated या अपर्याप्त होने पर थैरेसीमिया प्रमुख रोगियों में लौह संचय के उपचार में फेरिप्रोक्स के लाभों का जोखिम है फेर्रीप्रोक्स के लिए विपणन प्राधिकरण का अनुदान।
फेरीप्रोक्स को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि एक दुर्लभ बीमारी के उपचार के लिए अभिप्रेत था, अनुमोदन के समय दवा पर अधूरी जानकारी उपलब्ध थी। चूंकि दवा कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित स्थिति को 12 अप्रैल 2002 को हटा दिया गया था।
Ferriprox पर अधिक जानकारी:
25 अगस्त 1999 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में फेर्रीप्रोक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 25 अगस्त 2004 और 25 अगस्त 2009 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक एपोटेक्स यूरोप बीवी है।
फेरीप्रोक्स के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009
