कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमब

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

कीट्रोट्यूडा एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।

कीट्रूडा में सक्रिय पदार्थ पेम्ब्रोलिज़ुमब होता है

Keytruda - Pembrolizumab का उपयोग कैसे करें?

कीट्रूडा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक विशेषज्ञ के साथ एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग का अनुभव होना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कीट्रूडा जलसेक के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)। प्रत्येक तीन सप्ताह में 30 मिनट से अधिक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक पर आसव दिया जाता है। कुछ अवांछनीय प्रभावों की घटना की स्थिति में, चिकित्सक उपचार को बाधित करने के लिए, प्रभावों की गंभीरता के आधार पर, खुराक के प्रशासन को स्थगित करने का निर्णय ले सकता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या असहनीय दुष्प्रभाव दिखाई दें।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब कैसे काम करता है?

Keytruda, pembrolizumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर की कुछ कोशिकाओं में मौजूद एंटीजन नामक एक विशिष्ट संरचना को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब को "प्रोग्राम्ड सेल डेथ 1" (पीडी -1) नामक एक रिसेप्टर को बाँधने और ब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की कुछ कोशिकाओं की गतिविधि को रद्द करता है जिसे "टी सेल" कहा जाता है। पीडी -1 को अवरुद्ध करके, पेम्ब्रोलिज़ुमैब इस रिसेप्टर को इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं को बाधित करने से रोकता है, जिससे मेलेनोमा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता बढ़ जाती है

पढ़ाई के दौरान कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब से क्या लाभ हुआ है?

कीट्रोड्यूडा को मेलेनोमा के रोगियों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है जो कि संचालन योग्य नहीं है या दो अन्य अध्ययनों में शरीर में फैल गया है।

पहले अध्ययन में 540 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें पहले मेलेनोमा चिकित्सा में इस्तेमाल होने वाले एक और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ इलाज किया गया था, आईपिलिमैटेब। मरीजों को कीट्रोट्यूडा के साथ हर तीन सप्ताह में 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर या हर तीन सप्ताह में 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर या कीमोथेरेपी (कैंसर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) के साथ इलाज किया जाता था। पहले परिणामों से पता चला कि, उपचार शुरू होने के 6 महीने बाद, कीमोथेरेपी से इलाज करने वाले 34% रोगियों में कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए जाने वाले 16% रोगियों की तुलना में बीमारी खराब नहीं हुई थी।

दूसरे अध्ययन में 834 रोगियों की जांच की गई जो पहले आईपीलिटेबैब के साथ इलाज नहीं करते थे, जिन्हें कीट्रूडा या आईपिलिमैटैब दिया जाता था। प्रारंभिक परिणामों से पता चला है कि आईपीट्रिप्टैब के साथ इलाज किए गए 2.8 महीनों के रोगियों की तुलना में कीट्रूडा के साथ इलाज किए गए मरीज बीमारी की प्रगति के बिना 5.5 महीने तक जीवित रहे। अध्ययन में यह भी पाया गया है कि कीलुट्यूडा के साथ इलाज किए गए रोगियों में समग्र अस्तित्व अधिक था, जो कि आईपिलिमैटेब के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में अधिक था। IPilimumab के साथ इलाज किए गए 58% रोगियों की तुलना में चिकित्सा शुरू करने के कम से कम 12 महीने बाद 71% रोगी बच गए।

कीट्रोट्यूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

कीट्रूडा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, खुजली, एरिथेमा, आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) और थकान, ज्यादातर हल्के से मध्यम होते हैं। कीट्रूडा के अन्य सामान्य दुष्प्रभावों में प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि, अंगों की सूजन के लिए जिम्मेदार है। अधिकांश साइड इफेक्ट्स उचित चिकित्सा के साथ या कीट्रूडा के बंद होने के साथ समाप्त हो जाते हैं।

Keytruda और इसकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कीट्रूडा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने ध्यान में रखा कि उपलब्ध अध्ययनों के परिणाम, हालांकि निश्चित नहीं हैं, उन्नत चरण मेलेनोमा वाले विषयों में कीट्रूडा के लाभों का पता चला। सेफ्टी प्रोफाइल को अन्य उपचारों के संबंध में अनुकूल माना गया, जिसमें आईपिलिमैटेब और कीमोथेरेपी शामिल हैं, और अवांछनीय प्रभाव मौजूदा सिफारिशों के लिए प्रबंधनीय हैं।

Keytruda - Pembrolizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कीट्रूडा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और कीट्रूडा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कंपनी जो कि केटरूडा बनाती है, वे डॉक्टर प्रदान करेंगे, जो कि केटरूडा के उपयोग की जानकारी और साइड इफेक्ट्स के प्रबंधन से संबंधित सूचना सामग्री के साथ दवा लिखेंगे, विशेष रूप से प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि से संबंधित। लक्षणों की शुरुआत में डॉक्टर से संपर्क करने पर दवा के जोखिमों और संकेतों के बारे में जानकारी के साथ, कंपनी एक रोगी चेतावनी कार्ड भी प्रदान करेगी।

कंपनी दवा के दीर्घकालिक लाभों की पुष्टि करने के लिए कीट्रूडा के साथ चल रहे अध्ययन के अंतिम परिणाम भी प्रदान करेगी। अंत में, कंपनी आगे चलकर विशिष्ट रोगियों में 2 मिलीग्राम / किग्रा और शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का मूल्यांकन करेगी और बेहतर तरीके से समझने के लिए विश्लेषण करेगी कि किनट्रूडा के साथ उपचार से कौन से विषय सबसे ज्यादा लाभ उठा सकते हैं।