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टैग्रिसो - ओसिमर्टिनिब

Tagrisso - Osimertinib क्या है और क्या उपयोग किया जाता है?

टैग्रीसो एक एंटी-कैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को एक प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के साथ किया जाता है जिसे गैर-लघु सेल फेफड़े का कैंसर (NSCLC) कहा जाता है।

टेग्रिसो को T790M उत्परिवर्तन पेश करने वाले उन्नत या व्यापक ट्यूमर वाले रोगियों में संकेत दिया गया है, जो एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) नामक प्रोटीन का एक विशिष्ट जीन संशोधन है।

सक्रिय पदार्थ ऑसिमर्टिनिब होता है।

Tagrisso - Osimertinib का उपयोग कैसे किया जाता है?

टैग्रीसो के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। उपचार शुरू करने से पहले, डॉक्टरों को यह सत्यापित करना चाहिए कि रोगियों में T790 उत्परिवर्तन है। सत्यापन एक उपयुक्त प्रयोगशाला में किए गए आनुवंशिक विश्लेषण द्वारा किया जाता है।

टैगरिसो टैबलेट (40 और 80 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है। टैग्रिसो के साथ उपचार तब तक जारी रह सकता है जब तक कि बीमारी में सुधार नहीं होता है या स्थिर रहता है और अवांछनीय प्रभाव सहन करने योग्य होते हैं। यदि कुछ दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपका डॉक्टर खुराक को कम करने या उपचार को रोकने का निर्णय ले सकता है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Tagrisso - Osimertinib कैसे काम करता है?

टैग्रीसो में सक्रिय पदार्थ, ऑसीमर्टिनिब, एक प्रकार का कैंसर-रोधी दवा है, जिसे टाइरोसिन किनसे अवरोधक कहा जाता है। यह ईजीएफआर गतिविधि को अवरुद्ध करता है जो आम तौर पर सेल के विकास और विभाजन को नियंत्रित करता है। फेफड़ों के कैंसर कोशिकाओं में, ईजीएफआर अक्सर अति सक्रिय होता है और कैंसर कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन का कारण बनता है। ईजीएफआर को अवरुद्ध करके, ऑसीमर्टिनिब ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम करने में मदद करता है।

अधिकांश टाइरोसिन किनसे अवरोधकों के विपरीत, टैग्रीसो ट्यूमर कोशिकाओं पर कार्य करता है जो कि ईजीएफआर जीन के T790M उत्परिवर्तन को प्रदर्शित करता है।

पढ़ाई में टेग्रिसो - ओसिमर्टिनिब के क्या लाभ हैं?

टी 790 एम म्यूटेशन के साथ 411 रोगियों को शामिल करते हुए दो मुख्य अध्ययनों में टेग्रिसो का अध्ययन किया गया है, जिसमें टाइरोसिन किनसे इनहिबिटर (ईजीएफआर) के साथ पिछले उपचार के बावजूद रोग बढ़ता गया। दोनों अध्ययनों में, जो अभी भी टैग्रीसो के प्रारंभिक मूल्यांकन के समय चल रहे थे, दवा की तुलना अन्य उपचारों के साथ नहीं की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार (लक्ष्य प्रतिक्रिया दर) का जवाब देने वाले रोगियों का प्रतिशत था और ट्यूमर में कमी, शरीर के स्कैन और ठोस ट्यूमर के लिए मानकीकृत मानदंड थे। दो अध्ययनों को मिलाकर, विश्लेषण के समय लक्ष्य प्रतिक्रिया दर 66% थी (398 में से 263 रोगी) और प्रारंभिक आंकड़ों ने सुझाव दिया कि प्रतिक्रिया की औसत अवधि 8.5 महीने थी।

Tagrisso - Osimertinib के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Tagrisso (10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, चकत्ते, शुष्क त्वचा, पैरोनिशिया (नाखून बिस्तर का संक्रमण), प्रुरिटस, स्टामाटाइटिस (मुंह को ढंकने वाले ऊतक की सूजन) और कमी है। सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स का स्तर। सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में उपयोग की जाने वाली वनस्पति तैयारी) वाले उत्पादों के संयोजन में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Tagrisso के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Tagrisso - Osimertinib को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टेग्रिसो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

T790M उत्परिवर्तन वाले मरीजों में, वर्तमान में, एक खराब निदान और मौजूदा उपचार विकल्प बहुत सीमित हैं; इसलिए, एक चिकित्सा सुविधा की आवश्यकता है। वर्तमान में उपलब्ध साक्ष्यों ने ट्यूमर के आकार को कम करने के लिए टेग्रिसो की क्षमता के बारे में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। हालांकि टैग्रीसो केवल एक T790M उत्परिवर्तन के साथ रोगियों में परीक्षण किया गया है जो पहले टाइरोसिन किनसे अवरोधकों (ईजीएफआर) के साथ इलाज किया गया था, यह उन T790M उत्परिवर्तन वाले रोगियों में भी प्रभावी होने की उम्मीद है जो पहले अपने औषधीय उत्पादों के साथ इलाज नहीं करते हैं। सुरक्षा के संबंध में, टैग्रीसो के साथ पाई गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं एक ही वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं के समान हैं और स्वीकार्य मानी जाती हैं।

टैग्रीसो ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को उपलब्ध कराना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी किसी भी नई जानकारी की जांच करेगी जो उपलब्ध हो सकती है और इस सारांश को आवश्यक रूप से अपडेट किया जाएगा।

क्या जानकारी अभी भी Tagrisso के लिए प्रतीक्षित है?

चूंकि टैग्रिसो ने एक सशर्त मंजूरी प्राप्त की है, इसलिए कंपनी जो इस दवा का विपणन करती है, वह प्लैटिनो की तुलना प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी (एनएससीएलसी के लिए मानक उपचार) के साथ एक अध्ययन के परिणाम प्रदान करेगी।

Tagrisso - Osimertinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि टैगरिसो का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और टैग्रीसो के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Tagrisso - Osimertinib के बारे में अन्य जानकारी

Tagrisso के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।