लमिवुडाइन तेवा - लामिवुडिन

लमिवुडाइन टेवा क्या है?

लामिवुडाइन टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैमिवुडाइन होता है, जो नारंगी कैप्सूल के आकार की गोलियों (100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Lamivudine Teva एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि लामिविडिन टेवा एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ज़ीफ़िक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Lamivudine Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Lamivudine Teva क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (समय के साथ एक लंबी जिगर संक्रमण और वयस्कों में हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग रोगियों में किया जाता है:

लीवर की बीमारी की भरपाई (यकृत क्षतिग्रस्त है लेकिन नियमित रूप से काम करता है), जो यह भी संकेत देता है कि वायरस लगातार बढ़ रहा है और जिगर की क्षति के निशान दिखाता है (जिगर एंजाइम के बढ़े हुए स्तर "एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़" [ALT] और क्षति के संकेत यकृत ऊतक एक माइक्रोस्कोप के तहत जांच की जाती है);
विघटित यकृत रोग (जब जिगर क्षतिग्रस्त है और नियमित रूप से काम नहीं करता है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लमिवुडाइन टेवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

लामिवाडिन टेवा के साथ उपचार क्रोनिक प्रकार बी हेपेटाइटिस के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। लामिवुडिन तेवा की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम है। दवा भोजन के दौरान या उससे दूर ली जा सकती है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक में कमी आवश्यक है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और चिकित्सा की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

लैमीवुडाइन टेवा कैसे काम करता है?

लामिवुडाइन तेवा में सक्रिय पदार्थ, लामिवुडिन, एक एंटीवायरल है जो न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के वर्ग से संबंधित है। लमिवुडाइन एक वायरल एंजाइम, डीएनए पोलीमरेज़ की कार्रवाई में हस्तक्षेप करता है, जिसे वायरस डीएनए के निर्माण में फंसाया जाता है। लमिवुडाइन वायरस द्वारा डीएनए के उत्पादन को बाधित करता है, इसे गुणा और फैलने से रोकता है।

लामिवुडाइन टेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि लामिवुडाइन टेवा एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों तक सीमित किया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा ज़ीफ़िक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Lamivudine Teva से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि लामिवुडाइन टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम समान होने के कारण लिया जाता है।

लामिविडुइन टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, लामिवुडाइन तेवा को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ीफ़िक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसे कि ज़ीफ़िक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि लामिवुडाइन टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।