वेल्फोरो क्या है - ओसीसी-हाइड्रॉक्साइड सुकोफ्रेरिक?
वेल्फोरो एक ऐसी दवा है जो लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी वाले वयस्क रोगियों में फास्फोरस के रक्त के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इंगित की जाती है जो रक्त से अपशिष्ट को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरते हैं। वेलफोरो का उपयोग कैल्शियम या विटामिन डी की खुराक सहित अन्य उपचारों के साथ किया जाता है, जो गुर्दे की विफलता और फास्फोरस के उच्च स्तर से संबंधित हड्डियों के रोगों को नियंत्रित करने में मदद करता है। इस दवा में सक्रिय पदार्थ सुक्रोएफ़ेरिक ऑक्सी-हाइड्रॉक्साइड है (इसे पोलीन्यूक्लियर आयरन ऑक्सीहाइड्रोक्साइड (III), सुक्रोज़ (चीनी) और स्टार्च) के मिश्रण के रूप में भी जाना जाता है।
वेल्फोरो का उपयोग कैसे करें - ओसीसी-हाइड्रॉक्साइड सुकोफ्रेरिको?
वेलफोरो चबाने योग्य गोलियों (500 मिलीग्राम लोहे से युक्त) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रति दिन 1 500 मिलीग्राम (3 टैबलेट) है, जो दिन के भोजन में ली गई खुराक में विभाजित है। वेल्फोरो की खुराक को हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाना चाहिए, जब तक कि रक्त में फास्फोरस का स्वीकार्य स्तर नहीं पहुंच जाता है, तब तक निगरानी की जानी चाहिए। अधिकतम खुराक 3, 000 मिलीग्राम (6 गोलियां) प्रति दिन है। मरीजों को निर्धारित कम फास्फोरस आहार का पालन करना चाहिए। गोलियों को चबाया जाना चाहिए और पूरे निगल नहीं जाना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
वेल्फोरो - ओसीसी-हाइड्रोकार्बन सुक्रोफेरिको कैसे काम करता है?
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी शरीर से फास्फोरस को खत्म करने में असमर्थ हैं। परिणाम एक हाइपरफोस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर) है कि लंबे समय में हृदय रोग और हड्डी रोग जैसी जटिलताओं का कारण बन सकता है। वेलफोरो में सक्रिय पदार्थ, सूक्रोफैरिक ऑक्सी-हाइड्रॉक्साइड, फॉस्फेट बाइंडर है। जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो वेल्फोरो में मौजूद लोहा आंत में गुजरने वाले भोजन में मौजूद फॉस्फेट को बांधता है, जो शरीर में इसके अवशोषण को रोकता है और इस प्रकार रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम रखने में मदद करता है।
पढ़ाई के दौरान वेलफोरो - ओसीसी-सुक्रोफेरिको हाइड्रॉक्साइड से क्या लाभ हुआ है?
वेलफोरो का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें क्रोनिक रीनल फेल्योर और हाइपरफॉस्फेटिमिया वाले 1 059 वयस्क शामिल थे। सभी मरीज डायलिसिस पर थे और 6 महीने के लिए वेलफोरो या सेवेलमर, एक और फॉस्फेट बाइंडर के साथ इलाज किया गया था। 6 महीने के बाद, आधे से अधिक रोगी एक वर्ष तक एक ही उपचार जारी रख सकते हैं, जबकि एक छोटे समूह को वेल्फोरो कम खुराक पर तीन सप्ताह तक ही प्राप्त होता है। अध्ययन में रक्त में फॉस्फेट के स्तर में बदलाव की जांच की गई, जो कि एमएमओएल / एल की इकाइयों में मापा जाता है। वेलफोरो रोगियों के रक्त फॉस्फेट के स्तर को कम करने और समय के साथ इस प्रभाव को बनाए रखने में सेवेलमर जितना प्रभावी था। 3 महीने के उपचार के बाद, सीवियरमोर के साथ 0.8 mmol / L की तुलना में वेलफोरो के साथ रक्त में फॉस्फेट का स्तर औसतन 0.7 mmol / L कम हो गया, जबकि 6 महीने के उपचार के बाद 53% रोगियों ने इलाज किया वेलवोरो ने सामान्य फॉस्फेट के स्तर (1.13 और 1.78 मिमीोल / एल के बीच) को दर्शाया, जिसमें सेवेलमर के साथ 54% रोगियों का इलाज किया गया था। उन विषयों में जिनकी वेल्फोरो की खुराक बाद में कम हो गई थी, फॉस्फेट का रक्त स्तर 3 सप्ताह के बाद बढ़ गया, जबकि ऐसे विषयों में जो एक साल तक एक ही खुराक लेते रहे, स्तर स्थिर रहे
वेल्फोरो - ओसीसी-हाइड्रोकार्बन सुकोफ्रेरिको से जुड़ा जोखिम क्या है?
वेल्फोरो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) हाइपोक्रोमिक डायरिया और मल हैं, जो थेरेपी जारी रहने पर कम लगातार हो सकते हैं। हीमोक्रोमाटोसिस जैसे लौह संचय विकारों के रोगियों में वेल्फोरो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। वेलफोरो के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
वेल्फोरो - ओसीसी-सुक्रोफेरिक हाइड्रॉक्साइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वेल्फोरो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि वेल्फोरो ने फॉस्फेट के स्तर को कम करने में एक स्पष्ट लाभकारी प्रभाव दिखाया। कोई बड़ा महत्वपूर्ण सुरक्षा पहलू सामने नहीं आया और यद्यपि सहनशीलता सेवेलर की तुलना में थोड़ी कम है, समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य थी। लोहे के एक असामान्य संचय के जोखिम को सीमित माना गया है, लेकिन प्राधिकरण के बाद नियंत्रण में रखा जाना चाहिए।
वेलफोरो - सुक्रोफेरेरिक ओस्सी-हाइड्रोक्साइड का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वेल्फोरो का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और वेलफोरो के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
वेल्फोरो के बारे में अन्य जानकारी - ओसीसी-हाइड्रोकार्बन सुक्रोफेरिको
26 अगस्त 2014 को, यूरोपीय आयोग ने वेल्फोरो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण को मंजूरी दे दी। वेल्फोरो के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2014
