दवाओं

DaTSCAN - इओफ्लूपेन

डेटसन क्या है?

DaTSCAN इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ ioflupane (123I) है।

DaTSCAN किसके लिए उपयोग किया जाता है?

डायकटसन केवल नैदानिक ​​उपयोग के लिए है। DaTSCAN को मस्तिष्क के क्षेत्र में तंत्रिका कोशिकाओं के नुकसान का पता लगाने के लिए संकेत दिया जाता है जिसे धारीदार शरीर कहा जाता है। विशेष रूप से, दवा तंत्रिका कोशिकाओं का पता लगाने को बढ़ावा देती है जो डोपामाइन जारी करती हैं, एक रासायनिक पदार्थ जो तंत्रिका आवेगों को संचारित करने के लिए उपयोग किया जाता है। दवा का उपयोग निदान को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है:

• आंदोलन विकार जैसे कि पार्किंसंस रोग और अन्य संबंधित रोग, जिसमें मस्तिष्क में धारीदार तंत्रिका कोशिकाओं का नुकसान कंपकंपी, चाल विकार और मांसपेशियों की कठोरता पैदा करता है। ये गड़बड़ी, हालांकि, "आवश्यक कंपन" (अज्ञात कारण के झटके) में खुद को प्रकट कर सकती है। पार्किंसंस रोग और आवश्यक कंपकंपी के बीच भेदभाव करने में मदद करता है डायकटसन;

• मनोभ्रंश (बौद्धिक कार्य का नुकसान): DaTSCAN का उपयोग एक प्रकार के मनोभ्रंश के बीच भेदभाव करने में मदद करने के लिए किया जाता है, जिसे "लेविने बॉडीज के साथ मनोभ्रंश" और अल्जाइमर रोग के रूप में जाना जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

DaTSCAN का उपयोग कैसे किया जाता है?

डाएटसन को केवल उन रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए जो आंदोलन और / या मनोभ्रंश विकारों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा उपयोग किए जाते हैं। DaTSCAN को केवल रेडियोधर्मी सामग्री के सुरक्षित उपयोग में अनुभव वाले विशेषज्ञों द्वारा नियंत्रित और प्रशासित किया जाना चाहिए।

थायरॉयड ग्रंथि द्वारा DaTSCAN में निहित आयोडीन के अवशोषण को कम करने के लिए DaTSCAN के साथ इलाज किए गए मरीजों को एक और दवा (जैसे आयोडीन की गोलियां) लेनी चाहिए। इस दवा को इंजेक्शन से 1-4 घंटे पहले और फिर से डायकटसन इंजेक्शन के 12-24 घंटे के बाद देना चाहिए। दाएंत्सैन को हाथ में एक शिरा में धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन (15-20 सेकंड से कम नहीं) द्वारा प्रशासित किया जाता है; इंजेक्शन के बाद परीक्षण 3 से 6 घंटे के बीच किया जाना चाहिए।

कैसे काम करता है DaTSCAN?

DaTSCAN, ioflupane (123I) में सक्रिय पदार्थ, एक रेडियोफार्मास्युटिकल है जिसमें ioflupane नामक पदार्थ होता है, जिसे 123I (आयोडीन -123), आयोडीन रासायनिक तत्व के एक रेडियोधर्मी रूप के साथ लेबल किया गया है। Ioflupane मस्तिष्क के क्षेत्र में कोशिकाओं के तंत्रिका अंत की सतह पर संरचनाओं को बांधता है जिसे स्ट्रैटम कहा जाता है और डोपामाइन के परिवहन के लिए जिम्मेदार होता है।

जब एक रोगी को DaTSCAN दिया जाता है, तो ioflupane (123I) को रक्तप्रवाह के माध्यम से शरीर में वितरित किया जाता है और स्ट्रिएटम में जमा होता है, जहां यह इन सेलुलर संरचनाओं को बांधता है। रेडियोएक्टिव आयोडीन -123 का पता लगाने में सक्षम स्पैक्ट (कम्प्यूटरीकृत टोमोग्राफी सिंगल फोटॉन उत्सर्जित) नामक एक विशेष नैदानिक ​​इमेजिंग तकनीक का उपयोग करके लिंक की कल्पना की जा सकती है। यदि डोपामाइन युक्त तंत्रिका कोशिकाओं का नुकसान होता है (जो आमतौर पर पार्किंसंस रोग के रोगियों में होता है), DaTSCAN के बंधन बहुत कम हो जाते हैं और स्कैन पर यह प्रभाव प्रदर्शित होता है।

दैटसन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पार्किंसंस रोग में, दो अध्ययनों में 254 रोगियों में डकटसन का अध्ययन किया गया है। दोनों अध्ययनों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों (कुल 45) से प्राप्त छवियों की तुलना पार्किंसंस रोग (180 रोगियों) या आवश्यक कंपकंपी (29 रोगियों) के रोगियों के साथ की गई थी।

DaTSCAN मनोभ्रंश का अध्ययन 288 रोगियों में किया गया है, जो कि लेव बॉडीज या अल्जाइमर रोग के साथ-साथ डिमेंशिया के किसी अन्य रूप के साथ मनोभ्रंश से पीड़ित हैं।

सभी अध्ययनों में प्रभावशीलता का माप एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा लगाए गए निदान की तुलना में स्कैन से प्राप्त छवियों के आधार पर निदान की सटीकता थी।

पढ़ाई के दौरान DaTSCAN ने क्या फायदा दिखाया है?

पार्किंसंस रोग और आवश्यक कंपकंपी के साथ रोगियों के मुख्य अध्ययन में, DaTSCAN की संवेदनशीलता 96.5% तक पहुंच गई। इसका मतलब यह है कि डॉक्टर द्वारा पहचानी गई बीमारी डायकटसन के साथ प्राप्त छवियों को पढ़ने के लिए जिम्मेदार है, जो 96.5% मामलों में विशेषज्ञ द्वारा पहले ही बताए गए निदान के अनुरूप है। अन्य प्रकार के मनोभ्रंश से लेवी निकायों की वजह से एक संभावित मनोभ्रंश को भेदभाव करने में DaTSCAN की संवेदनशीलता से संबंधित मूल्य 75.0% से 80.2% तक थे।

डेटसन के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

DaTSCAN के लिए पहचाने जाने वाले आम दुष्प्रभावों में भूख, सिरदर्द, झुनझुनी और चक्कर आना शामिल हैं। रेडियोधर्मिता के कारण होने वाला जोखिम बेहद कम माना जाता है। DaTSCAN के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

DaTSCAN का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो आयोप्लेन या किसी अन्य पदार्थ के लिए, या गर्भावस्था के दौरान हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

DaTSCAN को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि डायटोसैन्ट के लाभ एक डायग्नोस्टिक एजेंट के रूप में होते हैं, जो कि पार्किंसंस सिंड्रॉमिस से आवश्यक कंपकंपी के विभेदों को दूर करने में मदद करता है, जो कि इडियोपैथिन पार्किंसंस रोग, प्लूरिसी सिस्टम शोष और प्रगतिशील सुपरन्यूक्लियर पल्सीयड से संबंधित है।, साथ ही अल्जाइमर रोग से लेवी निकायों के संभावित मनोभ्रंश का भेदभाव। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अधिक जानकारी DaTSCAN पर

यूरोपीय आयोग ने 27 जुलाई 2000 को जीई हेल्थकेयर लिमिटेड के लिए डकटसन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 27 जुलाई 2005 को नवीनीकृत किया गया था।

DaTSCAN के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।