EPREX® एक दवा है जो एपोइटिन अल्फा पर आधारित है।
THERAPEUTIC GROUP: जलीय - हार्मोन और संबंधित पदार्थ।
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत EPREX ® एपोइटिन अल्फा
EPREX® का उपयोग ठोस ट्यूमर, घातक लिम्फोमा या मल्टीपल मायलोमा के लिए कीमोथेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में एक विशेषज्ञ उपचार के रूप में किया जाता है, या आधान के लिए आवश्यकता को कम करने के लिए आधान के लिए जोखिम में होता है।
EPREX® का उपयोग मध्यम एनीमिया के रोगियों में भी किया जा सकता है, जो लोहे की कमी के कारण नहीं होते हैं, पुराने गुर्दे की कमी के साथ एनीमिया के रोगियों में और बाल चिकित्सा रोगियों में, जब रक्त की आपूर्ति अपर्याप्त होती है या चिकित्सीय आधान की आवश्यकता काफी बढ़ जाती है।
इसी तरह, EPREX® का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिनकी बड़ी सर्जरी हो रही है, जिसके लिए रक्त की महत्वपूर्ण हानि होने की उम्मीद है।
कार्रवाई का तंत्र EPREX® एपोइटिन अल्फा
EPREX® के माध्यम से प्रशासित एपोइटिन अल्फ़ा, लगभग 24 घंटों के लिए प्रचलन में शेष रहते हुए, 20% की पूर्ण जैव उपलब्धता के साथ, लगभग 12 -18 घंटों के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचता है।
अंतःशिरा प्रशासन के फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं में काफी भिन्नता है, 4 घंटे के आस-पास एपोइटिन अल्फ़ा के आधे जीवन के साथ, काफी कम समय अंतराल में मनाया गया जैवउपलब्धता और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है।
एपोइटिन अल्फ़ा जीन पुनर्संयोजन तकनीक के माध्यम से प्राप्त एक ग्लाइकोप्रोटीन है, जो पूरी तरह से अनुक्रम में दर्शाता है और अंतर्जात हार्मोन एरिथ्रोपोइटिन की संरचना करता है। उत्तरार्द्ध - अपने 165 अमीनो एसिड और शेष कार्बोहाइड्रेट भाग के साथ, मुख्य रूप से गुर्दे के स्तर पर उत्पादित होता है, लेकिन आंशिक रूप से मस्तिष्क और भ्रूण के जिगर से भी - अस्थि मज्जा के स्तर पर काम करता है जो माइटोटिक प्रक्रिया को उत्तेजित करता है और एरिथ्रोइड अग्रदूतों में से एक को अपनाने से रोकता है। एरिथ्रोसाइट भेदभाव में एक महत्वपूर्ण वृद्धि सुनिश्चित करना, इसलिए हेमटोक्रिट का। एरिथ्रोपोइटिन का मुख्य प्रभाव इसलिए लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन का समर्थन करना है, जिससे रक्त और ऊतकों की ऑक्सीजन क्षमता में सुधार होता है।
हाल के अध्ययन भी इन बहिर्जात हार्मोन के संभावित दुष्प्रभावों को चिह्नित करने का प्रयास कर रहे हैं, एरिथ्रोपोएटिन के लिए रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को भी ट्यूमर और मस्तिष्क की कोशिकाओं पर दिया गया है। हालांकि प्राप्त आंकड़े अभी भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं, ऐसा लगता है कि उच्च खुराक वाले एरिथ्रोपोइटिन के साथ चिकित्सा कैंसर के रोगियों में मृत्यु दर को बढ़ा सकती है और व्यायाम क्रियाएं अभी तक पूरी तरह से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर विशेषता नहीं हैं।
इसलिए ये डेटा EPREX® जैसे ड्रग्स को लेने और लेने से पहले जोखिम / लाभ के मूल्यांकन के महत्व को उजागर करते हैं
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
नोमेटिना अल्फा रसायन विज्ञान में रसायन विज्ञान के लिए प्रयोग किया जाता है
कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले कैंसर रोगियों में क्रोनिक थकान सबसे आम लक्षणों में से एक है। इस संवेदना को प्रभावित करने वाले महत्वपूर्ण तंत्रों में से एक एनीमिया है। इस कारण से हमने यह समझने की कोशिश की कि 1379 में हॉजकिन के लिंफोमा से प्रभावित मरीजों में, रिश्तेदार एनीमिया के साथ कीमोथेरेपी के दौरान, एपोइटिन अल्फ़ा उनके भाग्य को प्रभावित कर सकता है। अध्ययन से पता चलता है कि प्रति सप्ताह 40, 000 आईयू के सेवन ने हीमोग्लोबिन के स्तर में एक उल्लेखनीय सुधार की गारंटी दी है, जो संक्रमण की आवश्यकता को कम करता है लेकिन थकान की भावना को प्रभावित नहीं करता है।
2. रेनबिनेंट एरिएथ्रोपिनस और प्रसव के साथ उपचार
एरिथ्रोपोइटिन के पुनः संयोजक एनालॉग्स के साथ इलाज किए जाने पर कैंसर रोगियों और संबंधित एनीमिया की मृत्यु दर का प्रदर्शन करने वाला एक विशाल प्रभाव अध्ययन, काफी बढ़ सकता है। लगभग 14, 000 रोगियों पर किया गया यह काम आगे चलकर epoetin पर शुरू होने से पहले जोखिम / लाभ के आकलन के महत्व को दोहराता है।
3. ईपॉइटिना अल्फा और रसायन विज्ञान में पज़ाइन की जीवन की गुणवत्ता
यद्यपि ट्यूमर पैथोलॉजी और संबंधित कीमोथेरेपी उपचार से उत्पन्न एनीमिया रोगी के जीवन की गुणवत्ता को काफी कम कर सकता है, जिससे क्रोनिक थकान हो सकती है, इस कारक के सुधार, एपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग के माध्यम से, किसी भी सुधार की गारंटी नहीं दी गई है। एफएसीटी-एन माप पैमाने (कैंसर थेरेपी-एनामिना का फनीकोटल आकलन) के माध्यम से जीवन की गुणवत्ता को मापा जाता है।
उपयोग और खुराक की विधि
EPREX ® 1, 000UI / 0.5ml शीशियाँ; 2000UI / 0.5 मिली; 3000UI / 0.3 मिली; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; ४०००० यूआई / १ मिली की एपोइटिन एल्फा : इस तरह के विशेष उपचारों के लिए सभी के लिए मान्य एक मानक खुराक को परिभाषित करना संभव नहीं है।
चिकित्सीय विशेषज्ञ द्वारा चिकित्सीय प्रक्रिया, अवधि, खुराक और रोग के मार्ग को रोग के प्रकार और गंभीरता के अनुसार चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा तैयार किया जाना चाहिए, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति, उपचारात्मक उद्देश्य, और प्रगति चिकित्सा।
हर मामले में, EPREX के एपिसोड से पहले ® एपोइटिन अल्फ़ा - आपका डॉक्टर का मूल्यांकन और नियंत्रण आवश्यक है।
चेतावनियाँ EPREX® एपोइटिन अल्फा
EPREX® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि एनीमिया (13g / dL से कम एचबी) एक लोहे की कमी की विशेषता नहीं है। यह तत्व मौखिक रूप से (200 / 300mg प्रति दिन) प्रदान किया जाना चाहिए, इपोटिन अल्फ़ा थेरेपी के दौरान, एरिथ्रोडिफेरेंटेशन की प्रक्रिया को प्रभावी बनाए रखने के लिए।
क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता वाले रोगियों में, हीमोग्लोबिन की दर को लगातार चिकित्सा को सर्वोत्तम तरीके से अनुकूलित करने के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जबकि उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों में रक्तचाप की नियमित निगरानी आवश्यक है; यदि आवश्यक हो, तो EPREX® के उपयोग के बाद एक सहायक एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की परिकल्पना पर विचार किया जाना चाहिए
एपोइटिन अल्फ़ा के उपचर्म प्रशासन ने शायद ही कभी एंटीपीओटिन एंटीबॉडी के उत्पादन के साथ किया है, जो थेरेपी को पूरी तरह से अप्रभावी बना सकता है, जिससे एरिथ्रोसाइट्स में तेजी से कमी हो सकती है। इन मामलों में एनीमिया के किसी भी अन्य कारणों की उपस्थिति का पता लगाना उचित होगा, और संभावित क्रॉस-रिएक्शन को कम करने के लिए किसी भी रूप में एपोइटिन के प्रशासन से बचें।
कई अध्ययनों ने एपॉइटिन अल्फ़ा थेरेपी से जुड़े थ्रोम्बोटिक घटनाओं में वृद्धि को जोड़ा है, जो कैंसर रोगी के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं। इस संबंध में, EPREX® लेने से पहले संवहनी स्थिति की निगरानी करना और चिकित्सा के जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना उचित होगा।
एरिथ्रोपोइटिन एक महत्वपूर्ण वृद्धि कारक है, और इसके रिसेप्टर्स भी कैंसर कोशिकाओं की सतह पर देखे गए हैं। इन रिसेप्टर्स की उपस्थिति, कैंसर के रोगियों के लिए एक संभावित जोखिम कारक का प्रतिनिधित्व कर सकती है, जो EPXX / थेरेपी के मुख्य लाभार्थियों में से एक हैं
एपोइटिन अल्फ़ा कारों की सामान्य ड्राइविंग क्षमता और मशीनरी के उपयोग को प्रभावित नहीं करता है।
पूर्वगामी और पद
प्रायोगिक मॉडल पर किए गए अध्ययनों में गर्भावस्था के दौरान epoetin alfa के प्रशासन के बाद प्रजनन समारोह और भ्रूण के स्वास्थ्य पर संभावित विषाक्त प्रभावों की उपस्थिति को दिखाया गया है।
इन अध्ययनों के प्रकाश में, और मानव नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति को देखते हुए, EPREX® का सेवन गर्भावस्था के दौरान और दुद्ध निकालना दोनों के दौरान contraindicated है।
सहभागिता
फिलहाल एपोफिन अल्फ़ा और अन्य सक्रिय अवयवों के बीच कोई ज्ञात बातचीत नहीं है जो रोगी के स्वास्थ्य से समझौता कर सकता है या EPREX® के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकता है।
इपोटीन एल्फा के सहवर्ती प्रशासन से प्रभावित होने की एकमात्र दवा सिक्लोसिनिन है, जिसके लिए इसकी रक्त सांद्रता की निगरानी करना उचित होगा।
मतभेद EPREX ® एपोइटिन अल्फा
EPREX® सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके किसी एक अंश के रूप में contraindicated है, लाल कोशिकाओं के शुद्ध aplasia के मामले में किसी भी प्रकार के एपोइटिन के सेवन के बाद विकसित होता है, और निर्विरोध उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों में, कोरोनरी, धमनी या मस्तिष्क संवहनी विकार।
घनास्त्रता के जोखिम के कारण, EPREX® का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनमें पर्याप्त एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रोफिलैक्सिस लागू नहीं किया जा सकता है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
एपोइटिन अल्फ़ा थेरेपी, लेकिन आम तौर पर पुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन के बहुमत के साथ, रोगी को उन विशेष जोखिमों के लिए उजागर करता है जिन्हें आवश्यक रूप से इस दवा के प्रशासन से पहले माना जाना चाहिए।
ईपीआरईएक्स® का सेवन प्रारंभिक अवस्था में, नैदानिक रूप से महत्वहीन घटनाओं जैसे कि त्वचा पर चकत्ते, सिरदर्द, व्यापक दर्द, चक्कर आना और एस्थेनिया के साथ होता है, जो तुरंत होने लगते हैं।
इसके बजाय, अधिक महत्वपूर्ण, हेमोडायनामिक और हृदय की दृष्टि से संभावित दुष्प्रभाव हैं, जो हालांकि कम लगातार, और अधिक खतरनाक तय किया जा सकता है। थ्रोम्बोसाइटोसिस, घनास्त्रता, क्षणिक इस्केमिक घटनाएं, एम्बोलिम्स, एन्यूरिज्म, शुद्ध लाल कोशिका अप्लासिया और उच्च रक्तचाप सबसे आम और नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।
नोट्स
EPREX® केवल विशेषज्ञ चिकित्सा पर्चे (नेफ्रोलॉजिस्ट, इंटर्निस्ट, हेमेटोलॉजिस्ट, ऑन्कोलॉजिस्ट, एनेस्थीसियोलॉजिस्ट, भावनात्मक ट्रांसफ्यूजनिस्ट, बाल रोग विशेषज्ञ, सर्जन) के तहत प्राप्त किया जा सकता है।
खेल अभ्यास में EPREX® का उपयोग, बिना वास्तविक चिकित्सीय आवश्यकता के, DOPING का गठन करता है, जो खेल के मामले में एक अनुचित अभ्यास होने के अलावा, और कानून के तहत दंडनीय है, एथलीट को गंभीर जोखिमों के लिए उजागर करता है। खुद का स्वास्थ्य।
