दारुनवीर माइलन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
दारुनवीर माइलान एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग अन्य एचआईवी दवाओं के साथ मिलकर मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) के रोगियों के उपचार के लिए किया जाता है, जो एक वायरस है जो प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। यह कम खुराक रीतोनवीर के साथ या वयस्कों में, कोबीस्टैट के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। दारुनवीर माइलान वयस्कों या बच्चों को तीन साल की उम्र और 15 किलोग्राम वजन से दिया जा सकता है।
दारुनवीर माइलान में सक्रिय पदार्थ दारुनवीर होता है।
दारुनवीर माइलान एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि दारुनवीर माइलन में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और वह उसी तरह कार्य करता है जैसे "रेफरेंस मेडिसिन" जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे प्रिज़िस्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
दारुनवीर माइलन का उपयोग कैसे किया जाता है?
दारुनवीर माइलान केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव के साथ एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
दारुनवीर माइलन गोलियों (75, 150, 300, 400, 600 और 800 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा को हमेशा कैबोसिस्टैट (वयस्कों में) या कम खुराक रीतोनवीर (वयस्कों और बच्चों में) और अन्य एचआईवी दवाओं के साथ दिया जाता है और इसे भोजन के साथ लेना चाहिए।
पहले से इलाज नहीं किए गए वयस्कों के लिए, अनुशंसित खुराक एक दिन में एक बार 800 मिलीग्राम है। पहले से उपचारित वयस्कों के लिए, खुराक दिन में दो बार 600 मिलीग्राम है। पहले से उपचारित रोगी भी प्रतिदिन एक बार 800 मिलीग्राम की खुराक ले सकते हैं, बशर्ते कि एचआईवी संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित हो और डारुनवीर के प्रतिरोध की उम्मीद न हो।
तीन से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए और 15 किलो से कम वजन वाले पहले से अनुपचारित वजन के आधार पर, अनुशंसित खुराक वजन के आधार पर दिन में एक बार 600 से 800 मिलीग्राम तक होती है। पहले से इलाज किए गए बच्चों और किशोरों के लिए, सामान्य अनुशंसित खुराक वजन के आधार पर दिन में दो बार 375 से 600 मिलीग्राम तक होती है।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
दारुनवीर माइलन कैसे काम करता है?
दारुनवीर माइलान में सक्रिय पदार्थ, दारुनवीर, एक प्रोटीज अवरोधक है जो एक प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जो एचआईवी के प्रजनन में योगदान देता है। एक बार जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से प्रजनन करना बंद कर देता है, इसलिए जीव में उसी का प्रसार धीमा हो जाता है। दारुनवीर माइलान को हमेशा रतोनवीर या कैबियोनिस्टैट के साथ संयोजन में दिया जाता है, जिसकी क्रिया डारुनवीर के आत्मसात को धीमा कर देती है, जिससे रक्त का स्तर बढ़ जाता है। यह कार्रवाई डारुनवीर की उच्च खुराक के प्रशासन से बचने के दौरान एक प्रभावी उपचार की अनुमति देती है।
अन्य एचआईवी दवाओं के साथ मिलकर, दारुनवीर माइलन रक्त में इन वायरस की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। दारुनवीर माइलन एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन एचआईवी के खिलाफ एक उपचार के रूप में यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
पढ़ाई के दौरान दारुनवीर मायलान को क्या फायदा हुआ?
संदर्भ औषधीय उत्पाद (प्रीज़िस्टा) के साथ अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही किए जा चुके हैं, इसलिए इसे दारुनवीर माइलान के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए। किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने दारुनवीर माइलान की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया है।
इसके अलावा, उन्होंने यह दिखाते हुए अध्ययन किया कि दारुनवीर माइलन संदर्भ चिकित्सा के लिए "जैव-असमान" है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं बायोएस्पिसिवेंट होती हैं, इसलिए उनसे समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।
क्योंकि दारुनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के कारण लिया जाता है।
दारुनवीर माइलान से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि दारुनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के कारण लिया जाता है।
दारुणवीर मायलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, दारुनवीर माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और प्रीज़िस्टा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, प्रीज़िस्टा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में दारुनवीर माइलान के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
दारुनवीर माइलान के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
दारुनवीर माइलान को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
दारुनवीर माइलन के बारे में अन्य जानकारी
दारुनवीर माइलन के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। दारुनवीर माइलान के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
