एब्डेक्ट - डापग्लिफ्लोज़िन मेटफोर्मिन

Ebymect क्या है - Dapagliflozin Metformin और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Ebymect एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ dapagliflozin और metformin होते हैं। यह संकेत दिया गया है, आहार और व्यायाम के अलावा, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त रूप से अकेले लिए गए मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है; यह इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ संयोजन में भी संकेत दिया जाता है, जब ऐसे औषधीय उत्पाद, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, पर्याप्त मधुमेह नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। Ebymect को अलग-अलग गोलियों में लिए गए dapagliflozin और metformin के विकल्प के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

यह दवा Xigduo जैसी ही है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Xigduo के निर्माता ने स्वीकार किया है कि इसका वैज्ञानिक डेटा Ebymect ("सूचित सहमति") के लिए उपयोग किया जा सकता है।

कैसे होता है एबिमेट - डापाग्लिफ्लोज़िन मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाता है?

टैबलेट (5 mg dapagliflozin / 850 mg metformin और 5 mg dapagliflozin / 1 000 mg metformin) के रूप में उपलब्ध है। केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

अनुशंसित खुराक भोजन के दौरान दिन में दो बार एक गोली है। खुराक को चुना जाना चाहिए ताकि रोगियों को पहले से ही प्रशासित मेटफॉर्मिन (या निकटतम चिकित्सीय रूप से उपयुक्त खुराक) की खुराक के अलावा 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन के बराबर औषधीय उत्पाद की कुल दैनिक खुराक प्राप्त हो। जब इंसुलिन के साथ संयोजन में Ebymect का उपयोग किया जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा एकाग्रता) के जोखिम को कम करने के लिए आपकी इंसुलिन खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है।

एबिमेट कैसे होता है - डापाग्लिफ्लोज़िन मेटफोर्मिना काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिसके कारण इसका स्तर बढ़ जाता है रक्त में ग्लूकोज की। Ebymect में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, प्रत्येक में एक अलग तंत्र क्रिया होती है:

dapagliflozin किडनी में एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे सोदिग्लुकोस कोटरनोसोपर टाइप 2 (SGLT2) कहा जाता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र में रक्त प्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार होता है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, dapagliflozin मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। डापाग्लिफ़्लोज़िन को 2012 में फॉरेक्सिगा के नाम से यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है;
मेटफोर्मिन मुख्य रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। यह ईयू में 1950 के दशक से उपलब्ध है।

दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा कम हो जाता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान Ebymect - Dapagliflozin Metformina में क्या लाभ है?

Dapagliflozin, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, 6 मुख्य अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह के 3 200 वयस्कों को शामिल करते हुए मूल्यांकन किया गया था। इनमें से अधिकांश डेटा पहले से ही फॉरेक्सिगा प्राधिकरण आवेदन में उपयोग किए गए थे।

एक मुख्य अध्ययन में जहां इसे मेटफॉर्मिन (Xigduo के एक ही संयोजन में) के साथ दैनिक रूप से दो बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर इस्तेमाल किया गया था, डैपाग्लिफ्लोजिन में 0.65% की तुलना में HbA1c के स्तर में 0.65% की कमी देखी गई। 16 सप्ताह के बाद प्लेसीबो (एक डमी उपचार) और मेटफॉर्मिन के साथ समूह का इलाज किया गया। HbA1c (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन) रक्त में एक पदार्थ है जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। दो अन्य अध्ययनों से पता चला है कि 24 सप्ताह के लिए मेटफॉर्मिन और एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा (सीताग्लिप्टिन या इंसुलिन) के साथ लिया गया डैपाग्लिफ्लोजिन ने एचबीए 1 सी के स्तर को और कम कर दिया: प्लेसेबो और मेटफोर्मिन के संयोजन की तुलना में, डैपाग्लिफ्लोजिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन में कमी आई। अगर सीताग्लिप्टिन से जुड़ा हुआ है तो 0.40% एचबीए 1 सी का स्तर, और इंसुलिन से जुड़ा होने पर 0.61% अधिक। आगे के अध्ययनों ने पुष्टि की है कि डिफैग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के विभिन्न संयोजनों में प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी का स्तर और मेटफोर्मिन की तुलनीय खुराक की तुलना में अधिक कमी आई है और यह कि एंटीडायबिटिक ड्रग ग्लिपिज़ाइड (एक प्रकार की दवा) की तुलना में सल्फोनीलुरिया नामक दवा की तुलना में डैपाग्लिफ़्लोज़िन और मेटफ़ॉर्मिन का संयोजन। एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में कम से कम प्रभावी के रूप में प्रदर्शन किया। एक छठे अध्ययन के भीतर, यह पाया गया कि, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, प्लेसबो और मेटफॉर्मिन के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में मेटफोर्मिन-जुड़े डैफग्लिफ्लोज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 2 किलो वजन कम देखा गया था।

Ebymect - Dapagliflozin Metformina से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ebymect के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) हाइपोग्लाइकेमिया हैं (यदि दवा इंसुलिन या एक सल्फोनील्यूरिया के साथ मिलकर प्रयोग की जाती है) और जठरांत्र संबंधी लक्षण (पेट और आंतों के लक्षण)। Ebymect के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Ebymect के साथ रोगियों में contraindicated है:

डायबिटिक केटोएसिडोसिस ("कीटोन्स" नामक एक प्रकार के एसिड के रक्त स्तर में वृद्धि) या डायबिटिक प्री-कोमा (एक खतरनाक स्थिति जो डायबिटिक विषयों में हो सकती है);
कम जिगर समारोह;
गुर्दे समारोह या तीव्र स्थितियों में मध्यम या गंभीर परिवर्तन जो निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण या सदमे सहित गुर्दे समारोह को ख़राब कर सकते हैं;
वे रोग जो ऊतक हाइपोक्सिया (शरीर के ऊतकों में ऑक्सीजन के स्तर में कमी) का कारण बन सकते हैं;
शराब।

सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Ebymect - Dapagliflozin Metformin स्वीकृत किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि Ebymect के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए इसे अनुमोदित करने की सिफारिश की। सीएचएमपी ने कहा कि एबिमेक रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी है और वजन घटाने को भी प्रेरित करता है, जिसे मधुमेह के रोगियों में एक लाभ माना जाता है। सीएचएमपी ने यह भी कहा कि एक ही टैबलेट में डापाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन का प्रशासन टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प हो सकता है और चिकित्सा के लिए बेहतर पालन हो सकता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के रूप में, इसे dapagliflozin के सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान माना जाता था।

Ebymect के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - Dapagliflozin Metformin?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Ebymect का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Ebymect के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।