रेसोलर - प्रुक्लोप्राइड

रेज़लर क्या है?

रेज़रोल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रुकालोप्राइड होता है। यह गोल गोलियों (सफेद: 1 मिलीग्राम और गुलाब: 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Resolor किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

महिलाओं में जीर्ण (दीर्घकालिक) कब्ज के लक्षणों के उपचार के लिए रेसोलर का उपयोग किया जाता है, जिनके लिए जुलाब (दवाएं जो आंतों की गति को उत्तेजित करती हैं) पर्याप्त राहत नहीं दे सकती हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

रेसोनर का उपयोग कैसे करें?

रेसोलर की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 2 मिलीग्राम है। 65 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को दिन में एक बार 1 मिलीग्राम की खुराक लेना शुरू करना चाहिए; यदि आवश्यक हो तो उपचार दिन में एक बार 2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दिन में किसी भी समय रेज़र लिया जा सकता है।

रेज़ोलर कैसे काम करता है?

रेसोलर में सक्रिय पदार्थ, प्रुक्लोप्राइड, "5-HT4 रिसेप्टर एगोनिस्ट" है। इसका मतलब है कि यह शरीर में एक पदार्थ के रूप में कार्य करता है जिसे 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5HT, जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) कहा जाता है और आंत में समान रिसेप्टर्स को "5-HT4 रिसेप्टर्स" कहा जाता है। जब इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो 5HT आम तौर पर आंत में आंदोलनों को उत्तेजित करता है। इसी तरह, जब prucalopride इन रिसेप्टर्स को बांधता है और उत्तेजित करता है, तो यह इस आंदोलन को बढ़ाता है और आंत को जल्दी से खाली करने की अनुमति देता है।

रेसोलर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

रेसोलर के प्रभावों का पहले मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

क्रोनिक कब्ज के साथ 1, 999 रोगियों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में, जिनमें से 88% महिलाएं थीं, Resolor (दैनिक एक बार 2 या 4 मिलीग्राम) की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। जुलाब के साथ पिछले उपचार के लिए मरीजों ने पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने कुल मिलाकर जुलाब की मदद के बिना 12 सप्ताह की अवधि में कम से कम तीन बार अपनी आंतों को खाली कर दिया था।

पढ़ाई के दौरान रेसोलर ने क्या लाभ दिखाया है?

क्रोनिक कब्ज के उपचार में रेसबो प्लेसो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 12-सप्ताह की अवधि में, रेसोलर 2 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों में से 24% (640 में से 151) ने 11% रोगियों (645 में से 73) की तुलना में सप्ताह में कम से कम तीन बार अपनी आंतों को पूरी तरह से खाली कर दिया। प्लेसीबो। 4 मिलीग्राम की अधिक खुराक पर रेसोलर लेने वाले रोगियों का परिणाम 2 मिलीग्राम लेने वाले लोगों के समान था।

रेसोलर के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

रेसोलर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मतली, दस्त और पेट दर्द हैं। रेसोलर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रेसोलर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रुक्लोप्राइड या किसी अन्य घटक के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। डायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) से गुजरने वाले गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह आंतों की वेध या रुकावट वाले रोगियों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, गंभीर सूजन आंत्र की स्थिति जैसे कि क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस (बड़ी आंत की सूजन जो अल्सर और रक्तस्राव का कारण बनती है), साथ ही मेगाबोलोन और विषाक्त मेगारेक्टम (बहुत गंभीर जटिलता कोलाइटिस)।

रेज़लॉर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि मुख्य अध्ययन में लगभग सभी रोगी महिलाएं थीं और यह समझने के लिए नई जानकारी की आवश्यकता है कि दवा मनुष्यों में कैसे काम करती है। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, CHMP ने निर्णय लिया कि महिलाओं में पुरानी कब्ज के लक्षणों के उपचार के लिए रेसोलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं जिनकी जुलाब से पर्याप्त राहत नहीं मिलती है। समिति ने सिफारिश की कि रेसोलर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।