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लिंगपरजा - ओलपैरिब

यह क्या है और लिंगार्जा क्या है - ओलापैरिब किसके लिए उपयोग किया जाता है?

लिंगार्ज़ा एक एंटी-कैंसर दवा है जो उच्च-स्तरीय सीरियस एपिथेलियल ओवेरियन कार्सिनोमा (एडवांस स्टेज ओवरीज़ का एक प्रकार का कार्सिनोमा) के साथ वयस्क रोगियों के "रखरखाव" के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें फैलोपियन ट्यूब कार्सिनोमा (प्रजनन प्रणाली का एक हिस्सा) शामिल है महिला अंडाशय को गर्भाशय से जोड़ती है) और पेरिटोनियम कार्सिनोमा (पेट की अस्तर झिल्ली)। लिंगराजा का उपयोग बीआरसीए 1 और बीआरसीए 2 के रूप में ज्ञात दो जीनों में से एक में उत्परिवर्तन (दोष) के रोगियों में किया जाता है और जिसमें बार-बार पुनरावृत्ति होती है (अर्थात, उपचार के बाद कार्सिनोमा की पुनरावृत्ति)। लिंगराज को प्लैटिनम आधारित दवाओं के साथ उपचार के बाद दिया जाता है, जब कार्सिनोमा का आकार कम हो गया है या ट्यूमर द्रव्यमान पूरी तरह से गायब हो गया है। यह उन रोगियों को दिया जाता है, जिनमें पिछले प्लैटिनम-आधारित चिकित्सा ने स्थायी प्रतिक्रिया (कम से कम 6 महीने तक) का उत्पादन किया है। लिंगपरजा में सक्रिय पदार्थ ओलापारिब होता है। क्योंकि डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 6 दिसंबर 2007 को लिंगराजा को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में नामित किया गया था।

मैं लिंगार्ज़ा - ओलपैरिब का उपयोग कैसे करूँ?

लिंगपरजा कैप्सूल (50 मिलीग्राम) के रूप में मुंह से लेने के लिए उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर के उपचार में विशेषज्ञ डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगियों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उनके पास बीआरसीए जीन उत्परिवर्तन है। उत्परिवर्तन की स्थिति का मूल्यांकन आनुवंशिक परीक्षण का उपयोग करके एक उपयुक्त प्रयोगशाला में किया जाना चाहिए। प्लेटिनम-आधारित कीमोथेरेपी की अंतिम खुराक लेने के 8 सप्ताह के भीतर लिंगार्जा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। लिंगपरजा की अनुशंसित खुराक 400 मिलीग्राम (आठ कैप्सूल) दिन में दो बार लेनी है। साइड इफेक्ट के मामले में उपचार बंद किया जा सकता है और खुराक कम की जा सकती है। भोजन के सेवन के कम से कम एक घंटे बाद लिंगार्जा लेना चाहिए और रोगियों को दो घंटे बाद तक खाने से बचना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

लिंगपरजा - ओलापारिब कैसे काम करता है?

लिंगपरजा, ओलापारिब में सक्रिय पदार्थ, मानव पाली (एडीपी-राइबोस) पोलीमरेज़ (PARP) नामक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जो कोशिका विभाजन के दौरान कोशिकाओं में क्षतिग्रस्त डीएनए (दोनों स्वस्थ और कैंसरयुक्त) की मरम्मत में योगदान देता है। स्वस्थ कोशिकाओं में डीएनए की मरम्मत के लिए एक वैकल्पिक तंत्र है जिसमें बीआरसीए 1 और बीआरसीए 2 प्रोटीन की आवश्यकता होती है। यह वैकल्पिक तंत्र बीआरसीए 1 या बीआरसीए 2 जीन में उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर कोशिकाओं में ठीक से काम नहीं करता है। इसलिए, जब PARP प्रोटीन अवरुद्ध होते हैं, तो ट्यूमर कोशिकाओं में क्षतिग्रस्त डीएनए की मरम्मत नहीं की जा सकती है और, परिणामस्वरूप, कैंसर कोशिकाएं मर जाती हैं।

पढ़ाई के दौरान लिंगराजा - ओलापारिब को क्या फायदा हुआ?

लिंगार्जा को समय की लंबाई बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जिसके दौरान रोगी एक मुख्य अध्ययन में बीमारी के बिगड़ते नहीं दिखाते हैं, जिसमें उच्च श्रेणी के सीरियस डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा के साथ 265 रोगी शामिल हैं, जिनमें फैलोपियन ट्यूब कार्सिनोमा या पेरोनियल कार्सिनोमा शामिल हैं। रोगियों को प्लेटिनम आधारित कीमोथेरेपी के दो या अधिक चक्रों से गुजरना पड़ा था और चिकित्सा के अंतिम पाठ्यक्रम से पहले लंबे समय तक चलने वाली प्रतिक्रिया (ट्यूमर कम से कम 6 महीने तक आगे नहीं बढ़ पाया था)। प्लैटिनम-आधारित दवाओं के लिए इस प्रतिक्रिया ने अंतिम प्लैटिनम-आधारित उपचार के उपयोग को उचित ठहराया है। लिंगार्जा को प्लैटिनम आधारित कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के 8 सप्ताह के भीतर प्रशासित किया गया था, जब ट्यूमर द्रव्यमान मंदी में था या पूरी तरह से गायब हो गया था। अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग आधे रोगियों में बीआरसीए उत्परिवर्तन था। ज्यादातर मामलों में यह वंशानुगत उत्परिवर्तन था। बीआरसीए म्यूटेशन के साथ इलाज किए गए बीआरसीए म्यूटेशन वाले मरीजों को प्लेसबो (एक डमी उपचार) यानी 11.2 महीने बनाम 4.3 महीने के साथ इलाज किए गए बीआरसीए म्यूटेशन वाले रोगियों की तुलना में रोग की प्रगति के संकेत दिखाए बिना औसतन अधिक समय तक जीवित रहा। ।

लिंगपर्जा - ओलपैरिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

लिंगपरजा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) थकान, मतली, उल्टी, दस्त, अपच (नाराज़गी), सिरदर्द, डिस्गेशिया (स्वाद की गड़बड़ी), भूख में कमी है। चक्कर आना, एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), लिम्फोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया (कुछ प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), मीन कोषाणु की मात्रा में वृद्धि (लाल रक्त कोशिकाओं के औसत आकार में वृद्धि) और क्रिएटिनिन में वृद्धि (उपस्थिति) रक्त में क्रिएटिनिन का उच्च स्तर गुर्दे समारोह के साथ समस्याओं का संकेत देता है)। लिंगपरजा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। लिनपार्ज़ा के साथ उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के बाद कम से कम एक महीने तक, स्तनपान कराने की सलाह दी जाती है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिंगपरजा - ओलापरिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लिंगपर्ज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएम का मत है कि बीमारी की प्रगति से पहले बीआरसीए म्यूटेशन के साथ कैंसर रोगियों के अस्तित्व को लंबे समय तक बनाए रखने में लिंगराज का लाभ चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक है। इन रोगियों में, जिनके पास आमतौर पर खराब निदान होता है, बीमारी की प्रगति में कुल 6.9 महीने की देरी थी, जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद के चक्र में देरी कर सकती है। सुरक्षा के संबंध में, दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के या मध्यम थे और सामान्य तौर पर, वे प्रबंधनीय थे। सीएचएमपी ने यह भी कहा कि लिंगराजा के लाभ की पुष्टि करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है, इसके समग्र अस्तित्व पर प्रभाव और इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा।

लिंगपरजा - ओलपैरिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लिंगराजा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, लिनपार्ज़ा के लिए पैकेज पत्रक भी शामिल है। इसके अलावा, कंपनी, जो लिंगार्जा का विपणन करती है, ओवेरियन कैंसर के रोगियों में दीर्घकालिक लाभ सहित दवा के लाभ की पुष्टि करने के लिए अध्ययन का आयोजन करेगी।

Lynparza - olaparib के बारे में अन्य जानकारी

१६ दिसंबर २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने लिंगार्ज़ा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। लिंगार्जा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। लिंगराजा से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014