एफ़िसिब - सिटाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड

क्या है एफिशिएब?

एफिसिब एक ऐसी दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, सीताग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड शामिल हैं। यह कैप्सूल के आकार की गोलियों (गुलाबी: 50 मिलीग्राम सीताग्लिप्टिन और 850 मिलीग्राम मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड, लाल: 50 मिलीग्राम सीताग्लिप्टिन और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड) के रूप में उपलब्ध है।

Efficib किसके लिए उपयोग किया जाता है?

रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 डायबिटीज वाले रोगियों में एफिसिब का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग आहार और व्यायाम के अलावा निम्नानुसार किया जाता है:

• ऐसे रोगियों में जो अकेले मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक) के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं;

• उन रोगियों में जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों में साइटैग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन का संयोजन ले रहे हैं;

• एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में, एक PPAR गामा एगोनिस्ट जैसे कि थियाजोलिडाइंडोन, या रोगियों में इंसुलिन (एक अन्य प्रकार की एंटीडायबिटीज दवा) के साथ जो इस दवा और मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Efficib का उपयोग कैसे किया जाता है?

Efficib दिन में दो बार लेनी चाहिए। टैबलेट की खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई अन्य एंटीडायबिटीज की खुराक पर निर्भर करती है। यदि एफ़िलिब को सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ लिया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) से बचने के लिए सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है।

सीताग्लिप्टिन की अधिकतम खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम है। मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याओं से बचने के लिए भोजन के बाद एफीसिबेट लेना चाहिए।

कैसे काम करता है Efficib?

टाइप 2 मधुमेह एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। एफ़िशिब, सिटाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के सक्रिय तत्वों में से प्रत्येक में एक अलग कार्रवाई होती है।

सीताग्लिप्टिन एक डाइप्टिपिडाइल पेप्टिडेज़ -4 अवरोधक (डीपीपी -4) है। यह गिरावट को रोककर काम करता है

जीव में "क्रेटिन" हार्मोन। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद जारी किए जाते हैं, इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय को उत्तेजित करते हैं। रक्त में असंयम के स्तर को बढ़ाकर, सीताग्लिप्टिन अग्न्याशय को ग्लाइसेमिक स्तर अधिक होने पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है, जबकि रक्त शर्करा की मात्रा कम होने पर यह अप्रभावी है। सीताग्लिप्टिन भी इंसुलिन का स्तर बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके जिगर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। सीताग्लिप्टिन को 2007 से यूरोपीय संघ (ईयू) में जनुविया और ज़ेलेविया नाम से और 2007 के बाद से टेसेल नाम के तहत अधिकृत किया गया है।

मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। 1950 से यूरोपीय संघ में मेटफॉर्मिन उपलब्ध है।

दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज के स्तर में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

एफिशिब पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

जनुविया / Xelevia / Tesavel नाम के साथ सीताग्लिप्टिन मोनोथेरेपी का उपयोग मेटफॉर्मिन के साथ और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के संयोजन के साथ किया जा सकता है।

कंपनी ने Efficib के उपयोग को प्रमाणित करने के लिए जानुविया / Xelevia पर तीन अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए

वे रोगी जो मेटफॉर्मिन के साथ चल रहे उपचार से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं थे।

दो अध्ययनों में मेटफॉर्मिन के अलावा सीताग्लिप्टिन को देखा गया: पहला इसकी तुलना 701 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ और दूसरे ने 172 रोगियों में ग्लिपीजाइड (एक सल्फोनील्यूरिया) के साथ इसकी तुलना की। तीसरे अध्ययन में 441 मरीजों में मेटफोर्मिन के साथ या बिना ग्लिमेपीराइड (एक और सल्फोनील्यूरिया) के अलावा प्लेसबो के साथ सीताग्लिप्टिन की तुलना की गई।

आगे के तीन अध्ययनों के परिणामों का उपयोग एफिशिब के उपयोग को प्रमाणित करने के लिए किया गया था। पहले शामिल थे

1, 091 रोगियों को जो केवल आहार और व्यायाम के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं थे और मेटफोर्मिन या सीताग्लिप्टिन मोनोथेरेपी के साथ एफिसिब के प्रभाव की तुलना करते हैं। दूसरे में 278 मरीज शामिल थे जो मेटामोर्फिन और रोसिग्लिटाज़ोन (एक पीपीएआर-गामा एगोनिस्ट) के संयोजन से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं थे और साइटग्लिप्टिन या प्लेसबो को जोड़ने के प्रभावों की तुलना करते थे। तीसरे में 641 मरीज शामिल थे जो इंसुलिन की एक स्थिर खुराक के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं थे, जिनमें से तीन तिमाहियों में मेटोमिन भी लिया गया था। इस अध्ययन में सीताग्लिप्टिन या प्लेसिबो को जोड़ने के प्रभावों की भी तुलना की गई थी। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

कंपनी ने आगे के अध्ययनों से यह दिखाने के लिए किया है कि एफीसिब के सक्रिय अवयवों को शरीर द्वारा उसी तरह से आत्मसात किया जाता है जैसे दो दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान एफिशिएब को क्या फायदा हुआ?

अकेले मेटफॉर्मिन की तुलना में एफिसिब अधिक प्रभावी था। मेटफार्मिन में 100 मिलीग्राम सिटैग्लिप्टिन का जोड़ 24 सप्ताह के बाद HbA1c के स्तर को 0.67% (लगभग 8.0% से) कम कर दिया, जबकि रोगियों में 0.02% की कमी के साथ, जिन्होंने इसे जोड़ा था प्लेसबो। मेटफॉर्मिन के लिए साइटैग्लिप्टिन को जोड़ने की प्रभावकारिता ग्लिपिज़ाइड के अतिरिक्त के समान थी। अध्ययन में जहां सीताग्लिप्टिन को ग्लिम्पीराइड और मेटफॉर्मिन में मिलाया गया था, एचबीए 1 सी का स्तर 24 सप्ताह के बाद 0.59% कम हो गया था, जबकि एक प्लेसबो को जोड़ने वाले रोगियों में 0.30% की वृद्धि हुई थी।

आगे के तीन अध्ययनों में, एफ़िथिब मेटफॉर्मिन या सीताग्लिप्टिन मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे में, HbA1c का स्तर 183 के बाद रोगियों में 1.03% तक कम हो गया, मेटफ़ॉर्मिन और रसग्लिटालज़ोन में सिटाग्लिप्टिन को जोड़ने के लिए, प्लेसबो जोड़ने वालों में 0.31% की कमी हुई; अंत में, वे उन रोगियों में 24 सप्ताह के बाद 0.59% कम हो गए, जिन्होंने प्लेसबो जोड़ने वाले लोगों में 0.03% की कमी के साथ इंसुलिन में साइटैग्लिप्टिन को जोड़ा। इस आशय के संबंध में, उन रोगियों के बीच कोई अंतर नहीं था जो मेटफॉर्मिन लेते थे और जिन रोगियों ने इसे नहीं लिया था।

एफीशिएब से जुड़ा जोखिम क्या है?

एफिसिब के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) मतली है। एफिशिब के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एफिसिब का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो साइटग्लिप्टिन, मेटफोर्मिन या किसी भी अन्य सामग्री से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें मधुमेह केटोएसिडोसिस या डायबिटिक प्रीकोमा (खतरनाक विकार जो मधुमेह के साथ हो सकते हैं), गुर्दे या यकृत की समस्याएं, विकार जो गुर्दे या एक बीमारी को प्रभावित कर सकते हैं जो ऑक्सीजन की आपूर्ति में कमी का कारण बनते हैं हृदय या फेफड़ों की विफलता या हाल ही में दिल का दौरा जैसे ऊतक। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो अधिक मात्रा में शराब का सेवन करते हैं या जो शराब से पीड़ित हैं या जो महिलाएं स्तनपान करवा रही हैं। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।