इंसुमन - मानव इंसुलिन

इंसुमन क्या है?

इंसुमन में कई इंजेक्शन इंसुलिन समाधान और निलंबन शामिल हैं। इंसुमन एकल उपयोग शीशियों, कारतूस या पहले से भरे हुए पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।

इंसुमन में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन होता है। इंसुमैन की सीमा में तेजी से अभिनय करने वाले इंसुलिन समाधान (इंसुमेन रैपिड और इंसुमन इंफ़सैट) शामिल हैं जिसमें घुलनशील इंसुलिन, एक मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन निलंबन (इंसुलन बेसल) जिसमें इंसुलिन आइसोफ़ेन होता है, और तेज़-अभिनय इंसुलिन और इंसुलिन का संयोजन विभिन्न अनुपातों में मध्यवर्ती-अभिनय (इन्सुमन कंब):

1. इंसुमन कंब 15: 15% घुलनशील इंसुलिन और 85% इंसुलिन प्रोटेम क्रिस्टलीय;
2. इंसुमन कंब 25: 25% घुलनशील इंसुलिन और 75% इंसुलिन प्रोटेम क्रिस्टलीय;
3. इंसुमन कंब 30: 30% घुलनशील इंसुलिन और 70% इंसुलिन प्रोटेम क्रिस्टलीय;
4. इंसुमन कंबाइन 50: 50% घुलनशील इंसुलिन और 50% इंसुलिन प्रोटामाइन क्रिस्टलीय।

इंसुमन का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इंसुलिन उपचार आवश्यक होने पर डायबिटीज के रोगियों में इंसुमन का संकेत दिया जाता है।

इन्सुमैन रैपिड भी हाइपरग्लाइकेमिक कोमा (रक्त में ग्लूकोज [शर्करा] के एक अत्यधिक स्तर के कारण होता है) के इलाज के लिए उपयुक्त है, कीटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स [एसिड] की उच्च सांद्रता) और इससे पहले रक्त शर्करा के स्थिरीकरण को प्राप्त करने के लिए।, सर्जरी के बाद या उसके दौरान।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंसुमन का उपयोग कैसे किया जाता है?

डॉक्टर की सिफारिशों के अनुसार, त्वचा के नीचे, आमतौर पर पेट की दीवार (पेट) या जांघ में इंसुमेन इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन साइटों को एक इंजेक्शन और अगले के बीच घुमाया जाना चाहिए। अपेक्षित रक्त शर्करा की दर, इंसुमन के प्रकार का उपयोग किया जाता है, प्रशासन की खुराक और समय प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है और रोगी के आहार, शारीरिक गतिविधि और जीवन शैली के अनुसार अनुकूलित किया जाता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। भोजन से पहले Insuman अवश्य लेना चाहिए। कृपया सही प्रशासन समय के लिए पैकेज पत्रक को देखें। इंसुमैन रैपिड को एक नस में भी दिया जा सकता है, बशर्ते यह एक अस्पताल की स्थापना में होता है, जहां रोगी पर बारीकी से नजर रखी जा सकती है। Insuman Infusat को विशेष रेडी-टू-यूज इनफ्यूजन पंपों में डिजाइन किया गया है।

इंसुमन कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। इंसुलिन इंसुलिन का एक एनालॉग है, जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है।

इंसुमन का सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीन (डीएनए) से संपन्न जीवाणु से प्राप्त होता है जो इसे इंसुलिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। अलग-अलग रूपों में इंसुलिन में इंसुलिन होता है: घुलनशील इंसुलिन, जो तेजी से काम करता है (इंजेक्शन के 30 मिनट के भीतर), और आइसोफेन और क्रिस्टलीय प्रोटोमिन इंसुलिन के रूप, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होते हैं, जिससे उन्हें लंबे समय तक प्रभाव मिलता है।

प्रतिस्थापन इंसुलिन बिल्कुल प्राकृतिक इंसुलिन की तरह काम करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।

इंसुमन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इनसुमन का अध्ययन दो परीक्षणों में किया गया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले 611 रोगी शामिल हैं (जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) या टाइप 2 मधुमेह (जिसमें शरीर उपयोग करने में असमर्थ है इंसुलिन प्रभावी रूप से)। दो अध्ययनों में से एक में इंसुलिन एक इंसुलिन पंप में इस्तेमाल किया गया था। अन्य अध्ययन में, इंसुमन कॉम्ब 25 की तुलना अर्ध-सिंथेटिक मानव इंसुलिन से की गई थी। इन अध्ययनों ने उपवास रक्त शर्करा को मापा (मापा जाता है जब रोगी कम से कम आठ घंटे तक उपवास कर रहे थे) या रक्त में एक पदार्थ जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1 सी) कहा जाता है जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। । अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या की भी जांच की जो हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा सांद्रता) विकसित करते हैं।

पढ़ाई के दौरान इंसुमैनन को क्या फायदा हुआ?

इंसुमन ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का नेतृत्व किया, यह दर्शाता है कि रक्त ग्लूकोज सांद्रता को मानव अर्ध-सिंथेटिक इंसुलिन द्वारा गारंटीकृत स्तर के समान बनाए रखा गया था। इंसुमन टाइप 1 और टाइप 2 डायबिटीज दोनों में प्रभावी था।

इंसुमन से जुड़ा जोखिम क्या है?

अनिद्रा हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती है। इनसुमन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

इंसुमन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यदि सहवर्ती दवाएं ली जाती हैं जो रक्त शर्करा के स्तर पर प्रभाव डाल सकती हैं, तो इंसुमन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इंसुमन को क्यों दी गई थी मंजूरी?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इन्सुलन के लाभ मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने इंसुमैन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Insuman पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 21 फरवरी 1997 को सनोफी-एवेंटिस Deutschland GmbH के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 21 फरवरी 2002 और 21 फरवरी 2007 को नवीनीकृत किया गया था।

Insuman के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008